Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dieta Mediterranea og Sindrome Dell'Intestino Irritabile in Pazienti Pediatrici

10. februar 2023 opdateret af: Prof. Giovanni Di Nardo, University of Roma La Sapienza

Adesione Alla Dieta Mediterranea Dei Pazienti Pediatrici Affetti Dalla Sindrome Dell'Intestino Irritabile (IBS): Studio Pilot

Målet med denne observationsundersøgelse er at observere pædiatriske patienter med IBS (irritabel tyktarm). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • overholdelse af middelhavsdiæten for børn med IBS
  • hos patienter, der ikke overholder middelhavsdiæten, evaluere effektiviteten af ​​ernæringsinterventionen Deltagerne vil blive besøgt, blodprøver vil blive taget, abdomen ultralyd, og de vil besvare spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at observere pædiatriske patienter med IBS (irritabel tyktarm). diagnosen IBS vil blive placeret i forhold til Rom IV-kriterierne. For at stille en diagnose skal mindst 2 af:

  • mavesmerter i mindst 4 dage om måneden forbundet med en eller flere af: smerter forbundet med afføring, ændring i afføringsfrekvens, ændring i afføringskonsistens skal være til stede.
  • Hos børn med forstoppelse fortsætter smerten, efterhånden som forstoppelsen forsvinder.
  • Symptomerne forklares ikke af en anden medicinsk tilstand. Deltagerne vil blive besøgt, blodprøver vil blive taget, abdomen ultralyd om nødvendigt vil blive udført og de vil besvare spørgeskemaer.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • overholdelse af middelhavsdiæten for børn med IBS
  • hos patienter, der ikke overholder middelhavsdiæten, skal du evaluere effektiviteten af ​​ernæringsinterventionen. hvis BMI mellem 5 og 85, vil der blive gennemført ernæringsundervisning for en sund og korrekt kost. Hvis BMI mellem 85 og 95 eller større end 95, personlig middelhavsmadordning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tilhører Sant'Andrea-hospitalets pædiatriske gastroenterologiske klinik i Rom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- diagnose af IBS, baseret på Rom IV kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af NSAID'er inden for de sidste 3 måneder;
  • allergier eller intolerancer;
  • nylig diagnose (sidste 3 måneder) af bakterielle eller parasitære infektioner i mave-tarmkanalen;
  • psykiatriske sygdomme;
  • kroniske inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pædiatriske patienter med IBS overholdelse af middelhavsdiæten
Tidsramme: Dag 0
tilhængende patienter på indskrevne patienter
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvor mange pædiatriske IBS-patienter, der ikke overholder middelhavsdiæten, reagerer på ernæringsintervention?
Tidsramme: Dag 7
Pædiatriske IBS-patienter, der ikke overholder middelhavsdiæten, vil blive instrueret i en korrekt kost i henhold til middelhavsdiæten, eller de vil have en personlig diæt, og derefter vil Rom IV-kriterierne blive revurderet
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Di Nardo, Sapienza, Università di Roma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Skøn)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 6885/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med diæt mediterranea

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner