- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05733936
ACL-rekonstruktion eri kuntoutusprotokollien biomekaaniset tekijät
lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
ACL-rekonstruktion kuntoutusprotokollan biomekaanisten tekijöiden arviointi suorituskyvyn laadusta ja uudelleenvammautumisriskistä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kriteerikuntoutusprotokollan ja nopeutetun kuntoutusprotokollan vaikutuksia suorituskyvyn laadun ja loukkaantumisriskin biomekaanisiin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypti
- Delta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amatööriurheilijat, joille tehtiin ACLR-leikkaus autologisella takareisilihaksella (HS).
- Ikähaitari 18-35 vuotta.
- Kävi leikkausta edeltävässä kuntoutusohjelmassa minimaalisella polven effuusiolla, täysillä pidennyksillä, hyvällä polven reisiluun liikkuvuudella
- Kyky hallita aktiivisesti nelipäistä lihasta.
Poissulkemiskriteerit:
- ACLR millä tahansa muulla siirteellä kuin takareisilihaksella
- ACL-tarkistusleikkaus
- liittyvät mediaaliset tai lateraaliset nivelsidevauriot
- aiempi nivelkiven poisto tai nivelkiven korjaus
- samanaikainen meniskektomia tai meniskin korjaus ACLR:n kanssa
- rustovaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kriteeriin perustuva kuntoutusprotokolla
Se on kolmivaiheinen kuntoutusprotokolla tavoiteperusteisella etenemisellä, joka sisältää kolme kriteeriin perustuvaa postoperatiivista vaihetta: (1) heikkenemisvaihe, (2) lajikohtainen harjoitteluvaihe ja (3) peliin paluuvaihe.
Potilaat voivat aloittaa seuraavasta vaiheesta vain, jos edellisen vaiheen erityistavoitteet saavutetaan
|
ACLR:n jälkeisiä kuntoutusprotokollia on kuvattu, joilla pyritään parantamaan lihasvoimaa ja polven vakautta lihasvoimaa vahvistavien harjoitusten lisäksi nivelten proprioseptiota parantavien harjoitusten lisäksi
|
|
Active Comparator: nopeutettu kuntoutusprotokolla
Se on nelivaiheinen kuntoutusprotokolla, joka perustuu pääasiassa siirteen uusiutumisprosessiin. Siinä painotetaan täydellistä passiivista polven venytystä, välitöntä painon kantamista siedettynä ja toiminnallisia harjoituksia
|
ACLR:n jälkeisiä kuntoutusprotokollia on kuvattu, joilla pyritään parantamaan lihasvoimaa ja polven vakautta lihasvoimaa vahvistavien harjoitusten lisäksi nivelten proprioseptiota parantavien harjoitusten lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen polven valgus yhden jalan laskeutumis-hyppytestissä CLINICAL CLIMA 3DMA:lla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Koronatasosta katsottuna dynaaminen polven valgus on polven kulma
|
15 minuuttia
|
|
Vartalon lateraalinen koukistus yhden jalan lasku-hyppytestin aikana CLINICAL CLIMA 3DMA:lla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Koronatasosta katsottuna rungon sivuttaistaivutuskulma on rungon kulma
|
15 minuuttia
|
|
polven taivutuskulma yhden jalan lasku-hyppytestin aikana CLINICAL CLIMA 3DMA:lla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sagitaalisesta tasosta polven taivutuskulma on polven kulma
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .