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Per confrontare l'efficacia di due laser nel trattamento dei peli superflui

13 febbraio 2023 aggiornato da: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Confronto dell'efficacia del sistema laser a diodi rispetto alla luce pulsata intensa (IPL) nel trattamento dei peli superflui

In questo studio sono stati inclusi un totale di 60 pazienti di sesso femminile (30 pazienti in ciascun gruppo) con peli facciali indesiderati diagnosticati da un dermatologo consulente. Nel gruppo A i pazienti sono stati sottoposti a terapia con luce pulsata intensa mentre i pazienti del gruppo B sono stati sottoposti a laser a diodi per tre sessioni a distanza di un mese. L'efficacia in entrambi i gruppi è stata accertata in termini di riduzione dei peli, minori effetti avversi, effetti collaterali e risposta soddisfacente dei pazienti alla fine della sessione finale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
        • Sara Ilyas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nello studio sono state incluse pazienti di sesso femminile con irsutismo.

Criteri di esclusione:

  • tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche/cheloidi,
  • ha subito qualsiasi trattamento per i peli superflui del viso negli ultimi due anni
  • donne in gravidanza/allattamento
  • con squilibrio ormonale e PCOS non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A Laser a luce pulsata intensa
Laser IPL I pazienti del gruppo A hanno ricevuto una frequenza di luce pulsata intensa (IPL) di 690. Sono state effettuate tre sessioni in totale a distanza di un mese e la riduzione dei peli è stata valutata osservando lo spessore dei capelli e contando il numero di follicoli piliferi in un'area di 1 cm2 su ciascun lato del viso prima della prima sessione e al 4° mese. Un dermatologo consulente ha valutato la riduzione del numero di peli sul lato del viso interessato alla fine dell'ultima sessione. Sono state registrate la risposta dei pazienti e tutti gli effetti avversi sperimentati dai pazienti
Procedura: IPL
I pazienti del gruppo A hanno ricevuto una frequenza di luce pulsata intensa (IPL) di 690. Sono state effettuate tre sessioni in totale a distanza di un mese e la riduzione dei peli è stata valutata osservando lo spessore dei capelli e contando il numero di follicoli piliferi in un'area di 1 cm2 su ciascun lato del viso prima della prima sessione e al 4° mese. Un dermatologo consulente ha valutato la riduzione del numero di peli sul lato del viso interessato alla fine dell'ultima sessione. Sono state registrate la risposta dei pazienti e tutti gli effetti avversi sperimentati dai pazienti.
Comparatore attivo: Laser a diodi di gruppo B
I pazienti con laser a diodi del gruppo B hanno ricevuto un sistema di trattamento con laser a diodi. Il laser a diodi è stato utilizzato utilizzando una tripla lunghezza d'onda (1064, 810 e 755 mm). Sono state effettuate tre sessioni in totale a distanza di un mese e la riduzione dei peli è stata valutata osservando lo spessore dei capelli e contando il numero di follicoli piliferi in un'area di 1 cm2 su ciascun lato del viso prima della prima sessione e al 4° mese. Un dermatologo consulente ha valutato la riduzione del numero di peli sul lato del viso interessato alla fine dell'ultima sessione. La risposta dei pazienti e gli eventuali effetti avversi sperimentati dai pazienti sono stati registrati.
Procedura: Diodo
i pazienti del gruppo B hanno ricevuto il sistema di trattamento laser a diodi. Il laser a diodi è stato utilizzato utilizzando una tripla lunghezza d'onda (1064, 810 e 755 mm). Sono state effettuate tre sessioni in totale a distanza di un mese e la riduzione dei peli è stata valutata osservando lo spessore dei capelli e contando il numero di follicoli piliferi in un'area di 1 cm2 su ciascun lato del viso prima della prima sessione e al 4° mese. Un dermatologo consulente ha valutato la riduzione del numero di peli sul lato del viso interessato alla fine dell'ultima sessione. La risposta dei pazienti e gli eventuali effetti avversi sperimentati dai pazienti sono stati registrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del laser a diodi e IPL nell'irsutismo
Lasso di tempo: 12 settimane
In questo studio sono stati inclusi un totale di 60 pazienti di sesso femminile (30 pazienti in ciascun gruppo) con peli facciali indesiderati diagnosticati da un dermatologo consulente. Nel gruppo A i pazienti sono stati sottoposti a terapia con luce pulsata intensa mentre i pazienti del gruppo B sono stati sottoposti a laser a diodi per tre sessioni a distanza di un mese. L'efficacia in entrambi i gruppi è stata accertata in termini di riduzione dei peli, minori effetti avversi, effetti collaterali e risposta soddisfacente dei pazienti al termine dell'ultima seduta. Dopo la "risposta al termine dell'ultima seduta la durata totale della terapia sarà di 12 settimane.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMH-ETH-18-DERM-22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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