- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05725967
Endoskooppiset metaboliset ja bariatriset terapiat (EMBTs)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Christopher C. Thompson, MD, MSc
Tämä on tuleva kokoelma tietoja aikuisista potilaista, joille on tehty endoskooppinen metabolinen ja bariatrinen endoskopia (EMBT) liikalihavuuden primaari- tai korjauskirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
- Lihavuus
- Vatsakipu
- Painonpudotus
- Liikalihavuus, sairas
- Kirurgisen toimenpiteen komplikaatio
- Painonnousu
- Bariatrisen kirurgian kandidaatti
- Komplikaatio, Leikkauksen jälkeinen
- Vatsan lihavuus
- Hoidon komplikaatio
- Roux-en-y:n anastomoosisivusto
- Mahahaava
- Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
- Vuoto, Anastomotic
- Fistula, mahalaukku
- Viivästynyt mahalaukun tyhjennys toimenpiteen jälkeen
Interventio / Hoito
- Menettely: Primaariset liikalihavuuden endoskooppiset toimenpiteet
- Laite: Endoskooppinen Sleeve Gastroplasty, Transoraalinen ulostulon pienentäminen
- Laite: Intragastrinen ilmapallo
- Laite: Ensisijainen liikalihavuusleikkaus endoluminaalinen, korjaava liikalihavuusleikkaus endoluminaalinen
- Laite: Argon-plasmakoagulaatio, gastroplastia endoskooppisella myotomialla, bariatrinen endoskooppinen antraaalinen myotomia, pylorusta säästävä antraaalinen myotomia
- Laite: Aspiraatioterapia
- Menettely: Bariatristen kirurgisten toimenpiteiden endoskooppinen tarkistus
- Menettely: Bariatrisen kirurgian menettelyt
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräävät tietoja bariatrisista potilaista bariatrisen leikkauksen, bariatristen kirurgisten komplikaatioiden endoskooppisen tarkastuksen ja post-endoskooppisten metabolisten ja bariatristen hoitojen (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta roux-en-y-vatsan ohitusleikkaus, sleeve gastrectomy, laparoskooppisesti säädettävä mahalaukun hoito) sidonta, gastroplastia endoskooppisella myotomialla (GEM), endoskooppinen sleeve gastroplasty (ESG), transoraalinen ulostulon vähentäminen (TORe), primaarinen liikalihavuuden endoluminaalinen leikkaus (POSE), korjaava liikalihavuuden endoluminaalinen leikkaus (ROSE), mahalaukunsisäiset ilmapallot (IGB), aspiraatiohoito ja pylorus säästävä antraalimyotomia) tarkastellakseen väestötietoja, haittatapahtumia, lääkkeitä, radiologiaa, toimenpideaikaa, kustannuksia, komorbiditeettiresoluutiota ja resurssien käyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mass General Brighamin tytäryhtiöihin rekisteröidyt aikuispotilaat, joille on tehty endoskooppinen primaarinen liikalihavuus, endoskooppinen bariatrin korjausmenettely tai bariatrinen kirurginen toimenpide.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita Masskenraali Brighamilta
- kaikki potilaat, joilla on endoskooppinen primaarinen liikalihavuus
- jokainen potilas, jolle on tehty endoskooppinen post-bariatrinen kirurginen korjausmenettely
- jokainen potilas, jolle on tehty bariatrinen kirurginen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla ei ole aiempaa kirurgista tai sairaushistoriaa koskevaa sairauskertomusta Mass General Brigham -järjestelmässä
- potilaat, jotka eivät halua sallia sairauskertomusten tarkastelua Mass General Brighamissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaariset liikalihavuuden endoskooppiset toimenpiteet
Ensisijaiset endoskooppiset toimenpiteet liikalihavuuden hoitoon.
|
Mikä tahansa primaarinen endoskooppinen toimenpide liikalihavuuden hoitoon, mukaan lukien endoskooppinen sleeve gastroplasty (ESG), intragastriset ilmapallot (IGB), aspiraatiohoito, pylorus säästävä antraalinen myotomia (PSAM), primaarinen liikalihavuuden endoluminaalinen leikkaus (POSE), gastroplastia endoskooppisella myotomialla (GEM).
Muut nimet:
Mikä tahansa endoskooppinen toimenpide, jossa käytetään endoskooppista ompelulaitetta liikalihavuuden ensisijaiseen hoitoon tai postbariatristen komplikaatioiden korjaamiseen.
Muut nimet:
Endoskooppinen bariatrinen toimenpide, johon kuuluu mahalaukunsisäisen ilmapallon asettaminen.
Muut nimet:
Mikä tahansa endoskooppinen toimenpide, jossa käytetään endoskooppista plicating-laitetta liikalihavuuden ensisijaiseen hoitoon tai postbariatristen komplikaatioiden korjaamiseen.
Muut nimet:
Sähkökirurgiset toimenpiteet liikalihavuuden hoitoon.
Sähkökirurgisten laitteiden, kuten sähkökatteroinnin, käyttö liikalihavuuden tai liikalihavuuteen liittyvien komplikaatioiden ensisijaisessa hoidossa.
Muut nimet:
Aspiraatiohoitolaitteen sijoittaminen liikalihavuuden hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Bariatristen kirurgisten toimenpiteiden endoskooppinen tarkistus
Bariatristen kirurgisten komplikaatioiden endoskooppinen tarkistus.
|
Mikä tahansa endoskooppinen toimenpide, jossa käytetään endoskooppista ompelulaitetta liikalihavuuden ensisijaiseen hoitoon tai postbariatristen komplikaatioiden korjaamiseen.
Muut nimet:
Mikä tahansa endoskooppinen toimenpide, jossa käytetään endoskooppista plicating-laitetta liikalihavuuden ensisijaiseen hoitoon tai postbariatristen komplikaatioiden korjaamiseen.
Muut nimet:
Sähkökirurgiset toimenpiteet liikalihavuuden hoitoon.
Sähkökirurgisten laitteiden, kuten sähkökatteroinnin, käyttö liikalihavuuden tai liikalihavuuteen liittyvien komplikaatioiden ensisijaisessa hoidossa.
Muut nimet:
Kaikki endoskooppiset korjaustoimenpiteet postbariatrisella kirurgisella potilaalla, mukaan lukien suun läpimenon pienennys (TORe), lihavuuden korjaava leikkaus endoluminaalinen (ROSE), ulostuloaukon argonplasmakoagulaatio (APC), endoskooppinen ompelu.
Muut nimet:
|
|
Bariatrisen kirurgian menettelyt
Bariatriset kirurgiset toimenpiteet.
|
Mikä tahansa bariatrinen kirurginen toimenpide, mukaan lukien Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB), laparoskooppinen sleeve gastroplasty (LSG), laparoskooppinen säädettävä mahalaukun side (LAGB)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos ennen toimenpidettä 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
%TBWL
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Muutos lääkeannoksessa diabeteksen tilan muutoksen määrittämiseksi ennen toimenpidettä 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Diabetestilan muutos vertaamalla diabeteslääkkeiden annoksen (mg) muutosta lähtötilanteesta 10 vuoteen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Muuta HgA1c:n prosenttiarvoa määrittääksesi diabeteksen tilan muutoksen ennen toimenpidettä 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
HgA1c:n muutos (%) vertaamalla laboratorioarvoja lähtötasosta 10 vuoden ajalle.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Kokonaiskolesterolin laboratorioarvojen (mg/dl) muutos ennen toimenpidettä 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Muutos kokonaiskolesterolimittauksissa vertaamalla seurantalaboratorioarvoja (mg/dl) lähtötasoon.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Muutos matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) laboratorioarvoissa (mg/dl) ennen toimenpidettä 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Muutos LDL-mittauksissa vertaamalla seurantalaboratorioarvoja (mg/dL) lähtötasoon.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Muutos korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) laboratorioarvoissa (mg/dl) ennen toimenpidettä 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Muuta HDL-mittauksia vertaamalla seurantalaboratorioarvoja (mg/dL) lähtötasoon.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Muutos lääkeannoksessa (mg) kokonaiskolesterolin (mg/dl) muutoksen määrittämiseksi ennen toimenpidettä 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Muutos kokonaiskolesterolimittauksissa vertaamalla kolesterolilääkkeiden annostuksen (mg) muutosta lähtötilanteesta 10 vuoteen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Muutos lääkityksen annoksessa (mg) korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) (mg/dl) muutoksen määrittämiseksi ennen toimenpidettä 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Muutos HDL-mittauksissa vertaamalla kolesterolilääkkeiden annostuksen (mg) muutosta lähtötilanteesta 10 vuoteen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Muutos lääkeannoksessa (mg) matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) (mg/dl) muutoksen määrittämiseksi ennen toimenpidettä 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Muutos LDL-mittauksissa vertaamalla kolesterolilääkkeiden annoksen (mg) muutosta lähtötilanteesta 10 vuoteen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Muutos haittatapahtumien määrässä toimenpiteestä 10 vuoteen
Aikaikkuna: Toimenpide, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Muutos haittatapahtumien määrässä toimenpiteen jälkeen 10 vuoden aikana
|
Toimenpide, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Muutos komorbiditeettilääkkeiden annostuksissa lähtötasosta 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Muutos rinnakkaissairauksien lääkkeiden annostuksessa lähtötasoon verrattuna
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Verenpaineen muutos ennen toimenpidettä 10 vuoteen verenpainemittauksilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Hypertension tilan muutos vertaamalla verenpainemittauksia (systolinen/diastolinen mmHg) lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Verenpainetaudin muutos ennen toimenpidettä 10 vuoteen käyttämällä lääkeannoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Verenpainetaudin tilan muutos vertaamalla verenpainelääkkeiden annoksen (mg) muutosta lähtötasoon.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mahalaukun motiliteettissa lähtötasosta 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Mahalaukun tyhjennyshengitystesti
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
PYY-suolihormonien muutos lähtötasosta 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
PYY-laboratorioarvoja verrataan lähtötasoon
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
GLP1-suolihormonien muutos lähtötasosta 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
GLP1-laboratorioarvoja verrataan lähtötasoon
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Greliinihormonien muutos lähtötasosta 10 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
Greliinin laboratorioarvoja verrataan lähtötasoon
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, vuotta 1-10.
|
|
Bariatrisiin endoskooppisiin ja kirurgisiin toimenpiteisiin liittyvien toimenpiteiden kustannusten vertailu lähtötilanteesta 10 vuoteen
Aikaikkuna: Ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta, toimenpiteen/leikkauksen aikana, välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen, enintään 3 kuukautta toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Toimenpidekustannusten kustannustehokkuusanalyysi endoskooppisten vs. kirurgisten bariatristen toimenpiteiden hoitoon pääsystä kotiutukseen
|
Ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta, toimenpiteen/leikkauksen aikana, välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen, enintään 3 kuukautta toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher C. Thompson, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jirapinyo P, Thompson CC. Primary Bariatric Procedures. Dig Dis Sci. 2022 May;67(5):1674-1687. doi: 10.1007/s10620-022-07393-z. Epub 2022 Mar 29.
- Abu Dayyeh BK, Bazerbachi F, Vargas EJ, Sharaiha RZ, Thompson CC, Thaemert BC, Teixeira AF, Chapman CG, Kumbhari V, Ujiki MB, Ahrens J, Day C; MERIT Study Group; Galvao Neto M, Zundel N, Wilson EB. Endoscopic sleeve gastroplasty for treatment of class 1 and 2 obesity (MERIT): a prospective, multicentre, randomised trial. Lancet. 2022 Aug 6;400(10350):441-451. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01280-6. Epub 2022 Jul 28.
- Jirapinyo P, Thompson CC. Endoscopic gastric plication for the treatment of weight regain after Roux-en-Y gastric bypass (with video). Gastrointest Endosc. 2022 Jul;96(1):51-56. doi: 10.1016/j.gie.2022.02.051. Epub 2022 Mar 5.
- de Moura DTH, Hirsch BS, Boghossian MB, de Medeiros FS, McCarty TR, Thompson CC, de Moura EGH. Low-cost modified endoscopic vacuum therapy using a triple-lumen tube allows nutrition and drainage for treatment of an early post-bariatric surgery leak. Endoscopy. 2022 Jul;54(7):E376-E377. doi: 10.1055/a-1540-5870. Epub 2021 Aug 9. No abstract available.
- de Moura DTH, de Freitas Junior JR, de Souza GMV, de Oliveira GHP, McCarty TR, Thompson CC, de Moura EGH. Endoscopic management of acute leak after sleeve gastrectomy: principles and techniques. Endoscopy. 2022 Jul;54(7):E327-E328. doi: 10.1055/a-1525-1661. Epub 2021 Jul 9. No abstract available.
- Sanchez-Luna SA, Thompson CC, De Moura EGH, de Medeiros FS, De Moura DTH. Modified endoscopic vacuum therapy: Are we ready for prime time? Gastrointest Endosc. 2022 Jun;95(6):1281-1282. doi: 10.1016/j.gie.2021.12.049. No abstract available.
- Bazarbashi AN, Dolan RD, McCarty TR, Jirapinyo P, Thompson CC. Endoscopic revision of gastrojejunal anastomosis for the treatment of dumping syndrome in patients with Roux-en-Y gastric bypass: a systematic review and meta-analysis. Surg Endosc. 2022 Jun;36(6):4099-4107. doi: 10.1007/s00464-021-08731-4. Epub 2021 Oct 20.
- Argueta PP, Salazar M, Vargo JJ, Chahal P, Rodriguez JJ, Simons-Linares CR, Thompson CC. Thirty-Day Readmission After Bariatric Surgery: Causes, Effects on Outcomes, and Predictors. Dig Dis Sci. 2022 Mar;67(3):834-843. doi: 10.1007/s10620-021-06934-2. Epub 2021 Jun 24.
- Jirapinyo P, McCarty TR, Dolan RD, Shah R, Thompson CC. Effect of Endoscopic Bariatric and Metabolic Therapies on Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Mar;20(3):511-524.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2021.03.017. Epub 2021 Mar 13.
- Singh S, Bazarbashi AN, Khan A, Chowdhry M, Bilal M, de Moura DTH, Jirapinyo P, Thakkar S, Thompson CC. Primary obesity surgery endoluminal (POSE) for the treatment of obesity: a systematic review and meta-analysis. Surg Endosc. 2022 Jan;36(1):252-266. doi: 10.1007/s00464-020-08267-z. Epub 2021 Feb 1.
- Thompson CC, Jirapinyo P, Shah R, Simsek C. Gastroplasty With Endoscopic Myotomy (GEM) for the Treatment of Obesity: Preliminary Efficacy and Physiologic Results. Gastroenterology. 2022 Nov;163(5):1173-1175. doi: 10.1053/j.gastro.2022.07.077. Epub 2022 Aug 10. No abstract available.
- Jirapinyo P, Thompson CC. Comparison of distal primary obesity surgery endolumenal techniques for the treatment of obesity (with videos). Gastrointest Endosc. 2022 Sep;96(3):479-486. doi: 10.1016/j.gie.2022.04.1346. Epub 2022 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sleeve mahalaukun poisto
- laparoskooppisesti säädettävä mahalaukun side
- Roux-en-Y mahalaukun ohitus
- gastroplastia endoskooppisella myotomialla (GEM)
- endoskooppinen sleeve gastroplasty (ESG)
- transoraalisen ulostulon pienennys (TORe)
- primaarinen liikalihavuuden leikkaus endoluminaalinen (POSE)
- korjaava liikalihavuuden leikkaus endoluminaalinen (ROSE)
- mahalaukunsisäiset ilmapallot (IGB)
- aspiraatioterapia
- pylorusta säästävä antraalinen myotomia (PSAM)
- mahalaukun tyhjennyshengitystesti (GEBT)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Suoliston sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Ylipainoinen
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Mahahaava
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Fisteli
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Vatsakipu
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Painonnousu
- Liikalihavuus, sairas
- Anastomoottinen vuoto
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Liikalihavuus, vatsa
- Mahahaava
- Mahalaukun fisteli
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Ablaatiotekniikat
- Hemostaattiset tekniikat
- Bariatria
- Liikalihavuuden hallinta
- Elektromoagulaatio
- Kattila
- Hemostaasi, kirurginen
- Argon Plasma -hyytyminen
- Bariatrinen leikkaus
- immunoglobuliini B
- Gastroplasti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen laajuudesta ja julkaisutilanteesta riippuen PI harkitsee tietojen tunnistamisen poistamista tiedonsiirtosopimuksella sen jälkeen, kun parametreista ja tutkimuksen suunnittelusta on keskusteltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .