Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af funktionelle og symptomresultater for overlevende af paranasal sinus, nasopharyngeal og kraniebase tumorer

16. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære om de symptomer og ændringer, vores patienter oplever, mens de modtager behandling for sinonasal eller nasopharyngeal cancer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  • At estimere forekomsten og sværhedsgraden af ​​uønskede og funktionelle udfald hos overlevende af godartede og ondartede paranasale sinus-, nasopharynx- og kranietumorer.
  • At estimere forekomsten af ​​sundhedsfremmende adfærd under overlevelse af kranietumorer
  • At identificere mulige mediatorer eller forudsigere for overlevelsesresultater og sundhedsadfærd hos overlevende af kranietumorer.
  • At udvikle en database med demografiske, klinikopatologiske, recidiv-, overlevelses-, funktionelle og patientrapporterede resultater (PROS) for patienter med benigne og ondartede paranasale sinus-, nasopharyngeale og kranietumorer.
  • At vurdere nytten og begrænsningerne af PRO'er ved evaluering af funktionelle svækkelser og symptombyrde hos kraniebasepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shirley Su, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tidligere ubehandlede patienter med eller mistænkt for at have sinonasal malignitet eller nasopharyngeal malignitet diagnose baseret på enten ekstern patologirapport eller MD Anderson patologirapport.
  2. Alder ≥ 18 år
  3. Planlæg at opnå størstedelen af ​​behandlingen på MDACC inklusive kirurgi og strålebehandling
  4. Evne til at forstå og villighed til at underskrive skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere faste eller flydende maligniteter, bortset fra hudkræft behandlet med lokal terapi.
  2. Eksisterende neurokognitiv svækkelse, der ikke er resultatet af sinonasal og nasopharyngeal cancer eller er behandling.
  3. Tidligere behandling for sinonasale eller nasopharyngeale karcinomer, bortset fra biopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) er et sygdomsspecifikt PRO-instrument, der er valideret til patienter med hoved- og halskræft. Det er det mest almindeligt anvendte instrument i hoved- og halskræftpopulationen, hvoraf sinonasale og nasopharyngeale tumorer er sygdomssubsites.

Score skala fra 0 (symptom har været til stede) til 10 (symptomet var så slemt, som du kan forestille dig, det kunne være)
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA18-0969
  • NCI-2023-01436 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner