Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af stresshåndtering og modstandsdygtighed blandt personer med Von Hippel-Lindau sygdom

10. juni 2026 opdateret af: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Relaxation Response Resiliency Program (3RP) har vist effektivitet i at forbedre mestring og modstandskraft på tværs af forskellige befolkningsgrupper; der er dog lidt kendt om, hvordan det hjælper individer med at håndtere udfordringerne ved at leve med en kronisk sygdom. Denne undersøgelse foreslår at pilotteste en tilpasset version af 3RP blandt patienter, der lever med VHL.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3RP er ikke blevet udført med VHL-patienter. Som sådan søger efterforskerne at se, om et tilpasset program, skræddersyet til behovene hos patienter med VHL, er gennemførligt, acceptabelt og nyttigt til at forbedre mestring blandt individer, der lever med VHL.

Denne undersøgelse er et tofaset forsøg. Fase I er beskrivende. Det består af at udføre interviews med patienter og plejere for at forstå udfordringerne ved at leve med VHL og patientens programmæssige behov. Disse oplysninger vil blive brugt til at skræddersy programmet til patienter, der lever med VHL. Fase II er et enkelt-arms gennemførlighedsforsøg, der vil undersøge, om det tilpassede program er gennemførligt, acceptabelt og hjælper med at fremme stresshåndtering blandt VHL-patienter. Til disse midler vil vi teste den tilpassede 3RP (3RP-VHL) i op til 40 patienter, der lever med VHL. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser ved baseline og efter 3RP-VHL programafslutning. Denne registrering vil kun afspejle forsøgskomponenten (fase II), da resultaterne af gennemførlighed og acceptable resultater vil blive indsamlet for denne fase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • Bekræftet diagnose af VHL

Ekskluderingskriterier:

  • Er medicinsk, psykiatrisk eller på anden måde ude af stand til at deltage (som bestemt af en læge eller undersøgelses-PI).
  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i studiesessioner leveret via Partners Telehealth-videokonferencer.
  • Deltog i fase 1 kvalitativt interview.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3RP-VHL
  • En tilpasset version af 3RP (3RP-VHL) til personer med VHL. Det tilpassede program inkorporerer de tre ben i 3RP: RR-fremkaldelse, stressbevidsthed og adaptive strategier. Det vil blive leveret i ugentlige sessioner i løbet af cirka 8 uger.
  • Gennemfør undersøgelser før og efter intervention.
Adfærdsmæssigt: 3RP-VHL
En tilpasset version af Relaxation Response Resiliency Program (3RP) til personer med VHL.
Andre navne:
  • Relaxation Response Resiliency Program for VHL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3RP-VHL-gennemførlighed: Procentdel af identificerede berettigede, der tilmelder sig
Tidsramme: Afslutning efter behandling (behandling er ca. 2 måneder)
Procentdel af identificerede berettigede, som blev kontaktet (derfor fik mulighed for at deltage), som tilmelder sig (dvs. underskriver samtykke og fuldfører baseline).
Afslutning efter behandling (behandling er ca. 2 måneder)
3RP-VHL-gennemførlighed: Andel af deltagere, der gennemfører 3RP-VHL-programmet
Tidsramme: Afslutning efter behandling (behandling er ca. 2 måneder)
Blandt dem, der påbegyndte programmet, er dette andelen af ​​patienter, der gennemførte programmet (defineret som at have gennemført 6 ud af 8 sessioner). Deltagere, der gennemfører mindst 75 % af behandlingssessionerne (6 ud af 8 sessioner), vil blive identificeret som behandlingsfuldendte.
Afslutning efter behandling (behandling er ca. 2 måneder)
3RP-VHL Acceptabilitet: Fem spørgsmål
Tidsramme: Afslutning efter behandling (behandling er ca. 2 måneder)
Acceptabiliteten vil blive vurderet med fem spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 4=meget). Mere specifikt vil acceptabilitet blive defineret som ≥75 % af svarene vurderet til mindst 3/4 på fornøjelse, bekvemmelighed, hjælpsomhed, fremtidig brug og tilfredshed.
Afslutning efter behandling (behandling er ca. 2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

The Rappaport Foundation
The Claflin Distinguished Scholar Awards

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giselle Perez, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Von Hippel-Lindau sygdom

Kliniske forsøg med 3RP-VHL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner