- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05733936
Biomekaniska bestämningsfaktorer för olika rehabiliteringsprotokoll för ACL-rekonstruktion
20 januari 2024 uppdaterad av: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Bedömning av biomekaniska bestämningsfaktorer för rehabiliteringsprotokoll för ACL-rekonstruktion om kvaliteten på prestanda och risken för återskada: Randomiserat kontrollerat försök
Syftet med studien är att undersöka effekterna av kriteriet rehabiliteringsprotokoll kontra accelererat rehabiliteringsprotokoll på de biomekaniska bestämningsfaktorerna för prestationskvalitet och risk för återskador.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypten
- Delta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Amatörmanliga idrottare som genomgick en ACLR-operation med ett autologt hamstringstransplantat (HS).
- I åldern 18 till 35 år.
- Genomgick ett preoperativt rehabiliteringsprogram med minimal knäutgjutning, full extension, god patellofemoral rörlighet
- Förmåga att aktivt kontrollera quadriceps.
Exklusions kriterier:
- ACLR med något annat transplantat än ett hamstringstransplantat
- ACL revisionskirurgi
- associerade mediala eller laterala ligamentskador
- tidigare meniskektomi eller meniskreparation
- samtidig meniskektomi eller meniskreparation med ACLR
- broskskador.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kriteriebaserat rehabiliteringsprotokoll
Det är ett rehabiliteringsprotokoll i tre faser med en målbaserad progression som inkluderar tre kriteriebaserade postoperativa faser: (1) funktionsnedsättningsfas, (2) sportspecifik träningsfas och (3) återgång till lekfas.
Patienter kan börja med nästa fas endast om specifika mål för föregående fas uppnås
|
rehabiliteringsprotokoll efter ACLR har beskrivits, som syftar till att förbättra muskelstyrka och knästabilitet genom muskelstärkande övningar förutom övningar för att förbättra ledproprioception
|
|
Aktiv komparator: accelererat rehabiliteringsprotokoll
Det är ett rehabiliteringsprotokoll i fyra faser huvudsakligen baserat på ombyggnadsprocessen av transplantatet, med betoning på full passiv knäförlängning, omedelbar viktbärande som tolereras och funktionella övningar
|
rehabiliteringsprotokoll efter ACLR har beskrivits, som syftar till att förbättra muskelstyrka och knästabilitet genom muskelstärkande övningar förutom övningar för att förbättra ledproprioception
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamiskt knä valgus under ett ben landning-hopp test med CLINICAL CLIMA 3DMA
Tidsram: 15 minuter
|
Från koronalplanet är dynamisk knävalgus knävinkeln
|
15 minuter
|
|
Lateral bålböjning under ett bens landnings-hopptest med CLINICAL CLIMA 3DMA
Tidsram: 15 minuter
|
Från koronalplanet är bålens laterala flexionsvinkel vinkeln på stammen
|
15 minuter
|
|
knäböjningsvinkel under ett bens landnings-hopptest med CLINICAL CLIMA 3DMA
Tidsram: 15 minuter
|
Från sagittalplanet är knäböjningsvinkeln knävinkeln
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Första postat (Faktisk)
17 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 004270
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .