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Biomechanische Determinanten verschiedener Rehabilitationsprotokolle für die VKB-Rekonstruktion

20. Januar 2024 aktualisiert von: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Bewertung der biomechanischen Determinanten von Rehabilitationsprotokollen für die ACL-Rekonstruktion auf die Qualität der Leistung und das Risiko einer erneuten Verletzung: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Kriteriums Rehabilitationsprotokoll versus beschleunigtes Rehabilitationsprotokoll auf die biomechanischen Determinanten der Leistungsqualität und des Wiederverletzungsrisikos zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, Ägypten
        • Delta university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Amateursportler, die sich einer ACLR-Operation mit einem autologen Hamstring (HS)-Transplantat unterzogen haben.
  • Im Alter von 18 bis 35 Jahren.
  • Unterzog sich einem präoperativen Rehabilitationsprogramm mit minimalem Knieerguss, vollständiger Streckung und guter patellofemoraler Beweglichkeit
  • Fähigkeit, den Quadrizeps aktiv zu kontrollieren.

Ausschlusskriterien:

  • ACLR mit einem anderen Transplantat als einem Hamstring-Transplantat
  • ACL-Revisionsoperation
  • verbundene mediale oder laterale Bandverletzungen
  • frühere Meniskektomie oder Meniskusreparatur
  • simultane Meniskusentfernung oder Meniskusreparatur mit dem ACLR
  • Knorpelschaden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kriterienbasiertes Rehabilitationsprotokoll
Es handelt sich um ein dreiphasiges Rehabilitationsprotokoll mit einem zielbasierten Verlauf, der drei kriterienbasierte postoperative Phasen umfasst: (1) Beeinträchtigungsphase, (2) sportspezifische Trainingsphase und (3) Phase der Rückkehr zum Spiel. Patienten können nur dann mit der nächsten Phase beginnen, wenn bestimmte Ziele der vorherigen Phase erreicht werden
Sonstiges: Rehabilitationsprotokoll
Es wurden Rehabilitationsprotokolle nach ACLR beschrieben, die darauf abzielen, die Muskelkraft und Kniestabilität durch Muskelstärkungsübungen zusätzlich zu Übungen zur Verbesserung der Gelenkpropriozeption zu verbessern
Aktiver Komparator: beschleunigtes Rehabilitationsprotokoll
Es handelt sich um ein Vier-Phasen-Rehabilitationsprotokoll, das hauptsächlich auf dem Umbauprozess des Transplantats basiert und die Betonung auf die vollständige passive Kniestreckung, die sofortige Gewichtsbelastung als verträgliche und funktionelle Übungen legt
Sonstiges: Rehabilitationsprotokoll
Es wurden Rehabilitationsprotokolle nach ACLR beschrieben, die darauf abzielen, die Muskelkraft und Kniestabilität durch Muskelstärkungsübungen zusätzlich zu Übungen zur Verbesserung der Gelenkpropriozeption zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Knie-Valgus während des einbeinigen Landungs-Sprung-Tests mit CLINICAL CLIMA 3DMA
Zeitfenster: 15 Minuten
Von der Koronarebene aus ist der dynamische Knievalgus der Winkel des Knies
15 Minuten
Seitliche Rumpfbeugung während des einbeinigen Landungs-Sprung-Tests mit CLINICAL CLIMA 3DMA
Zeitfenster: 15 Minuten
Von der Koronalebene aus ist der seitliche Flexionswinkel des Rumpfes der Winkel des Rumpfes
15 Minuten
Kniebeugewinkel beim Einbein-Landungs-Sprung-Test mit CLINICAL CLIMA 3DMA
Zeitfenster: 15 Minuten
In der Sagittalebene ist der Kniebeugewinkel der Winkel des Knies
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004270

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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