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副鼻腔腫瘍、鼻咽頭腫瘍、頭蓋底腫瘍の生存者の機能的転帰および症状転帰の評価

2024年4月22日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
副鼻腔がんまたは上咽頭がんの治療中に患者が経験する症状と変化について学ぶ

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 良性および悪性の副鼻腔、鼻咽頭、および頭蓋底腫瘍の生存者における有病率および有害転帰および機能転帰の重症度を推定すること。
  • 頭蓋底腫瘍生存期間中の健康増進行動の有病率を推定する
  • 頭蓋底腫瘍の生存者における生存転帰および健康行動のメディエーターまたは予測因子の可能性を特定すること。
  • 良性および悪性の副鼻腔、鼻咽頭、および頭蓋底の腫瘍を有する患者の人口統計学的、臨床病理学的、再発、生存、機能および患者報告アウトカム (PROS) のデータベースを開発すること。
  • 頭蓋底患者の機能障害と症状負荷の評価におけるPROの有用性と限界を評価すること。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shirley Su, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

M D アンダーソンがんセンター

説明

包含基準:

  1. -以前に未治療の患者で、副鼻腔の悪性腫瘍または鼻咽頭の悪性腫瘍の診断を受けた、または疑われる患者は、外部の病理学レポートまたはMDアンダーソンの病理学レポートに基づいて診断されました。
  2. 18歳以上
  3. 手術と放射線治療を含む治療の大部分を MDACC で受ける予定
  4. -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲

除外基準:

  1. -局所療法で治療された皮膚がんを除く、以前の固形または液体の悪性腫瘍の病歴。
  2. 副鼻腔がんおよび鼻咽頭がんの結果ではない、または治療中の既存の神経認知障害。
  3. -生検とは別に、副鼻腔または鼻咽頭癌の以前の治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MD アンダーソン症状一覧頭頸部モジュール (MDASI-HN)
時間枠：研究完了まで;平均1年

MD アンダーソン シンプトン インベントリ ヘッド アンド ネック モジュール (MDASI-HN) は、頭頸部がん患者向けに検証された疾患固有の PRO 機器です。 これは、頭頸部がん集団で最も一般的に利用される器具であり、そのうち副鼻腔および鼻咽頭の腫瘍は疾患のサブサイトです。

0 (症状があった) から 10 (想像できるほど症状がひどかった) までのスコアスケール
研究完了まで;平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Shirley Su, MBBS、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月20日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA18-0969
  • NCI-2023-01436 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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