- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05733936
Determinantes biomecánicos de diferentes protocolos de rehabilitación para la reconstrucción del LCA
20 de enero de 2024 actualizado por: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Evaluación de los Determinantes Biomecánicos de los Protocolos de Rehabilitación para la Reconstrucción del LCA sobre la Calidad del Desempeño y el Riesgo de Nueva Lesión: Ensayo Controlado Aleatorio
El propósito del estudio es investigar los efectos del protocolo de rehabilitación de criterio frente al protocolo de rehabilitación acelerada sobre los determinantes biomecánicos de la calidad del rendimiento y el riesgo de volver a lesionarse.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eldakahlyia
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Gamasa, Eldakahlyia, Egipto
- Delta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas masculinos aficionados que se sometieron a una cirugía ACLR con un injerto autólogo de isquiotibiales (HS).
- Rango de edad de 18 a 35 años.
- Se sometió a un programa de rehabilitación preoperatoria con derrame mínimo de rodilla, extensión completa, buena movilidad femororrotuliana
- Capacidad para controlar activamente los cuádriceps.
Criterio de exclusión:
- ACLR con cualquier injerto que no sea un injerto de isquiotibial
- Cirugía de revisión de LCA
- lesiones ligamentosas mediales o laterales asociadas
- meniscectomía previa o reparación de meniscos
- meniscectomía o reparación de menisco simultánea con el ACLR
- daño del cartílago.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: protocolo de rehabilitación basado en criterios
Es un protocolo de rehabilitación de tres fases con una progresión basada en objetivos que incluye tres fases postoperatorias basadas en criterios: (1) fase de deterioro, (2) fase de entrenamiento específico del deporte y (3) fase de regreso al juego.
Los pacientes pueden comenzar con la siguiente fase solo si se logran los objetivos específicos de la fase anterior
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Se han descrito protocolos de rehabilitación después de ACLR, con el objetivo de mejorar la fuerza muscular y la estabilidad de la rodilla a través de ejercicios de fortalecimiento muscular además de ejercicios para mejorar la propiocepción articular.
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Comparador activo: protocolo de rehabilitación acelerada
Es un protocolo de rehabilitación de cuatro fases basado principalmente en el proceso de remodelación del injerto, enfatizando la extensión pasiva completa de la rodilla, carga de peso inmediata según tolerancia y ejercicios funcionales.
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Se han descrito protocolos de rehabilitación después de ACLR, con el objetivo de mejorar la fuerza muscular y la estabilidad de la rodilla a través de ejercicios de fortalecimiento muscular además de ejercicios para mejorar la propiocepción articular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valgo dinámico de rodilla durante la prueba de salto y aterrizaje con una sola pierna utilizando CLINICAL CLIMA 3DMA
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Desde el plano coronal, el valgo dinámico de la rodilla es el ángulo de la rodilla.
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15 minutos
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Flexión lateral del tronco durante la prueba de aterrizaje-salto con una sola pierna usando CLINICAL CLIMA 3DMA
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Desde el plano coronal, el ángulo de flexión lateral del tronco es el ángulo del tronco.
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15 minutos
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Ángulo de flexión de la rodilla durante la prueba de salto y aterrizaje con una sola pierna utilizando CLIMA 3DMA
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Desde el plano sagital, el ángulo de flexión de la rodilla es el ángulo de la rodilla.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .