- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05733091
Toiminnallisten ja oireiden arviointi sivuontelo-, nenänielun ja kallonpohjan kasvaimista selvinneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Arvioida haitallisten ja toiminnallisten tulosten esiintyvyyttä ja vakavuutta hyvän- ja pahanlaatuisista sivuonteloiden, nenänielun ja kallonpohjan kasvaimista selviytyneillä.
- Arvioida terveyttä edistävän käyttäytymisen esiintyvyyttä kallonpohjan kasvaimen selviytymisen aikana
- Tunnistaa kallonpohjan kasvaimista selviytyneiden selviytymistulosten ja terveyskäyttäytymisen mahdolliset välittäjät tai ennustajat.
- Kehittää tietokanta demografisista, kliinisopatologisista, uusiutumisesta, eloonjäämisestä, toiminnallisista ja potilaiden raportoimista tuloksista (PROS) potilaille, joilla on hyvän- ja pahanlaatuisia sivuontelo-, nenänielun ja kallonpohjan kasvaimia.
- Arvioida PRO:iden hyödyllisyyttä ja rajoituksia kallonpohjapotilaiden toimintahäiriöiden ja oireiden rasituksen arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shirley Su, MBBS
- Puhelinnumero: (713) 792-4720
- Sähköposti: sysu@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shirley Su, MBBS
- Puhelinnumero: 713-792-4720
- Sähköposti: sysu@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Shirley Su, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on tai joilla epäillään olevan sinonasaalinen maligniteetti tai nenänielun pahanlaatuisuusdiagnoosi, joka perustuu joko ulkopuoliseen patologiaan tai MD Andersonin patologiaraporttiin.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suunnittele saavasi suurimman osan hoidosta MDACC:ssa, mukaan lukien leikkaukset ja sädehoito
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kiinteät tai nestemäiset pahanlaatuiset kasvaimet paitsi paikallisella hoidolla hoidetut ihosyövät.
- Olemassa oleva neurokognitiivinen vajaatoiminta, joka ei ole seurausta sinonasaalisista ja nenänielun syövistä tai on hoitoa.
- Aikaisempi hoito sinonasaalisten tai nenänielun karsinooman hoitoon, biopsiaa lukuun ottamatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) on sairauskohtainen PRO-instrumentti, joka on validoitu pään ja kaulan syöpää sairastaville potilaille. Se on yleisimmin käytetty instrumentti pään ja kaulan syöpäpopulaatiossa, josta sinonasaaliset ja nenänielun kasvaimet ovat sairauden alakohtia. Pisteytysasteikko 0:sta (oireita on esiintynyt) 10:een (oire oli niin paha kuin voit kuvitellakaan) |
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA18-0969
- NCI-2023-01436 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .