- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05736068
Onko syrjäytyneiden lasten distaalisten kyynärvarren murtumien VALAMINEN huonompi kuin yleisanestesian vähentäminen? (CASTING)
Onko syrjäytyneiden lasten distaalisten kyynärvarren murtumien VALAMINEN huonompi kuin yleisanestesian vähentäminen? Pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempi monikeskustutkimus
Lapsilla olevien distaalisten kyynärvarren murtumien (DFF) hoito on perinteisesti ollut suljettua pienentämistä ja neulakiinnitystä, vaikka ne voivat parantua ja muotoutua uudelleen ilman manipulointia, ilman toimintahäiriöitä. Mitään satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) ei ole julkaistu, joissa verrattaisiin potilaan ilmoittamaa toiminnallista tulosta lasten siirtymään joutuneen DFF:n ei-kirurgisen ja kirurgisen hoidon jälkeen.
Tämä on monikeskus-RCT. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaan raportoimaa toiminnallista lopputulosta lasten distaalisten kyynärvarren murtumien (DFF) ei-kirurgisen hoidon jälkeen. Mukaan otetaan 44 4-10-vuotiasta lasta, joilla on syrjäytynyt DFF. Heille tarjotaan osallistumista, jos päivystävä ortopedi löytää viitteitä leikkaukseen. Jos vanhemmat/huoltajat suostuvat osallistumaan, lapset jaetaan tasan ei-kirurgiseen hoitoon (interventio) tai kirurgin valitsemaan kirurgiseen hoitoon (vertailija). Seuraamme lapsia vuoden ajan, jolloin heidät nähdään 4 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on ryhmien välinen ero 12 kuukauden Quick Disabilities Arm Hartia ja Hand (QuickDASH) -pisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten distaaliset kyynärvarren murtumat (DFF) ovat hyvin yleisiä, ja niiden osuus kaikista lasten murtumista on 25-30 %.(1,2) Jopa puolet kaikista lasten DFF:stä siirtyy syrjään siinä määrin, että leikkaus on ollut ensisijainen hoitovaihtoehto.(3) Leikkauksesta tulee kuitenkin hintansa.
Yleisin syrjäytyneen lasten DFF:n hoito on pitkään ollut suljettu pienennys nastakiinnityksellä tai ilman (tai harvoissa tapauksissa levy- ja ruuvikiinnitystä) yleisanestesiassa, jota seuraa immobilisointi kipsissä.(4) Neulaan liittyvät komplikaatiot vaihtelevat 4–23 %:sta riippuen siitä, mikä on raportoitu komplikaatioiksi, (5–11) ja jopa 40 %:iin on raportoitu, kun otetaan huomioon uudelleensiirtymät.(12) Metallilangan tai -levyn asettaminen vaatii myös myöhempiä toimenpiteitä näiden implanttien poistamiseksi uudelleen.
Lukuisat pienet kohorttitutkimukset ja tapaussarjat ovat todenneet tapin kiinnittämisen hyödylliseksi anatomisen pienenemisen saavuttamiseksi ja uudelleensiirtymisen välttämiseksi.(5-11) Sitä, onko anatominen pelkistys ja stabilointi tärkeitä potilaan raportoiman toiminnallisen tuloksen kannalta, ei kuitenkaan ole tutkittu, koska useimmissa tutkimuksissa käytetään vain radiografisia tai objektiivisia mittauksia (esim. liikerata). Lisäksi lasten luilla ja erityisesti metafyysillä ja epifyysillä on ainutlaatuinen kyky parantua ja uusiutua koko kasvukauden ajan murrosikään asti.(13) Melkein 20 vuotta sitten Do et ai. (14) totesi, että "distaalisten metafyysisen säteen murtumien valtava kyky parantua ja uudistua tekee tästä yhden palkitsevimmista ei-leikkausmurtumista. […]". Do et al.:n mukaan muut tutkimukset osoittavat, että ennen murrosikäisten lasten siirtyneet DFF-murtumat voivat parantua ilman manipulointia ja että useimmat siirtymään joutuneet murtumat muuttuvat vuoden tai kahden kuluessa lähes anatomiseen asentoon ilman toiminnallista vajaatoimintaa.(14-17) Vaikka useimmat kirurgit ovat tietoisia siitä, että lasten luissa on tämä uusiutumispotentiaali, heidän mielestään on silti haastavaa käsitellä epävarmuutta siitä, muuttuuko luu todella uudelleen hyväksyttävään asentoon. Lisäksi kirurgilla voi olla vaikeuksia siinä, miten perheet reagoivat odotusaikaan, kunnes väärä käsivarsi näyttää taas normaalilta.
Jos syrjäytyneen lasten DFF:n ei-kirurginen hoito olisi yleisempää, leikkaukseen liittyvät kustannukset voitaisiin minimoida. Valitettavasti on vain vähän näyttöä, joka ohjaa päätöstä operaatiosta vai ei. Käytettävissä olevat tutkimukset ovat tyypillisesti pieniä, retrospektiivisiä kohorttitutkimuksia tai huonolaatuisia tapaussarjoja, joissa ei ole ennalta määriteltyjä seuranta- tai tulosmittauksia. Tietojemme mukaan ei ole julkaistu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT), joissa verrattaisiin ei-kirurgista hoitoa kirurgiseen hoitoon, eikä tutkimuksissa raportoida tuloksia potilaan näkökulmasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaan ilmoittamaa toiminnallista lopputulosta siirtymään joutuneen DFF:n ei-kirurgisen hoidon jälkeen 4–10-vuotiailla lapsilla. Hypoteesimme on, että valu ilman manipulointia ei ole huonompi kuin kirurginen hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Køge, Tanska, 4600
- Zealand University Hospital
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-10-vuotiaat lapset, joilla on avoin fysiikka
Murtumat distaalisessa metafyysisäteessä (samanaikainen kyynärluun murtuma tai ilman), mukaan lukien nivelen ulkopuoliset fysikaaliset murtumat (SH I-II)
- Ylivoimaiset murtumat
- Kulmaiset murtumat 20-40°
- Päivystävä kirurgi havaitsee alenemisen anestesiassa joko kiinnityksen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat
- Hermo- tai verisuonikiintymys
- Kaikki intraartikulaariset murtumat mukaan lukien SH III-V
- Kyynärluun fysikaalisen murtumat
- Polytrauma
- Samanaikaiset yläraajojen ipsi- tai kontralateraaliset murtumat (paitsi distaalinen kyynärluun murtuma)
- Patologiset murtumat
- Vamman ikä on yli 7 päivää
- Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa luun paranemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-kirurginen
Ei vähennystä.
Kipsin soveltaminen.
|
Jos kipsi on kohdistettu ei-kirurgiseen ryhmään, kipsioptimointi poliklinikalla saattaa olla tarpeen, jos ensiapupoliklinikan kipsiä pidetään riittämättömänä.
|
|
Active Comparator: Kirurginen
Suljettu pelkistys yleisanestesiassa tai ilman lisäkiinnitystä kirurgin valinnalla, jota seuraa kipsi immobilisointi.
|
Suljettu pelkistys kiinnityksellä tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raportointi koetuista vammaisuudesta ja oireiden ja toiminnan muutosten seuranta ajan mittaan.
Potilas (vanhempien avustuksella, jos potilas on liian nuori ilmoittamaan itsestään) arvioi jokaisen kohdan havaitun vakavuusasteen mukaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Sitten kokonaispistemäärä muunnetaan arvoksi 0–100 (0 = ei vammaisuutta, 100 = enimmäisvamma) algoritmin mukaisesti [(vastausten summa N/N)-1]*25, jossa N on yhtä suuri kuin vastausten määrä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Raportointi koetuista vammaisuudesta ja oireiden ja toiminnan muutosten seuranta ajan mittaan.
Potilas (vanhempien avustuksella, jos potilas on liian nuori ilmoittamaan itsestään) arvioi jokaisen kohdan havaitun vakavuusasteen mukaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Sitten kokonaispistemäärä muunnetaan arvoksi 0–100 (0 = ei vammaisuutta, 100 = enimmäisvamma) algoritmin mukaisesti [(vastausten summa N/N)-1]*25, jossa N on yhtä suuri kuin vastausten määrä.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
EQ-5D-Y
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu. Kyselylomake koostuu kahdesta osasta:
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Itseraportoitu työkalu kivun arvioimiseen kuuden kasvonilmeen sarjan avulla havainnollistamaan kivun voimakkuutta.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuvat (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Remodeling-prosessin arviointi.
Tilastollista analyysiä ei tehdä.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Valokuvat (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kosmeettisen kehityksen tarkkailu ja käytettävä dokumentointiin siitä, mitä tulevat potilaat voivat odottaa kosmeettisesti.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stig Brorson, MD PhD DMSc, Zealand University Hospital
- Päätutkija: Katrine R. Abildgaard, MD, Zealand University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Mintken PE, Glynn P, Cleland JA. Psychometric properties of the shortened disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH) and Numeric Pain Rating Scale in patients with shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Nov-Dec;18(6):920-6. doi: 10.1016/j.jse.2008.12.015. Epub 2009 Mar 17.
- Gummesson C, Ward MM, Atroshi I. The shortened disabilities of the arm, shoulder and hand questionnaire (QuickDASH): validity and reliability based on responses within the full-length DASH. BMC Musculoskelet Disord. 2006 May 18;7:44. doi: 10.1186/1471-2474-7-44.
- Garra G, Singer AJ, Taira BR, Chohan J, Cardoz H, Chisena E, Thode HC Jr. Validation of the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):50-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00620.x. Epub 2009 Dec 9.
- Tomlinson D, von Baeyer CL, Stinson JN, Sung L. A systematic review of faces scales for the self-report of pain intensity in children. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1168-98. doi: 10.1542/peds.2010-1609. Epub 2010 Oct 4.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Marson BA, Ng JWG, Craxford S, Chell J, Lawniczak D, Price KR, Ollivere BJ, Hunter JB. Treatment of completely displaced distal radial fractures with a straight plaster or manipulation under anaesthesia. Bone Joint J. 2021 May;103-B(5):902-907. doi: 10.1302/0301-620X.103B.BJJ-2020-1740.R1. Epub 2021 Mar 12.
- Sorensen AA, Howard D, Tan WH, Ketchersid J, Calfee RP. Minimal clinically important differences of 3 patient-rated outcomes instruments. J Hand Surg Am. 2013 Apr;38(4):641-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.12.032. Epub 2013 Mar 6.
- Hedstrom EM, Svensson O, Bergstrom U, Michno P. Epidemiology of fractures in children and adolescents. Acta Orthop. 2010 Feb;81(1):148-53. doi: 10.3109/17453671003628780.
- Hove LM, Brudvik C. Displaced paediatric fractures of the distal radius. Arch Orthop Trauma Surg. 2008 Jan;128(1):55-60. doi: 10.1007/s00402-007-0473-x. Epub 2007 Oct 17.
- Laaksonen T, Kosola J, Nietosvaara N, Puhakka J, Nietosvaara Y, Stenroos A. Epidemiology, Treatment, and Treatment Quality of Overriding Distal Metaphyseal Radial Fractures in Children and Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2022 Feb 2;104(3):207-214. doi: 10.2106/JBJS.21.00850.
- Handoll HH, Elliott J, Iheozor-Ejiofor Z, Hunter J, Karantana A. Interventions for treating wrist fractures in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 19;12(12):CD012470. doi: 10.1002/14651858.CD012470.pub2.
- Proctor MT, Moore DJ, Paterson JM. Redisplacement after manipulation of distal radial fractures in children. J Bone Joint Surg Br. 1993 May;75(3):453-4. doi: 10.1302/0301-620X.75B3.8496221.
- McLauchlan GJ, Cowan B, Annan IH, Robb JE. Management of completely displaced metaphyseal fractures of the distal radius in children. A prospective, randomised controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2002 Apr;84(3):413-7. doi: 10.1302/0301-620x.84b3.11432.
- Gibbons CL, Woods DA, Pailthorpe C, Carr AJ, Worlock P. The management of isolated distal radius fractures in children. J Pediatr Orthop. 1994 Mar-Apr;14(2):207-10. doi: 10.1097/01241398-199403000-00014.
- Wendling-Keim DS, Wieser B, Dietz HG. Closed reduction and immobilization of displaced distal radial fractures. Method of choice for the treatment of children? Eur J Trauma Emerg Surg. 2015 Aug;41(4):421-8. doi: 10.1007/s00068-014-0483-7. Epub 2014 Dec 19.
- Colaris JW, Allema JH, Biter LU, de Vries MR, van de Ven CP, Bloem RM, Kerver AJ, Reijman M, Verhaar JA. Re-displacement of stable distal both-bone forearm fractures in children: a randomised controlled multicentre trial. Injury. 2013 Apr;44(4):498-503. doi: 10.1016/j.injury.2012.11.001. Epub 2012 Dec 3.
- Zamzam MM, Khoshhal KI. Displaced fracture of the distal radius in children: factors responsible for redisplacement after closed reduction. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jun;87(6):841-3. doi: 10.1302/0301-620X.87B6.15648.
- McQuinn AG, Jaarsma RL. Risk factors for redisplacement of pediatric distal forearm and distal radius fractures. J Pediatr Orthop. 2012 Oct-Nov;32(7):687-92. doi: 10.1097/BPO.0b013e31824b7525.
- Miller BS, Taylor B, Widmann RF, Bae DS, Snyder BD, Waters PM. Cast immobilization versus percutaneous pin fixation of displaced distal radius fractures in children: a prospective, randomized study. J Pediatr Orthop. 2005 Jul-Aug;25(4):490-4. doi: 10.1097/01.bpo.0000158780.52849.39.
- Wilkins KE. Principles of fracture remodeling in children. Injury. 2005 Feb;36 Suppl 1:A3-11. doi: 10.1016/j.injury.2004.12.007.
- Do TT, Strub WM, Foad SL, Mehlman CT, Crawford AH. Reduction versus remodeling in pediatric distal forearm fractures: a preliminary cost analysis. J Pediatr Orthop B. 2003 Mar;12(2):109-15. doi: 10.1097/01.bpb.0000043725.21564.7b.
- Laaksonen T, Puhakka J, Stenroos A, Kosola J, Ahonen M, Nietosvaara Y. Cast immobilization in bayonet position versus reduction and pin fixation of overriding distal metaphyseal radius fractures in children under ten years of age: a case control study. J Child Orthop. 2021 Feb 1;15(1):63-69. doi: 10.1302/1863-2548.15.200171.
- Crawford SN, Lee LS, Izuka BH. Closed treatment of overriding distal radial fractures without reduction in children. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):246-52. doi: 10.2106/JBJS.K.00163.
- Meling T, Harboe K, Enoksen CH, Aarflot M, Arthursson AJ, Soreide K. Reliable classification of children's fractures according to the comprehensive classification of long bone fractures by Muller. Acta Orthop. 2013 Apr;84(2):207-12. doi: 10.3109/17453674.2012.752692. Epub 2012 Dec 18.
- Quatman-Yates CC, Gupta R, Paterno MV, Schmitt LC, Quatman CE, Ittenbach RF. Internal consistency and validity of the QuickDASH instrument for upper extremity injuries in older children. J Pediatr Orthop. 2013 Dec;33(8):838-42. doi: 10.1097/BPO.0b013e3182a00688.
- Gao B, Dwivedi S, Patel SA, Nwizu C, Cruz AI Jr. Operative Versus Nonoperative Management of Displaced Midshaft Clavicle Fractures in Pediatric and Adolescent Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Orthop Trauma. 2019 Nov;33(11):e439-e446. doi: 10.1097/BOT.0000000000001580.
- Roper B, Parikh S, Haidar L, Warth R, Ambrose C, Younas S, Crawford L, Mansour A. Outcomes After Operative Treatment of Pediatric Monteggia Fracture-Dislocations: Comparison Between Open and Closed Injuries. J Pediatr Orthop. 2022 Aug 1;42(7):361-366. doi: 10.1097/BPO.0000000000002171. Epub 2022 May 10.
- Eguia F, Gottlich C, Lobaton G, Vora M, Sponseller PD, Lee RJ. Mid-term Patient-reported Outcomes After Lateral Versus Crossed Pinning of Pediatric Supracondylar Humerus Fractures. J Pediatr Orthop. 2020 Aug;40(7):323-328. doi: 10.1097/BPO.0000000000001558.
- Ernat J, Ho C, Wimberly RL, Jo C, Riccio AI. Fracture Classification Does Not Predict Functional Outcomes in Supracondylar Humerus Fractures: A Prospective Study. J Pediatr Orthop. 2017 Jun;37(4):e233-e237. doi: 10.1097/BPO.0000000000000889.
- Polson K, Reid D, McNair PJ, Larmer P. Responsiveness, minimal importance difference and minimal detectable change scores of the shortened disability arm shoulder hand (QuickDASH) questionnaire. Man Ther. 2010 Aug;15(4):404-7. doi: 10.1016/j.math.2010.03.008.
- Wille N, Badia X, Bonsel G, Burstrom K, Cavrini G, Devlin N, Egmar AC, Greiner W, Gusi N, Herdman M, Jelsma J, Kind P, Scalone L, Ravens-Sieberer U. Development of the EQ-5D-Y: a child-friendly version of the EQ-5D. Qual Life Res. 2010 Aug;19(6):875-86. doi: 10.1007/s11136-010-9648-y. Epub 2010 Apr 20.
- Ravens-Sieberer U, Wille N, Badia X, Bonsel G, Burstrom K, Cavrini G, Devlin N, Egmar AC, Gusi N, Herdman M, Jelsma J, Kind P, Olivares PR, Scalone L, Greiner W. Feasibility, reliability, and validity of the EQ-5D-Y: results from a multinational study. Qual Life Res. 2010 Aug;19(6):887-97. doi: 10.1007/s11136-010-9649-x. Epub 2010 Apr 17.
- Verstraete J, Lloyd A, Scott D, Jelsma J. How does the EQ-5D-Y Proxy version 1 perform in 3, 4 and 5-year-old children? Health Qual Life Outcomes. 2020 May 24;18(1):149. doi: 10.1186/s12955-020-01410-3.
- Phelps EE, Tutton E, Costa ML, Achten J, Moscrop A, Perry DC. Protecting my injured child: a qualitative study of parents' experience of caring for a child with a displaced distal radius fracture. BMC Pediatr. 2022 May 12;22(1):270. doi: 10.1186/s12887-022-03340-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-099-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .