Beoordeling van functionele en symptoomuitkomsten voor overlevenden van paranasale sinus-, nasofaryngeale en schedelbasistumoren
16 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om meer te weten te komen over de symptomen en veranderingen die onze patiënten ervaren tijdens de behandeling van sinonasale of nasofaryngeale kanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Om de prevalentie en ernst van ongunstige en functionele uitkomsten te schatten bij overlevenden van goedaardige en kwaadaardige neusbijholten, nasopharynx en schedelbasistumoren.
- Om de prevalentie van gezondheidsbevorderend gedrag te schatten tijdens het overleven van een schedelbasistumor
- Identificatie van mogelijke bemiddelaars of voorspellers van overlevingsresultaten en gezondheidsgedrag bij overlevenden van schedelbasistumoren.
- Een database ontwikkelen van demografische, klinisch-pathologische, recidief-, overlevings-, functionele en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROS) voor patiënten met goedaardige en kwaadaardige neusbijholten, nasofaryngeale tumoren en schedelbasistumoren.
- Het nut en de beperkingen van PRO's beoordelen bij het evalueren van functionele beperkingen en symptoombelasting bij patiënten met een schedelbasis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shirley Su, MBBS
- Telefoonnummer: (713) 792-4720
- E-mail: sysu@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Shirley Su, MBBS
- Telefoonnummer: 713-792-4720
- E-mail: sysu@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Shirley Su, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
MD Anderson Cancer Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerder onbehandelde patiënten met of vermoedelijke sinonasale maligniteit of nasofaryngeale maligniteit diagnose op basis van een extern pathologierapport of MD Anderson pathologierapport.
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Plan om de meerderheid van de behandeling bij MDACC te krijgen, inclusief chirurgie en radiotherapie
- Vermogen om te begrijpen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de eerdere vaste of vloeibare maligniteiten, met uitzondering van huidkanker behandeld met lokale therapie.
- Bestaande neurocognitieve stoornissen die niet het gevolg zijn van sinonasale en nasofaryngeale kankers of die worden behandeld.
- Eerdere behandeling voor sinonasale of nasofaryngeale carcinomen, afgezien van biopsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MD Anderson Symptoom Inventarisatie Hoofd-halsmodule (MDASI-HN)
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) is een ziektespecifiek PRO-instrument dat gevalideerd is voor patiënten met hoofd-halskanker. Het is het meest gebruikte instrument in de hoofd-halskankerpopulatie, waarvan sinonasale en nasofaryngeale tumoren ziektesubsites zijn. Scoreschaal van 0 (symptoom was aanwezig) tot 10 (het symptoom was zo erg als u zich kunt voorstellen) |
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA18-0969
- NCI-2023-01436 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .