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Determinanti biomeccanici di diversi protocolli riabilitativi per la ricostruzione del LCA

20 gennaio 2024 aggiornato da: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Valutazione dei determinanti biomeccanici dei protocolli riabilitativi per la ricostruzione del LCA sulla qualità della prestazione e sul rischio di nuova lesione: studio controllato randomizzato

Scopo dello studio è indagare gli effetti del protocollo riabilitativo basato sul criterio rispetto al protocollo riabilitativo accelerato sui determinanti biomeccanici della qualità della prestazione e del rischio di reinfortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, Egitto
        • Delta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti maschi dilettanti sottoposti a chirurgia ACLR con innesto autologo di tendine del ginocchio (HS).
  • Età compresa tra i 18 e i 35 anni.
  • Sottoposto a un programma di riabilitazione preoperatoria con versamento minimo del ginocchio, estensione completa, buona mobilità femoro-rotulea
  • Capacità di controllare attivamente i quadricipiti.

Criteri di esclusione:

  • ACLR con qualsiasi innesto diverso da un innesto di tendine del ginocchio
  • Chirurgia di revisione del LCA
  • lesioni legamentose mediali o laterali associate
  • precedente meniscectomia o riparazione meniscale
  • meniscectomia simultanea o riparazione del menisco con ACLR
  • danno cartilagineo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: protocollo riabilitativo basato su criteri
È un protocollo riabilitativo in tre fasi con una progressione basata sugli obiettivi che include fasi postoperatorie basate su tre criteri: (1) fase di compromissione, (2) fase di allenamento specifica per lo sport e (3) fase di ritorno al gioco. I pazienti possono iniziare con la fase successiva solo se vengono raggiunti gli obiettivi specifici della fase precedente
Altro: protocollo riabilitativo
sono stati descritti protocolli riabilitativi dopo ACLR, volti a migliorare la forza muscolare e la stabilità del ginocchio attraverso esercizi di rafforzamento muscolare oltre a esercizi per migliorare la propriocezione articolare
Comparatore attivo: protocollo riabilitativo accelerato
È un protocollo riabilitativo in quattro fasi basato principalmente sul processo di rimodellamento dell'innesto, enfatizzando l'estensione passiva completa del ginocchio, il carico immediato come esercizi tollerati e funzionali
Altro: protocollo riabilitativo
sono stati descritti protocolli riabilitativi dopo ACLR, volti a migliorare la forza muscolare e la stabilità del ginocchio attraverso esercizi di rafforzamento muscolare oltre a esercizi per migliorare la propriocezione articolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valgo dinamico del ginocchio durante il test di salto con atterraggio su gamba singola utilizzando CLINICAL CLIMA 3DMA
Lasso di tempo: 15 minuti
Dal piano coronale, il ginocchio valgo dinamico è l'angolo del ginocchio
15 minuti
Flessione laterale del tronco durante il test di salto con atterraggio su gamba singola utilizzando CLINICAL CLIMA 3DMA
Lasso di tempo: 15 minuti
Dal piano coronale, l'angolo di flessione laterale del tronco è l'angolo del tronco
15 minuti
angolo di flessione del ginocchio durante il test di salto con atterraggio su gamba singola utilizzando CLINICAL CLIMA 3DMA
Lasso di tempo: 15 minuti
Dal piano sagittale, l'angolo di flessione del ginocchio è l'angolo del ginocchio
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004270

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni al ginocchio

Prove cliniche su protocollo riabilitativo

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