Stressinhallinnan ja kestävyyden edistäminen Von Hippel-Lindaun tautia sairastavien henkilöiden keskuudessa
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Relaxation Response Resiliency Program (3RP) on osoittanut tehokkuutta selviytymisen ja sietokyvyn parantamisessa eri väestöryhmissä; Kuitenkin tiedetään vähän siitä, kuinka se auttaa yksilöitä hallitsemaan kroonisen sairauden kanssa elämisen haasteita.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan 3RP:n mukautetun version pilottitestausta VHL-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3RP:tä ei ole tehty VHL-potilaille. Sellaisenaan tutkijat selvittävät, onko VHL-potilaiden tarpeisiin räätälöity ohjelma toteutettavissa, hyväksyttävä ja hyödyllinen parantamaan VHL-potilaiden selviytymistä.
Tämä tutkimus on kaksivaiheinen koe. Vaihe I on kuvaava. Se koostuu potilaiden ja omaishoitajien haastatteluista ymmärtääkseen VHL:n kanssa elämisen haasteita ja potilaan ohjelmointitarpeita. Näitä tietoja käytetään räätälöimään ohjelmaa VHL-potilaille. Vaihe II on yhden käden toteutettavuuskoe, jossa tutkitaan, onko mukautettu ohjelma toteutettavissa, hyväksyttävä ja auttaako se edistämään stressinhallintaa VHL-potilaiden keskuudessa. Näitä keinoja varten testaamme mukautetun 3RP:n (3RP-VHL) jopa 40 potilaalla, joilla on VHL. Osallistujat täyttävät kyselyt lähtötilanteessa ja 3RP-VHL-ohjelman päätyttyä. Tämä tietue heijastaa vain kokeilukomponenttia (vaihe II), koska toteutettavuus- ja hyväksyttävyystulokset kerätään tätä vaihetta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18+
- Vahvistettu diagnoosi VHL
Poissulkemiskriteerit:
- Onko lääketieteellisesti, psykiatrisesti tai muuten kykenemätön osallistumaan (lääkärin tai tutkimuksen PI:n määrittämänä).
- Ei halua tai pysty osallistumaan Partners Telehealth -videoneuvottelun kautta toimitettuihin opintoihin.
- Osallistui vaiheen 1 laadulliseen haastatteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3RP-VHL
|
Mukautettu versio Relaxation Response Resiliency Program (3RP) -ohjelmasta henkilöille, joilla on VHL.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3RP-VHL:n toteutettavuus: prosenttiosuus tunnistetuista osallistujista, jotka ilmoittautuvat
Aikaikkuna: Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 2 kuukautta)
|
Prosenttiosuus tunnistetuista kelvollisista, joita lähestyttiin (täten heille annettiin mahdollisuus osallistua), jotka ilmoittautuvat (eli allekirjoittivat suostumuksen ja täyttävät lähtötilanteen).
|
Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 2 kuukautta)
|
|
3RP-VHL:n toteutettavuus: 3RP-VHL-ohjelman suorittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 2 kuukautta)
|
Ohjelman aloittaneiden joukossa tämä on niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat ohjelman (määritelty suorittaneen 6 hoitokertaa kahdeksasta).
Osallistujat, jotka suorittavat vähintään 75 % hoitokerroista (6/8 hoitokertaa), tunnistetaan hoidon suorittaneiksi.
|
Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 2 kuukautta)
|
|
3RP-VHL:n hyväksyttävyys: viisi kysymystä
Aikaikkuna: Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 2 kuukautta)
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan viidellä kysymyksellä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin).
Tarkemmin sanottuna hyväksyttävyys määritellään ≥ 75 %:ksi vastauksista, jotka on arvioitu vähintään 3/4 nautinnolta, mukavuudesta, hyödyllisyydestä, tulevasta käytöstä ja tyytyväisyydestä.
|
Jälkihoidon päättyminen (hoito on noin 2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giselle Perez, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kiliopatiat
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Angiomatoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- von Hippel-Lindau -tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .