Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функциональных и симптоматических исходов у выживших после опухолей придаточных пазух носа, носоглотки и основания черепа

16 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Чтобы узнать о симптомах и изменениях, с которыми сталкиваются наши пациенты во время лечения синоназального рака или рака носоглотки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Опухоли

Вмешательство/лечение

Поведенческий: Стандарт заботы

Подробное описание

Цели:

Оценить распространенность и тяжесть неблагоприятных и функциональных исходов у лиц, перенесших доброкачественные и злокачественные опухоли придаточных пазух носа, носоглотки и основания черепа.
Оценить распространенность поведения, направленного на укрепление здоровья, во время выживания опухоли основания черепа.
Выявить возможные медиаторы или предикторы результатов выживания и поведения в отношении здоровья у выживших после опухолей основания черепа.
Разработать базу данных демографических, клинико-патологических данных, рецидивов, выживаемости, функциональных исходов и исходов, о которых сообщают пациенты (PROS) для пациентов с доброкачественными и злокачественными опухолями придаточных пазух носа, носоглотки и основания черепа.
Оценить полезность и ограничения PRO при оценке функциональных нарушений и бремени симптомов у пациентов с основанием черепа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Shirley Su, MBBS
Номер телефона: (713) 792-4720
Электронная почта: sysu@mdanderson.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - M D Anderson Cancer Center
    - Контакт:
      
      Shirley Su, MBBS
      
      Номер телефона: 713-792-4720
      
      Электронная почта: sysu@mdanderson.org
    - Главный следователь:
      
      Shirley Su, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онкологический центр доктора медицины Андерсона

Описание

Критерии включения:

Ранее не леченные пациенты с диагнозом злокачественного новообразования синоназа или носоглотки или с подозрением на него на основании либо внешнего патологоанатомического заключения, либо патологоанатомического заключения доктора медицины Андерсона.
Возраст ≥ 18 лет
Планируйте получить большую часть лечения в MDACC, включая хирургическое вмешательство и лучевую терапию.
Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Наличие в анамнезе твердых или жидких злокачественных новообразований, кроме рака кожи, леченного местной терапией.
Существующие нейрокогнитивные нарушения, которые не являются результатом рака синоназа и носоглотки или лечения.
Предшествующее лечение синоназальной или носоглоточной карциномы, кроме биопсии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Модуль инвентаризации симптомов доктора медицины Андерсона для головы и шеи (MDASI-HN) Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год	Модуль MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) — это инструмент PRO для конкретного заболевания, утвержденный для пациентов с раком головы и шеи. Это наиболее часто используемый инструмент при раке головы и шеи, среди которых синоназальные опухоли и опухоли носоглотки являются подвидами заболевания. Шкала баллов от 0 (присутствовал симптом) до 10 (симптом был настолько серьезным, насколько вы можете себе представить)	через завершение учебы; в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

Главный следователь: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

M D Anderson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества