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Valutazione degli esiti funzionali e sintomatici per i sopravvissuti ai tumori del seno paranasale, rinofaringeo e della base cranica

16 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per conoscere i sintomi e i cambiamenti che i nostri pazienti sperimentano durante il trattamento per il cancro sinonasale o rinofaringeo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  • Stimare la prevalenza e la gravità degli esiti avversi e funzionali nei sopravvissuti a tumori benigni e maligni del seno paranasale, del rinofaringe e della base cranica.
  • Per stimare la prevalenza dei comportamenti di promozione della salute durante la sopravvivenza del tumore della base cranica
  • Identificare possibili mediatori o predittori di esiti di sopravvivenza e comportamenti di salute nei sopravvissuti a tumori della base cranica.
  • Sviluppare un database di esiti demografici, clinicopatologici, di recidiva, di sopravvivenza, funzionali e riportati dai pazienti (PROS) per i pazienti con tumori benigni e maligni del seno paranasale, nasofaringeo e della base cranica.
  • Per valutare l'utilità e i limiti dei PRO nella valutazione delle menomazioni funzionali e del carico dei sintomi nei pazienti con base cranica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shirley Su, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Pazienti precedentemente non trattati con o sospettata di avere diagnosi di malignità sinonasale o malignità rinofaringea sulla base di un rapporto patologico esterno o del rapporto patologico di MD Anderson.
  2. Età ≥ 18 anni
  3. Pianificare di ottenere la maggior parte delle cure presso l'MDACC, comprese la chirurgia e la radioterapia
  4. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi di precedenti tumori maligni solidi o liquidi, a parte i tumori cutanei trattati con terapia locale.
  2. Compromissione neurocognitiva esistente che non è il risultato di tumori sinusali e rinofaringei o è un trattamento.
  3. Trattamento precedente per carcinomi sinonasali o rinofaringei, a parte la biopsia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MD Anderson Symptom Inventory Modulo testa e collo (MDASI-HN)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) è uno strumento PRO specifico per la malattia convalidato per i pazienti con tumore della testa e del collo. È lo strumento più comunemente utilizzato nella popolazione dei tumori della testa e del collo, di cui i tumori sinonasali e rinofaringei sono sottosedi di malattia.

Scala del punteggio da 0 (il sintomo è stato presente) a 10 (il sintomo era grave come puoi immaginare)
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA18-0969
  • NCI-2023-01436 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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