- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05733936
Biomechanické determinanty různých rehabilitačních protokolů pro rekonstrukci ACL
20. ledna 2024 aktualizováno: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Hodnocení biomechanických determinant rehabilitačních protokolů pro rekonstrukci ACL na kvalitu výkonu a riziko opětovného zranění: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je prozkoumat vliv kritéria rehabilitačního protokolu versus protokolu zrychlené rehabilitace na biomechanické determinanty kvality výkonu a rizika opětovného zranění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypt
- Delta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Amatérští sportovci, kteří podstoupili operaci ACLR s autologním štěpem hamstringů (HS).
- Věk od 18 do 35 let.
- Prošel předoperačním rehabilitačním programem s minimálním výpotkem kolene, plnou extenzí, dobrou patelofemorální pohyblivostí
- Schopnost aktivně ovládat kvadricepsy.
Kritéria vyloučení:
- ACLR s jakýmkoli jiným štěpem než štěpem hamstringů
- Revizní operace ACL
- přidružená poranění mediálního nebo laterálního vazu
- předchozí menisektomii nebo opravu menisku
- současná menisektomie nebo oprava menisku pomocí ACLR
- poškození chrupavky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rehabilitační protokol založený na kritériích
Jedná se o třífázový rehabilitační protokol s progresí založenou na cíli, která zahrnuje pooperační fáze založené na třech kritériích: (1) fáze zhoršení, (2) fáze tréninku specifického pro sport a (3) fáze návratu do hry.
Pacienti mohou začít s další fází, pouze pokud jsou dosaženy konkrétní cíle předchozí fáze
|
byly popsány rehabilitační protokoly po ACLR, jejichž cílem je zlepšit svalovou sílu a stabilitu kolen prostřednictvím cvičení na posílení svalů kromě cvičení na zlepšení propriocepce kloubů
|
|
Aktivní komparátor: protokol zrychlené rehabilitace
Jedná se o čtyřfázový rehabilitační protokol založený především na procesu remodelace štěpu, s důrazem na plnou pasivní extenzi kolena, okamžité nesení váhy jako tolerované a funkční cvičení
|
byly popsány rehabilitační protokoly po ACLR, jejichž cílem je zlepšit svalovou sílu a stabilitu kolen prostřednictvím cvičení na posílení svalů kromě cvičení na zlepšení propriocepce kloubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická valgozita kolena během testu doskoku na jednu nohu pomocí CLICAL CLIMA 3DMA
Časové okno: 15 minut
|
Z koronální roviny je dynamická valgozita kolena úhel kolena
|
15 minut
|
|
Laterální flexe trupu během testu dopad a skok na jedné noze pomocí CLICAL CLIMA 3DMA
Časové okno: 15 minut
|
Z koronální roviny je úhel laterální flexe trupu úhlem trupu
|
15 minut
|
|
úhel flexe v koleni během testu dopad a skok na jedné noze pomocí CLICAL CLIMA 3DMA
Časové okno: 15 minut
|
Ze sagitální roviny je úhel flexe kolena úhlem kolena
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004270
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rehabilitační protokol
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt