Mikrobiomin karakterisointi ihon T-solulymfooma-ihovaurioissa ennen ja jälkeen APR-TD011® (RLF-TD011®) -suihkeliuoksen käytön
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
Tämä avoin pilottitutkimus arvioi APR-TD011:n ((RLF-TD011) haavanpuhdistussuihkeen käytön aiheuttamaa mikrobiomin sietokykyä ja muutosta CTCL-ihovaurioiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dermatology CTU
- Puhelinnumero: 312-503-5944
- Sähköposti: NUderm-research@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Dermatology CTU
-
Ottaa yhteyttä:
- Dermatology CTU
- Puhelinnumero: 312-503-5944
- Sähköposti: NUderm-research@northwestern.edu
-
Päätutkija:
- Alan Zhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on varhaisvaiheen mycosis fungoides (vaiheet IA-IB)
- Vähintään kaksi kohdeleesiota, jotka ovat olleet läsnä vähintään 3 viikkoa ja ovat vähintään 10 cm2, joten vähintään yksi leesio voidaan osoittaa kullekin hoito-ohjelmalle
- Kohdista leesio vanupuikolla, joka on viljelypositiivinen staphylococcus aureukselle, mutta ei siinä määrin, että se vaatisi systeemisiä antibiootteja
- Vältä pesemistä tai paikallisen levityksen käyttöä kohdevauriossa kutakin suunniteltua opintokäyntiä edeltävänä iltana.
- Sovi tutkimukseen osallistumisen kesto, jotta vältät laimean valkaisu- tai etikkahauteen tai muun antiseptisen käytön kohdevauriossa koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan tai äskettäin (viimeisten 4 viikon aikana) paikallisia tai systeemisiä antibiootteja, aikuiset, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta (imeväiset, lapset, teini-ikäiset, raskaana olevat naiset, vangit ja muut haavoittuvaiset väestöryhmät).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CTCL:n osallistujat
Vierailut sisältävät seulonnan, esihoidon (viikko 0), viikot 4 ja 8.
|
APR-TD011 (RLF-TD011) haavanpuhdistussuihke (lääkkeen ja laitteen yhdistelmätuote, jonka puhdistuma on 510 000 ja jota markkinoidaan kaupallisesti Yhdysvalloissa lääkärin käyttöön tai lääkärin määräyksestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrobiomilajeissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Staphylococcus aureuksen suhteellisen runsauden väheneminen lähtötilanteen ja viikon 4 välillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00217913
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .