- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05733936
Biomekaniske determinanter for forskjellige rehabiliteringsprotokoller for ACL-rekonstruksjon
20. januar 2024 oppdatert av: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Vurdering av biomekaniske determinanter for rehabiliteringsprotokoller for ACL-rekonstruksjon på kvaliteten på ytelsen og risikoen for gjenskade: Randomisert kontrollert forsøk
Hensikten med studien er å undersøke effekten av kriteriet rehabiliteringsprotokoll versus akselerert rehabiliteringsprotokoll på de biomekaniske determinantene for kvaliteten på ytelsen og risikoen for gjenskade.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypt
- Delta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amatørmannlige idrettsutøvere som gjennomgikk ACLR-operasjon med en autolog hamstring (HS) graft.
- Alder fra 18 til 35 år.
- Gjennomgikk et preoperativt rehabiliteringsprogram med minimal kneeffusjon, full ekstensjon, god patellofemoral mobilitet
- Evne til aktivt å kontrollere quadriceps.
Ekskluderingskriterier:
- ACLR med annen graft enn hamstring-graft
- ACL revisjonskirurgi
- assosiert mediale eller laterale ligamentøse skader
- tidligere meniskektomi eller meniskreparasjon
- samtidig meniskektomi eller meniskreparasjon med ACLR
- bruskskader.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kriteriebasert rehabiliteringsprotokoll
Det er en trefaserehabiliteringsprotokoll med en målbasert progresjon som inkluderer tre kriteriebaserte postoperative faser: (1) svekkelsesfase, (2) sportsspesifikk treningsfase og (3) retur til lekefase.
Pasienter kan starte med neste fase bare hvis spesifikke mål for forrige fase er oppnådd
|
rehabiliteringsprotokoller etter ACLR er beskrevet, med sikte på å forbedre muskelstyrke og knestabilitet gjennom muskelstyrkende øvelser i tillegg til øvelser for å forbedre leddpropriosepsjon
|
|
Aktiv komparator: akselerert rehabiliteringsprotokoll
Det er en rehabiliteringsprotokoll i fire faser hovedsakelig basert på ombyggingsprosessen av transplantatet, med vekt på full passiv kneforlengelse, umiddelbar vektbæring som tolerert og funksjonelle øvelser
|
rehabiliteringsprotokoller etter ACLR er beskrevet, med sikte på å forbedre muskelstyrke og knestabilitet gjennom muskelstyrkende øvelser i tillegg til øvelser for å forbedre leddpropriosepsjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk knevalgus under enkeltbens landing-hopptest ved bruk av CLINICAL CLIMA 3DMA
Tidsramme: 15 minutter
|
Fra koronalplanet er dynamisk knevalgus vinkelen på kneet
|
15 minutter
|
|
Lateral trunkfleksjon under enkeltbens landing-hopptest ved bruk av CLINICAL CLIMA 3DMA
Tidsramme: 15 minutter
|
Fra koronalplanet er lateral fleksjonsvinkel for stammen vinkelen på stammen
|
15 minutter
|
|
knebøyningsvinkel under enkeltbens landing-hopptest ved bruk av CLINICAL CLIMA 3DMA
Tidsramme: 15 minutter
|
Fra sagittalplanet er knefleksjonsvinkel vinkelen til kneet
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 004270
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .