- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05733091
Avaliação dos resultados funcionais e dos sintomas para sobreviventes de tumores dos seios paranasais, nasofaríngeos e da base do crânio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
- Estimar a prevalência e a gravidade dos resultados adversos e funcionais em sobreviventes de tumores benignos e malignos dos seios paranasais, nasofaringe e base do crânio.
- Estimar a prevalência de comportamentos de promoção da saúde durante a sobrevivência ao tumor da base do crânio
- Identificar possíveis mediadores ou preditores de resultados de sobrevivência e comportamentos de saúde em sobreviventes de tumores da base do crânio.
- Desenvolver um banco de dados de dados demográficos, clinicopatológicos, recorrência, sobrevivência, resultados funcionais e relatados pelo paciente (PROS) para pacientes com tumores benignos e malignos dos seios paranasais, nasofaríngeos e da base do crânio.
- Avaliar a utilidade e as limitações dos PROs na avaliação de deficiências funcionais e carga de sintomas em pacientes da base do crânio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shirley Su, MBBS
- Número de telefone: (713) 792-4720
- E-mail: sysu@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Shirley Su, MBBS
- Número de telefone: 713-792-4720
- E-mail: sysu@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Shirley Su, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes previamente não tratados com ou com suspeita de malignidade nasossinusal ou malignidade nasofaríngea com base em relatório de patologia externo ou relatório de patologia de MD Anderson.
- Idade ≥ 18 anos
- Planeje obter a maior parte do tratamento no MDACC, incluindo cirurgia e radioterapia
- Capacidade de entender e vontade de assinar o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- História de malignidades sólidas ou líquidas prévias, além de cânceres de pele tratados com terapia local.
- Comprometimento neurocognitivo existente que não é resultado de câncer nasossinusal e nasofaríngeo ou é tratamento.
- Tratamento prévio para carcinomas nasossinusais ou nasofaríngeos, além de biópsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN)
Prazo: através da conclusão do estudo; em media 1 ano
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MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) é um instrumento PRO específico para doenças validado para pacientes com câncer de cabeça e pescoço. É o instrumento mais utilizado na população de câncer de cabeça e pescoço, dos quais os tumores nasossinusais e nasofaríngeos são subsítios da doença. Escala de pontuação de 0 (o sintoma esteve presente) a 10 (o sintoma foi tão ruim quanto você pode imaginar) |
através da conclusão do estudo; em media 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias ósseas
- Neoplasias do Crânio
- Neoplasias
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- PA18-0969
- NCI-2023-01436 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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