Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení funkčních a symptomových výsledků u pacientů, kteří přežili nádory paranazálního sinu, nosohltanu a spodiny lebky

16. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Abychom se dozvěděli o symptomech a změnách, které naši pacienti zažívají při léčbě sinonazálního nebo nasofaryngeálního karcinomu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  • Odhadnout prevalenci a závažnost nepříznivých a funkčních výsledků u pacientů, kteří přežili benigní a maligní nádory vedlejších nosních dutin, nosohltanu a baze lební.
  • Odhadnout prevalenci chování podporujícího zdraví během přežívání nádoru baze lebky
  • Identifikovat možné mediátory nebo prediktory výsledků přežití a zdravotního chování u pacientů, kteří přežili nádory spodiny lebeční.
  • Vyvinout databázi demografických, klinickopatologických, recidivujících, přežívajících, funkčních a pacientem hlášených výsledků (PROS) pro pacienty s benigními a maligními nádory paranazálního sinu, nosohltanu a spodiny lební.
  • Posoudit užitečnost a omezení PRO při hodnocení funkčních poruch a symptomové zátěže u pacientů s bazí lebeční.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shirley Su, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dříve neléčení pacienti s diagnózou sinonazální malignity nebo nasofaryngeální malignity nebo s podezřením na ni na základě externí zprávy o patologii nebo zprávy o patologii MD Andersona.
  2. Věk ≥ 18 let
  3. Plánujte získat většinu léčby na MDACC včetně chirurgie a radioterapie
  4. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza předchozích solidních nebo tekutých malignit, kromě rakoviny kůže léčené lokální terapií.
  2. Stávající neurokognitivní porucha, která není důsledkem sinonazálních a nasofaryngeálních karcinomů nebo je léčbou.
  3. Předchozí léčba sinonazálních nebo nazofaryngeálních karcinomů, kromě biopsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN)
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok

MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) je nástroj PRO specifické pro onemocnění validovaný pro pacienty s rakovinou hlavy a krku. Je to nejčastěji používaný nástroj v populaci rakoviny hlavy a krku, z nichž sinonazální a nasofaryngeální nádory jsou dílčími místy onemocnění.

Bodová stupnice od 0 (příznak byl přítomen) do 10 (příznak byl tak špatný, jak si dokážete představit, že by mohl být)
dokončením studia; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA18-0969
  • NCI-2023-01436 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit