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Evaluación de los resultados funcionales y de los síntomas de los sobrevivientes de tumores de los senos paranasales, nasofaríngeos y de la base del cráneo

16 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para conocer los síntomas y cambios que experimentan nuestros pacientes mientras reciben tratamiento para el cáncer de seno nasal o nasofaríngeo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

  • Estimar la prevalencia y la gravedad de los resultados adversos y funcionales en los sobrevivientes de tumores benignos y malignos de los senos paranasales, la nasofaringe y la base del cráneo.
  • Estimar la prevalencia de conductas de promoción de la salud durante la supervivencia del tumor de la base del cráneo
  • Identificar posibles mediadores o predictores de resultados de supervivencia y comportamientos de salud en sobrevivientes de tumores de la base del cráneo.
  • Desarrollar una base de datos de resultados demográficos, clinicopatológicos, de recurrencia, de supervivencia, funcionales e informados por el paciente (PROS) para pacientes con tumores benignos y malignos de los senos paranasales, nasofaríngeos y de la base del cráneo.
  • Evaluar la utilidad y las limitaciones de las PRO en la evaluación de las deficiencias funcionales y la carga de síntomas en pacientes con base de cráneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shirley Su, MBBS
  • Número de teléfono: (713) 792-4720
  • Correo electrónico: sysu@mdanderson.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shirley Su, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

MD Anderson Cancer Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sin tratamiento previo con diagnóstico de malignidad de los senos paranasales o malignidad de la nasofaringe, o que se sospecha que tienen, basado en un informe patológico externo o en un informe patológico del MD Anderson.
  2. Edad ≥ 18 años
  3. Plan para obtener la mayor parte del tratamiento en MDACC, incluidas cirugía y radioterapia
  4. Capacidad para comprender y disposición para firmar el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de neoplasias malignas sólidas o líquidas previas, además de cánceres de piel tratados con terapia local.
  2. Deterioro neurocognitivo existente que no es el resultado de cánceres sinonasales y nasofaríngeos o es tratamiento.
  3. Tratamiento previo de carcinomas de senos nasales o nasofaríngeos, además de biopsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Módulo de Inventario de Síntomas de Cabeza y Cuello de MD Anderson (MDASI-HN)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año

MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) es un instrumento PRO específico de la enfermedad validado para pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Es el instrumento más comúnmente utilizado en la población con cáncer de cabeza y cuello, de los cuales los tumores de senos paranasales y nasofaríngeos son subsitios de la enfermedad.

Escala de puntaje de 0 (el síntoma ha estado presente) a 10 (el síntoma fue tan malo como puede imaginar que podría ser)
a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PA18-0969
  • NCI-2023-01436 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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