Évaluation des résultats fonctionnels et des symptômes pour les survivants de tumeurs des sinus paranasaux, du nasopharynx et de la base du crâne
22 avril 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour en savoir plus sur les symptômes et les changements que nos patients ressentent lorsqu'ils reçoivent un traitement pour un cancer nasosinusien ou nasopharyngé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectifs:
- Estimer la prévalence et la gravité des effets indésirables et fonctionnels chez les survivants de tumeurs bénignes et malignes des sinus paranasaux, du nasopharynx et de la base du crâne.
- Estimer la prévalence des comportements de promotion de la santé pendant la survie à la tumeur de la base du crâne
- Identifier les médiateurs ou prédicteurs possibles des résultats de survie et des comportements de santé chez les survivants des tumeurs de la base du crâne.
- Développer une base de données sur les résultats démographiques, clinicopathologiques, de récidive, de survie, fonctionnels et rapportés par les patients (PROS) pour les patients atteints de tumeurs bénignes et malignes des sinus paranasaux, du nasopharynx et de la base du crâne.
- Évaluer l'utilité et les limites des PRO dans l'évaluation des déficiences fonctionnelles et du fardeau des symptômes chez les patients à la base du crâne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shirley Su, MBBS
- Numéro de téléphone: (713) 792-4720
- E-mail: sysu@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Shirley Su, MBBS
- Numéro de téléphone: 713-792-4720
- E-mail: sysu@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Shirley Su, MBBS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Centre de cancérologie MD Anderson
La description
Critère d'intégration:
- Patients non traités auparavant avec ou suspectés d'avoir une tumeur maligne naso-sinusienne ou un diagnostic de malignité nasopharyngée basé sur un rapport de pathologie externe ou un rapport de pathologie du MD Anderson.
- Âge ≥ 18 ans
- Prévoyez d'obtenir la majorité des traitements au MDACC, y compris la chirurgie et la radiothérapie
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancers solides ou liquides antérieurs, en dehors des cancers cutanés traités par thérapie locale.
- Trouble neurocognitif existant qui n'est pas le résultat de cancers nasosinusiens et nasopharyngés ou qui n'est pas un traitement.
- Traitement antérieur des carcinomes nasosinusiens ou nasopharyngés, en dehors de la biopsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Module tête et cou de l'inventaire des symptômes MD Anderson (MDASI-HN)
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an
|
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) est un instrument PRO spécifique à une maladie validé pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. C'est l'instrument le plus couramment utilisé dans la population des cancers de la tête et du cou, dont les tumeurs naso-sinusiennes et nasopharyngées sont des sous-sites de la maladie. Échelle de score de 0 (le symptôme était présent) à 10 (le symptôme était aussi grave que vous pouvez l'imaginer) |
grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
17 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA18-0969
- NCI-2023-01436 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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