ICP-248:n tutkimus potilailla, joilla on kypsiä B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
Vaiheen I tutkimus ICP-248:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan, farmakodynamiikan ja alustavan tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kypsiä B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia
Tämä on vaiheen I tutkimus, jossa arvioidaan ICP-248:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on kypsiä B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta: osan 1 annoksen etsintäjakso ja osan 2 annoksen laajennusjakso
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
191
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuhua Yi
- Puhelinnumero: 15900265415
- Sähköposti: yishuhua@ihcams.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233099
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanli Yang
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Ge
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongmei Jing
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Wang
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaoyuan Wang
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bing Xu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510062
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiming Li
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keshu Zhou
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongxing Jiang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- Rekrytointi
- The Central Hospital of Wuhan
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongxiang Wang
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Guohui Cui
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yajun Li
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huayuan Zhu
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Li
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Rekrytointi
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wuping Li
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116027
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuhua Sun
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110022
- Rekrytointi
- Shenyang Hospital Of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Yang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Shandong Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zengjun Li
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianqing Mi
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liqun Zou
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Hematology Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuhua Yi
- Puhelinnumero: 15900265415
- Sähköposti: yishuhua@ihcams.ac.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Jin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta.
- Jokin seuraavista histopatologisesti ja/tai virtaussytometrisesti vahvistetuista sairauksista Maailman terveysjärjestön (WHO) 2016 lymfohematopoieettisten kasvaimien luokittelukriteerien mukaan tai kansainvälisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (iwCLL) kriteerien mukaisesti: Histopatologisesti ja/tai virtaussytometria-vahvistettu CLL/SLL; Patologisesti vahvistettu MCL; Patologisesti vahvistettu B-NHL, mukaan lukien diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), follikulaarinen lymfooma (FL), marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL) ja lymfoplasmasyyttinen lymfooma (LPL).
- Relapsoitunut sairaus tai refraktorinen sairaus
- Potilaat, joilla on B-NHL: Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus. Potilaiden ECOG-suorituskyvyn pistemäärä (PS) on ≤ 2 ja elinajanodote ≥ 6 kuukautta.
- Riittävä hematologinen toiminta.
- Potilaat, joilla on periaatteessa normaali hyytymistoiminto.
- Potilaat, joilla on riittävä maksan, munuaisten, keuhkojen ja sydämen toiminta.
- CLL/SLL Potilaat, joiden absoluuttinen lymfosyyttimäärä on ≥ 50 x 109/l ja imusolmukkeet ≥ 5 cm pitkässä halkaisijassa tai CLL/SLL- tai B-NHL-potilaat, joiden imusolmukkeiden pituus on ≥ 10 cm, otetaan mukaan tutkimus sen jälkeen, kun riskit ja hyödyt on punnittu sponsorin MM:llä.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen veriraskaustesti 7 päivän kuluessa ennen tutkimusvalmisteen ensimmäistä annosta; hedelmällisessä iässä olevien potilaiden (miehet ja naiset) tulee sopia kumppaniensa kanssa luotettavan ehkäisymenetelmän (hormonaali- tai estemenetelmä tai raittius) käyttämisestä ICF-sopimuksen allekirjoittamisesta 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen.
- Koehenkilöt pystyvät kommunikoimaan tutkijan kanssa hyvin ja suorittamaan tutkimuksen tutkimuksessa määritellyllä tavalla.
- Ennen koetta koettavien tulee ymmärtää kokeen luonne, merkitys, mahdolliset hyödyt, haitat ja mahdolliset riskit sekä opiskelumenettelyt yksityiskohtaisesti ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF).
- CLL/SLL-potilailla on oltava tutkijan arvioima hoitoaihe.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pahanlaatuisuus (muu kuin tutkittava sairaus) 2 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Lymfooman/leukemian aiheuttama keskushermoston osallisuus
- Taustalla olevat sairaudet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekevät tutkimustuotteen antamisen vaaralliseksi tai hämärtävät turvallisuus- tai tehotulosten tulkintaa.
- Aikaisempi autologinen kantasolusiirto (ellei ≥ 3 kuukautta siirrosta); tai aikaisempaa kimeeristä soluhoitoa (ellei ≥ 3 kuukautta soluinfuusion jälkeen).
- Hoito BCL-2-estäjillä ennen tutkimustuotteen ensimmäistä annosta.
- Allogeenisen kantasolusiirron historia.
- Syövän vastainen hoito 28 päivän sisällä ennen tutkimustuotteen ensimmäistä annosta
- Alle 5 puoliintumisaikaa voimakkaan CYP3A- tai CYP2C8-estäjän tai induktorin (kemiallinen aine, perinteinen kiinalainen lääketiede ja ravintolisä) viimeisestä annoksesta tutkimustuotteen ensimmäiseen annokseen tai suunnitelmaan käyttää samanaikaisesti lääkkeitä, ravintolisät tai ruoka (esim. greippi tai greippimehu), joilla on voimakas CYP3A:ta tai CYP2C8:aa estävä tai induktiivinen vaikutus tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Potilaat, joille on tehty suuri elinleikkaus (lukuun ottamatta aspiraatiobiopsiaa) tai merkittävä trauma 28 päivän aikana ennen tutkimusvalmisteen ensimmäistä annosta tai jotka tarvitsevat elektiivistä leikkausta tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet elävän heikennetyn rokotteen 28 päivän sisällä ennen tutkimustuotteen ensimmäistä annosta (lukuun ottamatta rokotusta suuren kansanterveystapahtuman estämiseksi).
- Aktiivinen infektio, joka vaatii tällä hetkellä suonensisäistä systeemistä infektionvastaista hoitoa.
- Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B- tai C-virusinfektio.
- Aiempi immuunikato, mukaan lukien positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainetesti.
- Merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja historiassa
- Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen keskushermoston häiriö Aiempi tai nykyinen näyttö vakavasta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta.
- ≥ Asteen 2 toksisuus, joka johtuu aikaisemmasta syövän vastaisesta hoidosta ilmoittautumisen yhteydessä (paitsi hiustenlähtö, ANC, hemoglobiini ja PLT). Noudata ANC:n, hemoglobiinin ja PLT:n osalta sisällyttämiskriteerejä.
- Aiempi vakava verenvuotohäiriö
- Tunnettu alkoholi- tai huumeriippuvuus.
- Mielenterveyden häiriöt tai huono suostumus.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Ei pysty nielemään tabletteja tai sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi ruoansulatuskanavan toimintaan.
- Yliherkkyys ICP-248-tablettien vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annos -eskaalointikohortti - r/r CLL/SLL ja R/R MCL
ICP-248 jaettiin 6 annosryhmään, ja jokaiselle annosryhmälle annettiin asteittain
|
Tukikelpoiset potilaat saavat ICP-248:aa suun kautta protokollan mukaisesti, kerran päivässä 28 päivän välein yhtenä hoitojaksona (lukuun ottamatta ruoan vaikutusten tutkimusvaihetta), kunnes sairaus etenee (PD), sietämätön myrkyllisyys, suostumuksen peruuttaminen, seurannan menetys. - ylös, muun syövän vastaisen hoidon aloittaminen, kuolema tai tutkimuksen päättyminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Tukikelpoiset potilaat saavat ICP-248 suun kautta hoitoryhmässä määriteltynä.
|
|
Kokeellinen: Annos-laajennuskohortti A/B/C/D/E/F (R/R CLL/SLL 、 R/R MCL 、 R/R B-NHL)
Osallistujat saavat ICP-248 päivittäin viikoittaisella ramppi-aikataululla jaksosta 1 päivästä 1.
|
Tukikelpoiset potilaat saavat ICP-248:aa suun kautta protokollan mukaisesti, kerran päivässä 28 päivän välein yhtenä hoitojaksona (lukuun ottamatta ruoan vaikutusten tutkimusvaihetta), kunnes sairaus etenee (PD), sietämätön myrkyllisyys, suostumuksen peruuttaminen, seurannan menetys. - ylös, muun syövän vastaisen hoidon aloittaminen, kuolema tai tutkimuksen päättyminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Tukikelpoiset potilaat saavat ICP-248 suun kautta hoitoryhmässä määriteltynä.
|
|
Kokeellinen: Annos-laajennuskohortti G (R/R MCL)
Osallistujat saavat päivittäin ICP-248 päivittäin ramppi-vaiheessa ja saavat 150 mg: n orelabrutinibia päivittäin, kunnes progressiivinen sairaus (PD), sietämätöntä myrkyllisyyttä, suostumuksen vetäytymistä, seurannan menetystä, muiden syövänvastaisen hoidon aloittamista, kuolemaa tai tutkimuksen päättymistä, kumpi tapahtuu ensin.
|
Tukikelpoiset potilaat saavat ICP-248 ja Orelabrutinibin hoitoryhmässä määriteltynä.
|
|
Kokeellinen: Annos-laajennuskohortti H (R/R MZL)
Osallistujat saavat ICP-248 päivittäin viikoittaisella ramppi-aikataululla ja orelabrutinibilla 150 mg päivittäin syklistä 1 päivästä 1, kunnes progressiivinen sairaus (PD), sietämätön toksisuus, suostumuksen vetäytyminen, tappio seurannassa, muiden syöpähoidon aloittaminen, kuoleman, kuoleman tai tutkimuksen lopettaminen, kumpi tapahtuu ensin.
|
Tukikelpoiset potilaat saavat ICP-248 ja Orelabrutinibin hoitoryhmässä määriteltynä.
|
|
Kokeellinen: Annos-laajennuskohortti I (r/r CLL/SLL)
Osallistujat saavat ICP-248 päivittäin viikoittaisella ramppiaikataululla 1 päivästä 1 päivästä ja saavat 375 mg/m2 rituksimabia jokaisen syklin päivänä C1: stä C6: sta tai progressiiviseen sairauteen (PD), sietämättömään toksisuuteen, suostumuksen menettämiseen, seurannan, joka on aloittanut toisen syöttöhoitoa, kuolemaa, kuolemaa tai päättymistä.
|
Tukikelpoiset potilaat saavat ICP-248 ja rituksimabin, kuten hoitoryhmässä määritetään.
|
|
Kokeellinen: Annos-laajennuskohortti J (r/r CLL/SLL)
Osallistujat saavat Orelabrutinibia 150 mg päivittäin syklistä 1 päivästä 1, ja saavat ICP-248 päivittäin päivittäisen ramppiaikataulun syklin 3 päivästä 1, kunnes progressiivinen sairaus (PD), sietämätön myrkyllisyys, suostumuksen vetäytyminen, tappio ja seuranta, muiden syöttöhoito, kuolema, kuolema tai lopetus, joka tapahtuu ensin.
|
Tukikelpoiset potilaat saavat ICP-248 ja Orelabrutinibin hoitoryhmässä määriteltynä.
|
|
Kokeellinen: Annos-laajennuskohortti K (MCL)
Osallistujat saavat Orelabrutinibia 150 mg päivittäin syklistä 1 päivästä 1, ja rituksimabi 375 mg neliömetriä kohti infusoitiin laskimonsisäisesti jokaisen syklin päivänä 1 C1-6: sta ja jokaisesta kahdesta C7D1: n syklistä alkaen ja ICP-248 päivässä viikoittaisella ramppi-aikataululla syklistä 3 päivästä 1.
Hoito jatkuu korkeintaan 24 sykliä tai kunnes progressiivinen sairaus (PD), sietämätöntä toksisuutta, suostumuksen vetäytymistä, seurannan menetystä, muiden syövän vastaisen hoidon aloittamista, kuolemaa tai tutkimuksen päättymistä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Tukikelpoiset potilaat saavat ICP-248 ja Orelabrutinib ja Rituximab, kuten hoitoryhmässä määritetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuutta, luonnetta ja vakavuutta NCI-CTCAE V5.0 tai iwCLL2018 arviointikriteerien mukaisesti.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Suurin siedetty annos ja suositeltu vaiheen 2 annos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ICP-248-monoterapian turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi tai yhdistelmän kanssa orelabrutinibin kanssa valituissa B-solujen pahanlaatuisissa kasvaimissa ja suurimman sietävän annoksen (MTD) ja suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittämiseksi ICP-248
|
5 vuotta
|
|
ICP-248-monoterapian tai yhdistelmähoidon tutkijan arvioiman kokonaisvasteprosentin (ORR) arvioimiseksi suositellussa vaiheen II annoksessa (RP2D).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokineettinen (PK) profiili - Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-t)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
AUC0-t:n arvioiminen ICP-248:n kerta-annoksen ja ICP-248:n vakaan tilan jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Farmakokineettinen (PK) profiili - Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Cmax-arvon arvioiminen ICP-248:n kerta-annoksen ja ICP-248:n vakaan tilan jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Farmakokineettinen (PK) profiili - Aika huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tmax-arvon arvioiminen ICP-248:n kerta-annoksen ja ICP-248:n vakaan tilan jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Farmakokineettinen (PK) profiili – näennäinen puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida CL/F ICP-248:n kerta-annoksen ja ICP-248:n vakaan tilan jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Alustava tehokkuus – täydellinen vasteprosentti (CRR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida ICP-248-monoterapian alustava tehokkuus arvioiduissa sairaustyypeissä mitattuna tutkijan arvioimalla täydellisellä vastenopeudella (CRR).
|
5 vuotta
|
|
Alustava tehokkuus – Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida ICP-248-monoterapian alustava tehokkuus arvioiduissa sairaustyypeissä mitattuna tutkijan arvioimalla progressiosta vapaalla eloonjäämisellä (PFS).
|
5 vuotta
|
|
Alustava teho – vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida ICP-248-monoterapian alustavaa tehoa arvioiduissa sairaustyypeissä mitattuna tutkijan arvioimalla vasteen kestolla (DOR).
|
5 vuotta
|
|
Alustava teho – kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida ICP-248-monoterapian alustava tehokkuus arvioiduissa sairaustyypeissä mitattuna tutkijan arvioimalla kokonaiseloonjäämisellä (OS).
|
5 vuotta
|
|
ICP-248:n AUC erilaisissa ruokintaolosuhteissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ICP-248:n AUC:n arvioiminen erilaisissa ruokintaolosuhteissa.
|
5 vuotta
|
|
ICP-248:n suurin pitoisuus (Cmax) erilaisissa ruokintaolosuhteissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida ICP-248:n Cmax eri ruokintaolosuhteissa.
|
5 vuotta
|
|
Aika ICP-248:n maksimipitoisuuteen (Tmax) eri ruokintaolosuhteissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida ICP-248:n Tmax eri ruokintaolosuhteissa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICP-CL-01201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .