Comapre La Eficacia De Dos Láseres En El Tratamiento Del Vello No Deseado
13 de febrero de 2023 actualizado por: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
Comparación de la Eficacia del Sistema Láser de Diodo Versus Luz Pulsada Intensa (IPL) en el Tratamiento del Vello No Deseado
En este estudio se incluyeron un total de 60 pacientes mujeres (30 pacientes en cada grupo) con vello facial no deseado diagnosticado por un dermatólogo consultor.
En el Grupo A, los pacientes fueron sometidos a terapia de luz pulsada intensa, mientras que los pacientes del Grupo B fueron sometidos a láser de diodo durante tres sesiones con un mes de diferencia.
Se comprobó la efectividad en ambos grupos en términos de reducción de vello, menos efectos adversos, efectos secundarios y respuesta satisfactoria de los pacientes al final de la última sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistán, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes de sexo femenino con hirsutismo.
Criterio de exclusión:
- tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas/queloides,
- se sometió a algún tratamiento para el vello facial no deseado en los últimos dos años
- mujeres embarazadas/lactantes
- con desequilibrio hormonal y PCOS tampoco se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A Láser de luz pulsada intensa
Los pacientes con láser IPL del Grupo A recibieron una frecuencia de luz pulsada intensa (IPL) de 690.
Se realizaron un total de tres sesiones con un mes de diferencia y se evaluó la reducción del vello viendo el grosor del cabello y contando el número de folículos pilosos en un área de 1 cm2 a cada lado de la cara antes de la primera sesión y al 4º mes.
Un dermatólogo asesor evaluó la reducción del número de pelos en el lado afectado de la cara al final de la última sesión.
Se registró la respuesta de los pacientes y cualquier efecto adverso experimentado por los pacientes.
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Los pacientes del Grupo A recibieron una frecuencia de luz pulsada intensa (IPL) de 690.
Se realizaron un total de tres sesiones con un mes de diferencia y se evaluó la reducción del vello viendo el grosor del cabello y contando el número de folículos pilosos en un área de 1 cm2 a cada lado de la cara antes de la primera sesión y al 4º mes.
Un dermatólogo asesor evaluó la reducción del número de pelos en el lado afectado de la cara al final de la última sesión.
Se registraron la respuesta de los pacientes y cualquier efecto adverso experimentado por los pacientes.
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Comparador activo: Láser de diodo del grupo B
Los pacientes con láser de diodo del Grupo B recibieron un sistema de tratamiento con láser de diodo.
Se empleó láser de diodo utilizando triple longitud de onda (1064, 810 y 755 mm).
Se realizaron un total de tres sesiones con un mes de diferencia y se evaluó la reducción del vello viendo el grosor del cabello y contando el número de folículos pilosos en un área de 1 cm2 a cada lado de la cara antes de la primera sesión y al 4º mes.
Un dermatólogo asesor evaluó la reducción del número de pelos en el lado afectado de la cara al final de la última sesión.
Se registró la respuesta de los pacientes y cualquier efecto adverso experimentado por los pacientes.
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los pacientes del Grupo B recibieron un sistema de tratamiento con láser de diodo.
Se empleó láser de diodo utilizando triple longitud de onda (1064, 810 y 755 mm).
Se realizaron un total de tres sesiones con un mes de diferencia y se evaluó la reducción del vello viendo el grosor del cabello y contando el número de folículos pilosos en un área de 1 cm2 a cada lado de la cara antes de la primera sesión y al 4º mes.
Un dermatólogo asesor evaluó la reducción del número de pelos en el lado afectado de la cara al final de la última sesión.
Se registró la respuesta de los pacientes y cualquier efecto adverso experimentado por los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del láser de diodo e IPL en el hirsutismo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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En este estudio se incluyeron un total de 60 pacientes mujeres (30 pacientes en cada grupo) con vello facial no deseado diagnosticado por un dermatólogo consultor.
En el Grupo A, los pacientes fueron sometidos a terapia de luz pulsada intensa, mientras que los pacientes del Grupo B fueron sometidos a láser de diodo durante tres sesiones con un mes de diferencia.
Se comprobó la eficacia en ambos grupos en términos de reducción del vello, menos efectos adversos, efectos secundarios y respuesta satisfactoria de los pacientes al final de la última sesión. Después de la "respuesta al final de la última sesión, la duración total de la terapia será de 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMH-ETH-18-DERM-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .