Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrmelléküreg-, orrgarat- és koponyaalapi daganatok túlélőinek funkcionális és tüneti eredményeinek értékelése

2026. április 16. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Megismerni azokat a tüneteket és változásokat, amelyeket pácienseink tapasztalnak a szinonasalis vagy nasopharyngealis rák kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Daganatok

Beavatkozás / kezelés

Viselkedési: Gondozási szabvány

Részletes leírás

Célok:

A nemkívánatos és funkcionális kimenetelek prevalenciájának és súlyosságának becslése jóindulatú és rosszindulatú orrmelléküreg-, orrgarat- és koponyaalapi daganatok túlélőinél.
Az egészségfejlesztési magatartás prevalenciájának becslése a koponyaalapi daganat túlélése során
A túlélési kimenetelek és az egészségmagatartás lehetséges közvetítőinek vagy előrejelzőinek azonosítása koponyaalapi daganatok túlélőinél.
Demográfiai, klinikopatológiai, recidíva, túlélési, funkcionális és betegek által jelentett eredmények (PROS) adatbázis kidolgozása jóindulatú és rosszindulatú orrmelléküreg-, orrgarat- és koponyaalap-daganatban szenvedő betegek számára.
Felmérni a PRO-k hasznosságát és korlátait a funkcionális károsodások és a tünetterhelés értékelésében koponyaalappal rendelkező betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Shirley Su, MBBS
Telefonszám: (713) 792-4720
E-mail: sysu@mdanderson.org

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Texas
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Toborzás
    - M D Anderson Cancer Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shirley Su, MBBS
      
      Telefonszám: 713-792-4720
      
      E-mail: sysu@mdanderson.org
    - Kutatásvezető:
      
      Shirley Su, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

M D Anderson Rákközpont

Leírás

Bevételi kritériumok:

Korábban nem kezelt betegek, akiknél szinonasalis rosszindulatú vagy nasopharyngealis rosszindulatú daganatról van szó, vagy annak gyanúja áll fenn, akár külső patológiai jelentés, akár MD Anderson patológiai jelentés alapján.
Életkor ≥ 18 év
Tervezze meg, hogy a legtöbb kezelést az MDACC-nél kapja meg, beleértve a műtétet és a sugárterápiát
Megértés képessége és hajlandóság aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

Korábbi szilárd vagy folyékony rosszindulatú daganatok anamnézisében, kivéve a helyi terápiával kezelt bőrrákokat.
Meglévő neurokognitív károsodás, amely nem szinonasalis és nasopharyngealis rák következménye vagy kezelés.
Korábbi szinonasalis vagy nasopharyngealis karcinómák kezelése, a biopszián kívül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
MD Anderson tünetegyüttes fej és nyak modul (MDASI-HN) Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év	Az MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) egy betegségspecifikus PRO eszköz, amelyet fej-nyaki rákos betegek számára validáltak. Ez a leggyakrabban használt eszköz a fej-nyaki daganatos populációban, amelynek a szinonasalis és nasopharyngealis daganatok a betegség alhelyei. Pontozási skála 0-tól (a tünet jelen volt) 10-ig (a tünet olyan rossz volt, mint ahogyan el tudja képzelni)	tanulmányok befejezésével; átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

Kutatásvezető: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

M D Anderson Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak