- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05733091
Ocena wyników czynnościowych i objawowych u osób, które przeżyły guzy zatok przynosowych, nosogardzieli i podstawy czaszki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele:
- Oszacowanie częstości występowania i ciężkości niekorzystnych i czynnościowych wyników u osób, które przeżyły łagodne i złośliwe guzy zatok przynosowych, nosogardzieli i podstawy czaszki.
- Aby oszacować rozpowszechnienie zachowań promujących zdrowie podczas przeżycia guza podstawy czaszki
- Identyfikacja możliwych mediatorów lub predyktorów wyników przeżycia i zachowań zdrowotnych u osób, które przeżyły guzy podstawy czaszki.
- Opracowanie bazy danych demograficznych, kliniczno-patologicznych, nawrotów, przeżycia, czynnościowych i zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROS) dla pacjentów z łagodnymi i złośliwymi guzami zatok przynosowych, nosowo-gardłowych i podstawy czaszki.
- Ocena przydatności i ograniczeń PRO w ocenie upośledzeń czynnościowych i obciążenia objawami u pacjentów z podstawą czaszki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shirley Su, MBBS
- Numer telefonu: (713) 792-4720
- E-mail: sysu@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Shirley Su, MBBS
- Numer telefonu: 713-792-4720
- E-mail: sysu@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Shirley Su, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej nieleczeni pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka zatok przynosowych lub nosogardzieli na podstawie zewnętrznego raportu histopatologicznego lub raportu patologicznego MD Andersona.
- Wiek ≥ 18 lat
- Zaplanuj uzyskanie większości leczenia w MDACC, w tym chirurgii i radioterapii
- Zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia przebytych nowotworów litych lub płynnych, z wyjątkiem raków skóry leczonych terapią miejscową.
- Istniejące zaburzenia neurokognitywne, które nie są wynikiem raka zatok przynosowych i nosowo-gardłowych ani nie są leczone.
- Wcześniejsze leczenie raka zatok przynosowych lub nosowo-gardłowych, oprócz biopsji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moduł głowy i szyi MD Anderson do inwentaryzacji objawów (MDASI-HN)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
MD Anderson Symptom Inventory Head and Neck Module (MDASI-HN) to specyficzne dla choroby narzędzie PRO, zatwierdzone dla pacjentów z rakiem głowy i szyi. Jest to najczęściej stosowane narzędzie w populacji chorych na nowotwory głowy i szyi, których podgrupami chorobowymi są guzy zatok przynosowych i nosowo-gardłowych. Skala ocen od 0 (objaw był obecny) do 10 (objaw był tak zły, jak tylko można sobie wyobrazić) |
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shirley Su, MBBS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA18-0969
- NCI-2023-01436 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standard opieki
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Terapia resynchronizacji serca (CRT)Zjednoczone Królestwo
-
Hologic, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone