- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05739799
Két lézer hatékonyságának összehasonlítása a nem kívánt haj kezelésében
2023. február 13. frissítette: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
A dióda lézerrendszer hatékonyságának összehasonlítása az intenzív pulzusfénnyel (IPL) a nem kívánt szőrszálak kezelésében
Ebbe a vizsgálatba összesen 60 nőbeteget vontak be (minden csoportban 30 beteg), akiknél bőrgyógyász szakorvos diagnosztizált nem kívánt arcszőrzetet.
Az A csoportban a betegek intenzív impulzusos fényterápiát, míg a B csoportba tartozó betegeket három alkalommal, egy hónapos különbséggel dióda lézerrel kezelték.
A hatékonyságot mindkét csoportban a szőrtelenítés, a kevesebb káros hatás, a mellékhatások és a betegek kielégítő reakciója tekintetében állapították meg az utolsó ülés végén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakisztán, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba hirsuitizmusban szenvedő nőbetegeket vontak be.
Kizárási kritériumok:
- hajlam hipertrófiás hegesedés/keloid kialakulására,
- az elmúlt két évben bármilyen kezelésen átesett a nem kívánt arcszőrzet miatt
- terhes/szoptató nők
- hormonális egyensúlyhiányos és PCOS-es betegek szintén nem vettek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport Intenzív impulzusos fénylézer
Az IPL lézeres betegek az A csoportban 690-es intenzív impulzusfényt (IPL) kaptak.
Összesen három kezelést végeztek egy hónapos különbséggel, és a szőrcsökkenést a haj vastagságának megtekintésével és az arc mindkét oldalán 1 cm2-es területen lévő szőrtüszők számának megszámlálásával értékelték az első kezelés előtt és a 4. hónapban.
Egy tanácsadó bőrgyógyász felmérte a szőrszálak számának csökkenését az arc érintett oldalán az utolsó ülés végén.
Feljegyezték a betegek reakcióját és a betegek által tapasztalt mellékhatásokat
|
Az A csoportba tartozó betegek 690-es intenzív impulzusfényt (IPL) kaptak.
Összesen három kezelést végeztek egy hónapos különbséggel, és a szőrcsökkenést a haj vastagságának megtekintésével és az arc mindkét oldalán 1 cm2-es területen lévő szőrtüszők számának megszámlálásával értékelték az első kezelés előtt és a 4. hónapban.
Egy tanácsadó bőrgyógyász felmérte a szőrszálak számának csökkenését az arc érintett oldalán az utolsó ülés végén.
Feljegyezték a betegek reakcióját és a betegek által tapasztalt mellékhatásokat.
|
Aktív összehasonlító: B csoportú dióda lézer
A B csoportba tartozó diódalézeres betegek diódalézeres kezelési rendszert kaptak.
A dióda lézert három hullámhosszon (1064, 810 és 755 mm) alkalmaztuk.
Összesen három kezelést végeztek egy hónapos különbséggel, és a szőrcsökkenést a haj vastagságának megtekintésével és az arc mindkét oldalán 1 cm2-es területen lévő szőrtüszők számának megszámlálásával értékelték az első kezelés előtt és a 4. hónapban.
Egy tanácsadó bőrgyógyász felmérte a szőrszálak számának csökkenését az arc érintett oldalán az utolsó ülés végén.
Feljegyezték a betegek reakcióját és a betegek által tapasztalt mellékhatásokat.
|
A B csoportba tartozó betegek dióda lézeres kezelést kaptak.
A dióda lézert három hullámhosszon (1064, 810 és 755 mm) alkalmaztuk.
Összesen három kezelést végeztek egy hónapos különbséggel, és a szőrcsökkenést a haj vastagságának megtekintésével és az arc mindkét oldalán 1 cm2-es területen lévő szőrtüszők számának megszámlálásával értékelték az első kezelés előtt és a 4. hónapban.
Egy tanácsadó bőrgyógyász felmérte a szőrszálak számának csökkenését az arc érintett oldalán az utolsó ülés végén.
Feljegyezték a betegek reakcióját és a betegek által tapasztalt mellékhatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dióda és az IPL lézer hatékonysága hirsuitizmusban
Időkeret: 12 hét
|
Ebbe a vizsgálatba összesen 60 nőbeteget vontak be (minden csoportban 30 beteg), akiknél bőrgyógyász szakorvos diagnosztizált nem kívánt arcszőrzetet.
Az A csoportban a betegek intenzív impulzusos fényterápiát, míg a B csoportba tartozó betegeket három alkalommal, egy hónapos különbséggel dióda lézerrel kezelték.
A hatékonyságot mindkét csoportban a szőrtelenítés, a kevésbé káros hatások, a mellékhatások és a betegek kielégítő reakciója tekintetében állapították meg az utolsó kezelés végén. Az utolsó kezelés végén kapott válasz után a terápia teljes időtartama 12 óra lesz. hétig.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMH-ETH-18-DERM-22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IPL
-
Aston UniversityToborzásSzáraz szem szindrómák | Meibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Királyság
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ToborzásErythematotelangiectatic RosaceaKína
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityBefejezve
-
Lumenis Be Ltd.BefejezveSzáraz szem szindrómaEgyesült Államok
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityIsmeretlen
-
Samsung Medical CenterVisszavontSzáraz szem szindrómákKoreai Köztársaság
-
Candela CorporationToborzásMeibomi mirigy diszfunkció | Száraz szem betegségEgyesült Államok, Argentína
-
Philips HealthcareBefejezveHajeltávolításEgyesült Államok
-
Philips HealthcareBefejezve
-
University Hospital, BrestToborzásSzáraz szem | Száraz szem a LASIK-lézer után in Situ KeratomileusisFranciaország