Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av funksjonelle og symptomutfall for overlevende av paranasal sinus, nasofaryngeale og skallebase-svulster

16. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

For å lære om symptomene og endringene våre pasienter opplever mens de mottar behandling for sinonasal eller nasofaryngeal kreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Tumorer

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Velferdstandard

Detaljert beskrivelse

Mål:

For å estimere utbredelsen og alvorlighetsgraden av uønskede og funksjonelle utfall hos overlevende av godartede og ondartede paranasale sinus, nasofarynx og skallebasetumorer.
For å estimere utbredelsen av helsefremmende atferd under overlevelse av skullbase tumorer
For å identifisere mulige mediatorer eller prediktorer for overlevelsesresultater og helseatferd hos overlevende av skull base tumors.
Å utvikle en database med demografiske, klinikopatologiske, residiv-, overlevelses-, funksjonelle og pasientrapporterte utfall (PROS) for pasienter med godartede og ondartede paranasal sinus, nasofaryngeal og skallebasetumorer.
Å vurdere nytten og begrensningene til PRO-er ved evaluering av funksjonsnedsettelser og symptombyrde hos pasienter med hodeskalle.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Shirley Su, MBBS
Telefonnummer: (713) 792-4720
E-post: sysu@mdanderson.org

Studiesteder

Forente stater
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - M D Anderson Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Shirley Su, MBBS
      
      Telefonnummer: 713-792-4720
      
      E-post: sysu@mdanderson.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Shirley Su, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tidligere ubehandlede pasienter med eller mistenkt å ha sinonasal malignitet eller nasofaryngeal malignitet diagnose basert på enten ekstern patologirapport eller MD Anderson patologirapport.
Alder ≥ 18 år
Planlegg å få mesteparten av behandlingen ved MDACC inkludert kirurgi og strålebehandling
Evne til å forstå og vilje til å signere skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Historie om tidligere faste eller flytende maligniteter, bortsett fra hudkreft behandlet med lokal terapi.
Eksisterende nevrokognitiv svikt som ikke er et resultat av sinonasal og nasofaryngeal kreft eller er behandling.
Tidligere behandling for sinonasale eller nasofaryngeale karsinomer, bortsett fra biopsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år	MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) er et sykdomsspesifikt PRO-instrument validert for pasienter med hode- og nakkekreft. Det er det mest brukte instrumentet i hode- og nakkekreftpopulasjonen, hvorav sinonasale og nasofaryngeale svulster er sykdomssubsites. Poengskala fra 0 (symptom har vært tilstede) til 10 (symptomet var så ille som du kan forestille deg det kan være)	gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

M D Anderson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene