- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05733936
Determinantes Biomecânicos de Diferentes Protocolos de Reabilitação para Reconstrução do LCA
20 de janeiro de 2024 atualizado por: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Avaliação dos Determinantes Biomecânicos dos Protocolos de Reabilitação para Reconstrução do LCA na Qualidade do Desempenho e Risco de Recorrência: Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo do estudo é investigar os efeitos do protocolo de reabilitação de critério versus protocolo de reabilitação acelerada sobre os determinantes biomecânicos da qualidade do desempenho e risco de reinjúria.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egito
- Delta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas amadores do sexo masculino submetidos à cirurgia de RLCA com enxerto autólogo de isquiotibiais (HS).
- Variando na idade de 18 a 35 anos.
- Submeteu-se a um programa de reabilitação pré-operatória com derrame mínimo do joelho, extensão total, boa mobilidade patelofemoral
- Capacidade de controlar ativamente o quadríceps.
Critério de exclusão:
- ACLR com qualquer enxerto que não seja um enxerto de isquiotibiais
- Cirurgia de revisão do LCA
- lesões ligamentares mediais ou laterais associadas
- meniscectomia anterior ou reparo meniscal
- meniscectomia simultânea ou reparo do menisco com o ACLR
- danos na cartilagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: protocolo de reabilitação baseado em critérios
É um protocolo de reabilitação de três fases com uma progressão baseada em objetivos que inclui três fases pós-operatórias baseadas em critérios: (1) fase de comprometimento, (2) fase de treinamento específico do esporte e (3) fase de retorno ao jogo.
Os pacientes podem começar com a próxima fase somente se os objetivos específicos da fase anterior forem alcançados
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protocolos de reabilitação após RLCA têm sido descritos, visando melhorar a força muscular e a estabilidade do joelho por meio de exercícios de fortalecimento muscular, além de exercícios para melhorar a propriocepção articular
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Comparador Ativo: protocolo de reabilitação acelerada
É um protocolo de reabilitação de quatro fases baseado principalmente no processo de remodelação do enxerto, enfatizando a extensão passiva total do joelho, carga imediata conforme tolerado e exercícios funcionais
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protocolos de reabilitação após RLCA têm sido descritos, visando melhorar a força muscular e a estabilidade do joelho por meio de exercícios de fortalecimento muscular, além de exercícios para melhorar a propriocepção articular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valgo dinâmico do joelho durante teste de salto de aterrissagem unipodal usando CLINICAL CLIMA 3DMA
Prazo: 15 minutos
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Do plano coronal, o valgo dinâmico do joelho é o ângulo do joelho
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15 minutos
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Flexão lateral do tronco durante teste de salto de aterrissagem unipodal usando CLINICAL CLIMA 3DMA
Prazo: 15 minutos
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Do plano coronal, o ângulo de flexão lateral do tronco é o ângulo do tronco
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15 minutos
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ângulo de flexão do joelho durante o teste de salto de aterrissagem unipodal usando CLINICAL CLIMA 3DMA
Prazo: 15 minutos
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No plano sagital, o ângulo de flexão do joelho é o ângulo do joelho
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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