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Bewertung der funktionellen und symptomatischen Ergebnisse für Überlebende von Nasennebenhöhlen-, Nasopharynx- und Schädelbasistumoren

16. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um mehr über die Symptome und Veränderungen zu erfahren, die unsere Patienten während der Behandlung von Nasennebenhöhlen- oder Nasenrachenkrebs erfahren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  • Um die Prävalenz und den Schweregrad unerwünschter und funktioneller Folgen bei Überlebenden von gutartigen und bösartigen Nasennebenhöhlen-, Nasopharynx- und Schädelbasistumoren abzuschätzen.
  • Um die Prävalenz von gesundheitsförderndem Verhalten während des Überlebens von Schädelbasistumoren abzuschätzen
  • Identifizierung möglicher Mediatoren oder Prädiktoren für Überlebensergebnisse und Gesundheitsverhalten bei Überlebenden von Schädelbasistumoren.
  • Entwicklung einer Datenbank mit demografischen, klinisch-pathologischen, Rezidiv-, Überlebens-, funktionellen und patientenberichteten Ergebnissen (PROS) für Patienten mit gutartigen und bösartigen Nasennebenhöhlen-, Nasopharynx- und Schädelbasistumoren.
  • Bewertung des Nutzens und der Grenzen von PROs bei der Bewertung von funktionellen Beeinträchtigungen und Symptombelastungen bei Schädelbasispatienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shirley Su, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

MD Anderson Cancer Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zuvor unbehandelte Patienten mit oder Verdacht auf eine sinonasale Malignität oder nasopharyngeale Malignität, die entweder auf der Grundlage eines externen Pathologieberichts oder eines MD Anderson-Pathologieberichts diagnostiziert wurden.
  2. Alter ≥ 18 Jahre
  3. Planen Sie, den Großteil der Behandlung bei MDACC zu erhalten, einschließlich Operation und Strahlentherapie
  4. Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte früherer solider oder flüssiger Malignome, abgesehen von Hautkrebs, der mit lokaler Therapie behandelt wurde.
  2. Vorhandene neurokognitive Beeinträchtigung, die nicht das Ergebnis von sinunasalen und nasopharyngealen Karzinomen ist oder behandelt wird.
  3. Frühere Behandlung von sinunasalen oder nasopharyngealen Karzinomen, abgesehen von der Biopsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN)
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Das MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) ist ein krankheitsspezifisches PRO-Instrument, das für Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren validiert wurde. Es ist das am häufigsten verwendete Instrument in der Kopf-Hals-Krebspopulation, von der sinonasale und nasopharyngeale Tumore Nebenstellen der Krankheit sind.

Bewertungsskala von 0 (Symptom war vorhanden) bis 10 (das Symptom war so schlimm, wie Sie es sich nur vorstellen können)
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA18-0969
  • NCI-2023-01436 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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