Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inmersión en agua caliente después de un infarto de miocardio (HOT-MI)

12 de agosto de 2026 actualizado por: Region Örebro County

Inmersión en agua caliente en la rehabilitación después de un infarto de miocardio (HOT-MI): un estudio controlado aleatorio

El infarto de miocardio (IM) es una de las principales causas de muerte en los países desarrollados, incluida Suecia. El tratamiento estándar para pacientes después de un infarto de miocardio incluye rehabilitación cardíaca basada en ejercicios que contribuye a mejorar la función cardiovascular y reduce el riesgo de reingresos hospitalarios, nuevos eventos cardiovasculares y mortalidad. La termoterapia también puede tener efectos beneficiosos sobre las enfermedades cardiovasculares al reducir el estado inflamatorio y mejorar el metabolismo y la función vascular. Dados los efectos bien documentados del entrenamiento físico sobre la rehabilitación cardíaca y la evidencia reciente de que la termoterapia puede mejorar la función cardiovascular, deseamos investigar el efecto del ejercicio combinado con inmersión en agua caliente (HWI) en la rehabilitación cardíaca posterior a un IM.

Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado de un solo centro en pacientes con infarto de miocardio reciente. Nuestro objetivo es investigar si el entrenamiento físico combinado con HWI mejora el estado inflamatorio y metabólico, la función cardiovascular y el bienestar psicológico, en comparación con el entrenamiento físico solo. Los pacientes serán asignados al azar 1:1 a una intervención de 8 semanas con entrenamiento físico 2 veces por semana seguido de 15 minutos de inmersión en agua caliente, o a un grupo de control con entrenamiento físico solo. El criterio principal de valoración son los cambios en el marcador inflamatorio interleucina (IL-) 6 entre los grupos a las 8 semanas. Los criterios de valoración secundarios incluyen otros biomarcadores de inflamación, metabolismo, efectos sobre la función cardiovascular y beneficios psicológicos.

La prevención secundaria después de un IM ha mejorado durante las últimas décadas, pero los reingresos y la muerte después de un IM agudo siguen siendo grandes desafíos para la salud. Si HWI además de la rehabilitación cardíaca estándar puede reducir la inflamación más que la terapia estándar sola y mejorar el estado metabólico, cardiovascular y psicológico, podría ser una estrategia complementaria rentable y segura para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio, particularmente para aquellos con capacidad de ejercicio limitada. .

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Örebro, Suecia
        • Örebro University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes con diagnóstico de infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) o no STEMI
  • Participación concomitante en rehabilitación cardíaca basada en ejercicios de atención estándar
  • Pacientes masculinos o femeninos ≥ 18 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión

  • Realización regular de inmersión en agua caliente, sauna u otro tipo de termoterapia
  • No está dispuesto a realizar la inmersión en agua caliente con regularidad
  • Enfermedad febril o infección aguda y continua
  • <18 años de edad
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inmersión en agua caliente
Los pacientes asignados a la inmersión en agua caliente entrarán en un baño y se sumergirán hasta el cuello en agua tibia (40 grados Celsius) durante 20 minutos.
Baños calientes inmediatamente después de una sesión de ejercicio.
Sin intervención: Control
Los pacientes asignados al grupo de control se sentarán durante un descanso de 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de interleucina 6 (IL-6) en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas (apuntando a sesiones de 16 baños (o control) durante el período de intervención
Cambio en la IL-6 entre grupos después de 8 semanas de intervención (apuntando a sesiones de 16 baños (o control) durante el período de intervención)
8 semanas (apuntando a sesiones de 16 baños (o control) durante el período de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de otros biomarcadores de inflamación en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en IL-1b, IL-10, factor de necrosis tumoral (TNF)-a, proteína C reactiva de alta sensibilidad, proteína de choque térmico-72 después de 8 semanas de intervención
8 semanas
Concentraciones de biomarcadores del metabolismo en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Factor de choque térmico (HSF)-1, lipoproteína de alta densidad, lipoproteína de baja densidad, triglicéridos, colesterol, leptina y adiponectina, glucosa, insulina
8 semanas
Cambio en porcentaje en la dilatación mediada por flujo endotelial (FMD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio después de 8 semanas de intervención
8 semanas
Cambio en la actividad simpática/parasimpática
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca después de 8 semanas de intervención
8 semanas
Cambio en la puntuación del bienestar psicológico informado subjetivamente por los participantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido con el Cuestionario Clinical Outcomes in Routine Evaluation (Core-GP), cambio tras 8 semanas de intervención
8 semanas
Cambio en la presión arterial diastólica y sistólica (mm(Hg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio después de 8 semanas de intervención
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Troponina I
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 279938

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir