- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05733091
Bedömning av funktions- och symtomresultat för överlevande av paranasal sinus, nasofaryngeala och skallbastumörer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Att uppskatta prevalensen och svårighetsgraden av negativa och funktionella utfall hos överlevande av benigna och maligna paranasala sinus, nasofarynx och skallbastumörer.
- Att uppskatta förekomsten av hälsofrämjande beteenden under tumöröverlevnad i skallbas
- Att identifiera möjliga mediatorer eller prediktorer för överlevnadsresultat och hälsobeteenden hos överlevande av skallbastumörer.
- Att utveckla en databas med demografiska, klinikopatologiska, återfall, överlevnad, funktionella och patientrapporterade utfall (PROS) för patienter med benigna och maligna paranasala sinus, nasofaryngeala och skallbastumörer.
- Att bedöma användbarheten och begränsningarna hos PROs vid utvärdering av funktionsnedsättningar och symtombörda hos patienter med skallbas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shirley Su, MBBS
- Telefonnummer: (713) 792-4720
- E-post: sysu@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Shirley Su, MBBS
- Telefonnummer: 713-792-4720
- E-post: sysu@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Shirley Su, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare obehandlade patienter med eller misstänks ha sinonasal malignitet eller nasofaryngeal malignitet diagnos baserad på antingen extern patologirapport eller MD Anderson patologirapport.
- Ålder ≥ 18 år
- Planera att få majoriteten av behandlingen på MDACC inklusive kirurgi och strålbehandling
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av tidigare fasta eller flytande maligniteter, förutom hudcancer som behandlats med lokal terapi.
- Befintlig neurokognitiv funktionsnedsättning som inte är resultatet av sinonasal och nasofaryngeal cancer eller är behandling.
- Tidigare behandling för sinonasala eller nasofaryngeala karcinom, förutom biopsi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN)
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) är ett sjukdomsspecifikt PRO-instrument validerat för patienter med huvud- och halscancer. Det är det mest använda instrumentet i huvud- och halscancerpopulationen, av vilka sinonasala och nasofaryngeala tumörer är sjukdomssubsites. Poängskala från 0 (symptom har funnits) till 10 (symptomet var så illa som du kan föreställa dig att det kan vara) |
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA18-0969
- NCI-2023-01436 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .