Dieta Mediterranea ja Sindrome Dell'Intestino Irritabile in Pazienti Pediatrici
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Prof. Giovanni Di Nardo, University of Roma La Sapienza
Adesione Alla Dieta Mediterranea Dei Pazienti Pediatrici Affetti Dalla Syndrome Dell'Intestino Irritabile (IBS): Studio Pilota
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tarkkailla lapsipotilaita, joilla on IBS (ärtyvän suolen oireyhtymä). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- IBS-lasten välimeren ruokavalion noudattaminen
- potilailla, jotka eivät noudata välimerellistä ruokavaliota, arvioida ravitsemustoimenpiteen tehokkuutta Osallistujat vierailevat, otetaan verinäytteitä, vatsan ultraääni ja vastataan kyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tarkkailla lapsipotilaita, joilla on IBS (ärtyvän suolen oireyhtymä). IBS-diagnoosi asetetaan Rooma IV -kriteerien mukaisesti. Diagnoosin tekemiseksi vähintään 2 seuraavista:
- vatsakipu vähintään 4 päivää kuukaudessa, joka liittyy yhteen tai useampaan seuraavista: suolen liikkeisiin liittyvä kipu, suolen tiheyden muutos, ulosteen koostumuksen muutos.
- Lapsilla, joilla on ummetusta, kipu jatkuu, kun ummetus häviää.
- Oireet eivät selity muulla sairaudella. Osallistujat vierailevat, otetaan verinäytteitä, tehdään tarvittaessa vatsan ultraääni ja vastataan kyselyihin.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- IBS-lasten välimeren ruokavalion noudattaminen
- potilailla, jotka eivät noudata Välimeren ruokavaliota, arvioi ravitsemustoimenpiteen tehokkuus. jos BMI on 5 ja 85 välillä, annetaan ravitsemuskasvatusta terveellisestä ja oikeasta ruokavaliosta. Jos BMI on 85–95 tai suurempi kuin 95, henkilökohtainen Välimeren ruokaohjelma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giulia Muzi
- Puhelinnumero: +393289343322
- Sähköposti: giulia25muzi@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kuuluvat Sant'Andrean sairaalan lasten gastroenterologian klinikalle Roomassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS:n diagnoosi Rooma IV -kriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- NSAID-lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
- allergiat tai intoleranssit;
- äskettäin diagnosoitu (viimeisten 3 kuukauden aikana) maha-suolikanavan bakteeri- tai loisinfektiot;
- psykiatriset sairaudet;
- maha-suolikanavan krooniset tulehdukselliset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsipotilaat, joilla on IBS:n noudattaminen Välimeren ruokavaliossa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
hoitoon osallistuneet potilaat
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka moni IBS-lapsipotilas, joka ei noudata Välimeren ruokavaliota, reagoi ravitsemustoimenpiteisiin?
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Lapsi-IBS-potilaat, jotka eivät noudata Välimeren ruokavaliota, opastetaan oikeasta Välimeren ruokavalion mukaisesta ruokavaliosta tai heillä on henkilökohtainen ruokavalio ja sitten Rooma IV -kriteerit arvioidaan uudelleen.
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Di Nardo, Sapienza, Università di Roma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. WHO Child Growth Standards based on length/height, weight and age. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:76-85. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02378.x.
- Henry CJ. Basal metabolic rate studies in humans: measurement and development of new equations. Public Health Nutr. 2005 Oct;8(7A):1133-52. doi: 10.1079/phn2005801.
- Iaccarino Idelson P, Scalfi L, Valerio G. Adherence to the Mediterranean Diet in children and adolescents: A systematic review. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):283-299. doi: 10.1016/j.numecd.2017.01.002. Epub 2017 Jan 12.
- Saps M, Biring HS, Pusatcioglu CK, Mintjens S, Rzeznikiewiz D. A comprehensive review of randomized placebo-controlled pharmacological clinical trials in children with functional abdominal pain disorders. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 May;60(5):645-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000718.
- Devanarayana NM, Rajindrajith S. Irritable bowel syndrome in children: Current knowledge, challenges and opportunities. World J Gastroenterol. 2018 Jun 7;24(21):2211-2235. doi: 10.3748/wjg.v24.i21.2211.
- Cassar GE, Youssef J G, Knowles SR, Moulding R, Austin D. The Impact of Diagnostic Status on Quality of Life in Irritable Bowel Syndrome. Turk J Gastroenterol. 2021 Oct;32(10):808-818. doi: 10.5152/tjg.2021.20517.
- Hyams JS, Di Lorenzo C, Saps M, Shulman RJ, Staiano A, van Tilburg M. Functional Disorders: Children and Adolescents. Gastroenterology. 2016 Feb 15:S0016-5085(16)00181-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.015. Online ahead of print.
- Saps M, Miranda A. Gastrointestinal Pharmacology. Handb Exp Pharmacol. 2017;239:147-176. doi: 10.1007/164_2016_119.
- Bhesania N, Cresci GAM. A nutritional approach for managing irritable bowel syndrome. Curr Opin Pediatr. 2017 Oct;29(5):584-591. doi: 10.1097/MOP.0000000000000536.
- Paduano D, Cingolani A, Tanda E, Usai P. Effect of Three Diets (Low-FODMAP, Gluten-free and Balanced) on Irritable Bowel Syndrome Symptoms and Health-Related Quality of Life. Nutrients. 2019 Jul 11;11(7):1566. doi: 10.3390/nu11071566.
- Manzano-Carrasco S, Felipe JL, Sanchez-Sanchez J, Hernandez-Martin A, Gallardo L, Garcia-Unanue J. Weight Status, Adherence to the Mediterranean Diet, and Physical Fitness in Spanish Children and Adolescents: The Active Health Study. Nutrients. 2020 Jun 4;12(6):1680. doi: 10.3390/nu12061680.
- Serra-Majem L, Tomaino L, Dernini S, Berry EM, Lairon D, Ngo de la Cruz J, Bach-Faig A, Donini LM, Medina FX, Belahsen R, Piscopo S, Capone R, Aranceta-Bartrina J, La Vecchia C, Trichopoulou A. Updating the Mediterranean Diet Pyramid towards Sustainability: Focus on Environmental Concerns. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 25;17(23):8758. doi: 10.3390/ijerph17238758.
- Mannocci A, Di Thiene D, Del Cimmuto A, Masala D, Boccia A, De Vito E, La Torre G. International Physical Activity Questionnaire: validation and assessment in an Italian sample. Ital J Public Health 2010; 7(4):369-76.
- Veiga OL, Gomez-Martinez S, Martinez-Gomez D, Villagra A, Calle ME, Marcos A; AFINOS Study Group. Physical activity as a preventive measure against overweight, obesity, infections, allergies and cardiovascular disease risk factors in adolescents: AFINOS Study protocol. BMC Public Health. 2009 Dec 19;9:475. doi: 10.1186/1471-2458-9-475.
- Zanini B, Simonetto A, Bertolotti P, Marullo M, Marconi S, Becchetti C, Gilioli G, Valerio A, Donato F, Ricci C, Castellano M. A new self-administered semi-quantitative food frequency questionnaire to estimate nutrient intake among Italian adults: development design and validation process. Nutr Res. 2020 Aug;80:18-27. doi: 10.1016/j.nutres.2020.05.008. Epub 2020 May 19.
- Archero F, Ricotti R, Solito A, Carrera D, Civello F, Di Bella R, Bellone S, Prodam F. Adherence to the Mediterranean Diet among School Children and Adolescents Living in Northern Italy and Unhealthy Food Behaviors Associated to Overweight. Nutrients. 2018 Sep 18;10(9):1322. doi: 10.3390/nu10091322.
- Bonaccorsi G, Furlan F, Scocuzza M, Lorini C. Adherence to Mediterranean Diet among Students from Primary and Middle School in the Province of Taranto, 2016-2018. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5437. doi: 10.3390/ijerph17155437.
- Trapanotto M, Giorgino D, Zulian F, Benini F, Varni JW. The Italian version of the PedsQL in children with rheumatic diseases. Clin Exp Rheumatol. 2009 Mar-Apr;27(2):373-80.
- Gallagher D, Andres A, Fields DA, Evans WJ, Kuczmarski R, Lowe WL Jr, Lumeng JC, Oken E, Shepherd JA, Sun S, Heymsfield SB. Body Composition Measurements from Birth through 5 Years: Challenges, Gaps, and Existing & Emerging Technologies-A National Institutes of Health workshop. Obes Rev. 2020 Aug;21(8):e13033. doi: 10.1111/obr.13033. Epub 2020 Apr 20.
- Van Eyck A, Eerens S, Trouet D, Lauwers E, Wouters K, De Winter BY, van der Lee JH, Van Hoeck K, Ledeganck KJ. Body composition monitoring in children and adolescents: reproducibility and reference values. Eur J Pediatr. 2021 Jun;180(6):1721-1732. doi: 10.1007/s00431-021-03936-0. Epub 2021 Jan 22.
- Dos Santos RRG, Forte GC, Mundstock E, Amaral MA, da Silveira CG, Amantea FC, Variani JF, Booij L, Mattiello R. Body composition parameters can better predict body size dissatisfaction than body mass index in children and adolescents. Eat Weight Disord. 2020 Oct;25(5):1197-1203. doi: 10.1007/s40519-019-00750-4. Epub 2019 Jul 23.
- Orsso CE, Gonzalez MC, Maisch MJ, Haqq AM, Prado CM. Using bioelectrical impedance analysis in children and adolescents: Pressing issues. Eur J Clin Nutr. 2022 May;76(5):659-665. doi: 10.1038/s41430-021-01018-w. Epub 2021 Oct 7.
- Guida B, Pietrobelli A, Trio R, Laccetti R, Falconi C, Perrino NR, Principato S, Pecoraro P. Body mass index and bioelectrical vector distribution in 8-year-old children. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Feb;18(2):133-41. doi: 10.1016/j.numecd.2006.08.008. Epub 2007 Feb 16.
- Savino F, Cresi F, Grasso G, Oggero R, Silvestro L. The Biagram vector: a graphical relation between reactance and phase angle measured by bioelectrical analysis in infants. Ann Nutr Metab. 2004;48(2):84-9. doi: 10.1159/000077042. Epub 2004 Feb 25.
- Galan-Lopez P, Sanchez-Oliver AJ, Pihu M, Gisladottir T, Dominguez R, Ries F. Association between Adherence to the Mediterranean Diet and Physical Fitness with Body Composition Parameters in 1717 European Adolescents: The AdolesHealth Study. Nutrients. 2019 Dec 27;12(1):77. doi: 10.3390/nu12010077.
- Garcia-Hermoso A, Vegas-Heredia ED, Fernandez-Vergara O, Ceballos-Ceballos R, Andrade-Schnettler R, Arellano-Ruiz P, Ramirez-Velez R. Independent and combined effects of handgrip strength and adherence to a Mediterranean diet on blood pressure in Chilean children. Nutrition. 2019 Apr;60:170-174. doi: 10.1016/j.nut.2018.08.019. Epub 2018 Oct 18.
- Iglesias-Soler E, Rua-Alonso M, Rial-Vazquez J, Lete-Lasa JR, Clavel I, Giraldez-Garcia MA, Rico-Diaz J, Corral MR, Carballeira-Fernandez E, Dopico-Calvo X. Percentiles and Principal Component Analysis of Physical Fitness From a Big Sample of Children and Adolescents Aged 6-18 Years: The DAFIS Project. Front Psychol. 2021 Feb 19;12:627834. doi: 10.3389/fpsyg.2021.627834. eCollection 2021.
- Fuentes-Servin J, Avila-Nava A, Gonzalez-Salazar LE, Perez-Gonzalez OA, Servin-Rodas MDC, Serralde-Zuniga AE, Medina-Vera I, Guevara-Cruz M. Resting Energy Expenditure Prediction Equations in the Pediatric Population: A Systematic Review. Front Pediatr. 2021 Dec 6;9:795364. doi: 10.3389/fped.2021.795364. eCollection 2021.
- Al-Biltagi M, El Amrousy D, El Ashry H, Maher S, Mohammed MA, Hasan S. Effects of adherence to the Mediterranean diet in children and adolescents with irritable bowel syndrome. World J Clin Pediatr. 2022 Jul 9;11(4):330-340. doi: 10.5409/wjcp.v11.i4.330. eCollection 2022 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 6885/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset dieta mediterranea
-
Mayo ClinicValmisHepaattinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
Universita di VeronaUniversity of Southern CaliforniaValmisRuokavalio, Terve | Paasto | Väsymys, henkinen | Väsymys; Lihas, SydänItalia