Biomechanische determinanten van verschillende revalidatieprotocollen voor ACL-reconstructie
20 januari 2024 bijgewerkt door: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Beoordeling van biomechanische determinanten van revalidatieprotocollen voor ACL-reconstructie op de kwaliteit van de prestaties en het risico op letsel: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van het criterium revalidatieprotocol versus versneld revalidatieprotocol op de biomechanische determinanten van de kwaliteit van het functioneren en het risico op hernieuwde blessure.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypte
- Delta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke amateuratleten die een VKB-operatie hebben ondergaan met een autoloog hamstring (HS) transplantaat.
- Variërend in leeftijd van 18 tot 35 jaar.
- Onderging een preoperatief revalidatieprogramma met minimale knie-effusie, volledige extensie, goede patellofemorale mobiliteit
- Mogelijkheid om de quadriceps actief te besturen.
Uitsluitingscriteria:
- VKB met een ander transplantaat dan een hamstringtransplantaat
- ACL-revisieoperatie
- bijbehorende mediale of laterale ligamentaire letsels
- eerdere meniscectomie of meniscusreparatie
- gelijktijdige meniscectomie of meniscusreparatie met de VKBL
- kraakbeen schade.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: criteriumgericht revalidatieprotocol
Het is een revalidatieprotocol in drie fasen met een op doelen gebaseerde progressie die postoperatieve fasen op basis van drie criteria omvat: (1) stoornisfase, (2) sportspecifieke trainingsfase en (3) terugkeer naar speelfase.
Patiënten kunnen pas aan de volgende fase beginnen als specifieke doelen van de vorige fase zijn behaald
|
revalidatieprotocollen na VKB zijn beschreven, gericht op het verbeteren van spierkracht en kniestabiliteit door middel van spierversterkende oefeningen naast oefeningen ter verbetering van de gewrichtsproprioceptie
|
|
Actieve vergelijker: versneld revalidatieprotocol
Het is een revalidatieprotocol in vier fasen, voornamelijk gebaseerd op het hermodelleringsproces van het transplantaat, waarbij de nadruk wordt gelegd op volledige passieve knie-extensie, onmiddellijke gewichtsbelasting als getolereerd en functionele oefeningen
|
revalidatieprotocollen na VKB zijn beschreven, gericht op het verbeteren van spierkracht en kniestabiliteit door middel van spierversterkende oefeningen naast oefeningen ter verbetering van de gewrichtsproprioceptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische knievalgus tijdens landingssprongtest met één been met behulp van CLINICAL CLIMA 3DMA
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Vanuit het coronale vlak is dynamische knievalgus de hoek van de knie
|
15 minuten
|
|
Laterale rompflexie tijdens de landingssprongtest met één been met behulp van CLINICAL CLIMA 3DMA
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Vanuit het coronale vlak is de lateroflexiehoek van de romp de hoek van de romp
|
15 minuten
|
|
knieflexiehoek tijdens landingssprongtest met één been met behulp van CLINICAL CLIMA 3DMA
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Vanuit het sagittale vlak is de knieflexiehoek de hoek van de knie
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 004270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .