- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05733936
Biomechaniczne uwarunkowania różnych protokołów rehabilitacji w przypadku rekonstrukcji ACL
20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Ocena biomechanicznych uwarunkowań protokołów rehabilitacji rekonstrukcji ACL pod kątem jakości wykonania i ryzyka ponownego urazu: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest zbadanie wpływu protokołu rehabilitacji kryterium w porównaniu z protokołem rehabilitacji przyspieszonej na biomechaniczne determinanty jakości wydolności i ryzyka ponownego urazu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egipt
- Delta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy-amatorzy, którzy przeszli operację ACLR z autologicznym przeszczepem ścięgna podkolanowego (HS).
- W wieku od 18 do 35 lat.
- Przeszedł przedoperacyjny program rehabilitacji z minimalnym wysiękiem w kolanie, pełnym wyprostem, dobrą ruchomością rzepkowo-udową
- Zdolność do aktywnej kontroli mięśnia czworogłowego.
Kryteria wyłączenia:
- ACLR z dowolnym przeszczepem innym niż przeszczep ścięgna podkolanowego
- Operacja rewizji ACL
- związane z urazami więzadeł przyśrodkowych lub bocznych
- poprzednia meniscektomia lub naprawa łąkotki
- jednoczesne wycięcie łąkotki lub naprawa łąkotki za pomocą ACLR
- uszkodzenie chrząstki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: protokół rehabilitacji oparty na kryteriach
Jest to trzyfazowy protokół rehabilitacji z progresją opartą na celu, który obejmuje trzy fazy pooperacyjne oparte na kryteriach: (1) faza upośledzenia, (2) faza treningu specyficznego dla sportu i (3) faza powrotu do gry.
Pacjenci mogą rozpocząć kolejną fazę tylko wtedy, gdy zostaną osiągnięte określone cele fazy poprzedniej
|
opisano protokoły rehabilitacji po ACLR, mające na celu poprawę siły mięśniowej i stabilności stawu kolanowego poprzez ćwiczenia wzmacniające mięśnie jako uzupełnienie ćwiczeń poprawiających propriocepcję stawów
|
|
Aktywny komparator: protokół przyspieszonej rehabilitacji
Jest to czterofazowy protokół rehabilitacyjny oparty głównie na procesie przebudowy przeszczepu, kładący nacisk na pełne bierne prostowanie kolana, natychmiastowe obciążanie jako tolerowane i funkcjonalne ćwiczenia
|
opisano protokoły rehabilitacji po ACLR, mające na celu poprawę siły mięśniowej i stabilności stawu kolanowego poprzez ćwiczenia wzmacniające mięśnie jako uzupełnienie ćwiczeń poprawiających propriocepcję stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna koślawość kolana podczas testu skoku do lądowania na jednej nodze przy użyciu CLINICAL CLIMA 3DMA
Ramy czasowe: 15 minut
|
Z płaszczyzny czołowej dynamiczną koślawością kolana jest kąt kolana
|
15 minut
|
|
Boczne zgięcie tułowia podczas testu lądowania i skoku na jednej nodze przy użyciu CLINICAL CLIMA 3DMA
Ramy czasowe: 15 minut
|
W płaszczyźnie czołowej kąt zgięcia bocznego tułowia jest kątem tułowia
|
15 minut
|
|
kąt zgięcia kolana podczas testu lądowania i skoku na jednej nodze przy użyciu CLINICAL CLIMA 3DMA
Ramy czasowe: 15 minut
|
W płaszczyźnie strzałkowej kąt zgięcia kolana jest kątem kolana
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .