- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05733936
Biomekaniske determinanter af forskellige rehabiliteringsprotokoller til ACL-rekonstruktion
20. januar 2024 opdateret af: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Vurdering af biomekaniske determinanter for rehabiliteringsprotokoller for ACL-rekonstruktion om kvaliteten af ydeevne og risiko for genskade: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af kriteriet rehabiliteringsprotokollen versus accelereret rehabiliteringsprotokollen på de biomekaniske determinanter for kvaliteten af ydeevnen og risikoen for genskade.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypten
- Delta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige amatøratleter, der gennemgik ACLR-operation med en autolog hamstring (HS) graft.
- Alder fra 18 til 35 år.
- Gennemgik et præoperativt rehabiliteringsprogram med minimal knæeffusion, fuld ekstension, god patellofemoral mobilitet
- Evne til aktivt at kontrollere quadriceps.
Ekskluderingskriterier:
- ACLR med enhver anden graft end en hamstring-graft
- ACL revisionskirurgi
- associerede mediale eller laterale ledbåndsskader
- tidligere meniskektomi eller meniskreparation
- samtidig meniskektomi eller meniskreparation med ACLR
- bruskskader.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kriteriebaseret rehabiliteringsprotokol
Det er en rehabiliteringsprotokol i tre faser med en målbaseret progression, som inkluderer tre kriteriebaserede postoperative faser: (1) svækkelsesfase, (2) sportsspecifik træningsfase og (3) tilbagevenden til legefasen.
Patienter kan kun starte med den næste fase, hvis specifikke mål for den foregående fase er nået
|
rehabiliteringsprotokoller efter ACLR er blevet beskrevet, med det formål at forbedre muskelstyrke og knæstabilitet gennem muskelstyrkende øvelser ud over øvelser til forbedring af ledproprioception
|
|
Aktiv komparator: accelereret rehabiliteringsprotokol
Det er en rehabiliteringsprotokol i fire faser, der hovedsageligt er baseret på ombygningsprocessen af transplantatet, der lægger vægt på fuld passiv knæforlængelse, øjeblikkelig vægtbæring som tolereret og funktionelle øvelser
|
rehabiliteringsprotokoller efter ACLR er blevet beskrevet, med det formål at forbedre muskelstyrke og knæstabilitet gennem muskelstyrkende øvelser ud over øvelser til forbedring af ledproprioception
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk knævalgus under enkeltbens landing-hop test med CLINICAL CLIMA 3DMA
Tidsramme: 15 minutter
|
Fra koronalplanet er dynamisk knævalgus knæets vinkel
|
15 minutter
|
|
Lateral trunkfleksion under enkeltbens landing-hop test ved hjælp af CLINICAL CLIMA 3DMA
Tidsramme: 15 minutter
|
Fra koronalplanet er stammens laterale fleksionsvinkel stammens vinkel
|
15 minutter
|
|
knæbøjningsvinkel under enkeltbens landing-hop test ved hjælp af CLINICAL CLIMA 3DMA
Tidsramme: 15 minutter
|
Fra sagittalplan er knæbøjningsvinklen knæets vinkel
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 004270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med rehabiliteringsprotokol
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)