Para Comapre A Eficácia de Dois Lasers no Tratamento de Pêlos Indesejados
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
Comparação da eficácia do sistema de laser de diodo versus luz intensa de pulso (IPL) no tratamento de pelos indesejados
Um total de 60 pacientes do sexo feminino (30 pacientes em cada grupo) com pelos faciais indesejados diagnosticados por um dermatologista foram incluídos neste estudo.
No Grupo A, os pacientes foram submetidos a terapia de luz pulsada intensa, enquanto os pacientes do Grupo B foram submetidos a laser de diodo por três sessões com um mês de intervalo.
A eficácia em ambos os grupos foi verificada em termos de redução de pelos, menos efeitos adversos, efeitos colaterais e resposta satisfatória dos pacientes ao final da sessão final.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Paquistão, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com hirsuitismo foram incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- tendência a desenvolver cicatrizes hipertróficas/queloides,
- submetido a qualquer tratamento para pêlos faciais indesejados nos últimos dois anos
- mulheres grávidas/lactantes
- com desequilíbrio hormonal e SOP também não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A Laser de luz de pulso intenso
Laser IPL Os pacientes do Grupo A receberam luz intensa de pulso (IPL) com frequência de 690.
Foram realizadas três sessões com intervalo de um mês, e a redução dos pelos foi avaliada pela espessura do cabelo e contagem do número de folículos pilosos em uma área de 1cm2 em cada lado da face antes da primeira sessão e no 4º mês.
Um dermatologista consultor avaliou a redução na contagem de pelos no lado afetado da face no final da última sessão.
A resposta dos pacientes e quaisquer efeitos adversos experimentados pelos pacientes foram registrados
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Os pacientes do Grupo A receberam luz de pulso intensa (IPL) com frequência de 690.
Foram realizadas três sessões com intervalo de um mês, e a redução dos pelos foi avaliada pela espessura do cabelo e contagem do número de folículos pilosos em uma área de 1cm2 em cada lado da face antes da primeira sessão e no 4º mês.
Um dermatologista consultor avaliou a redução na contagem de pelos no lado afetado da face no final da última sessão.
A resposta dos pacientes e quaisquer efeitos adversos experimentados pelos pacientes foram registrados.
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Comparador Ativo: Laser de diodo Grupo B
Pacientes com laser de diodo no Grupo B receberam sistema de tratamento com laser de diodo.
O laser de diodo foi empregado usando comprimento de onda triplo (1064, 810 e 755 mm).
Foram realizadas três sessões com intervalo de um mês, e a redução dos pelos foi avaliada pela espessura do cabelo e contagem do número de folículos pilosos em uma área de 1cm2 em cada lado da face antes da primeira sessão e no 4º mês.
Um dermatologista consultor avaliou a redução na contagem de pelos no lado afetado da face no final da última sessão.
A resposta dos pacientes e quaisquer efeitos adversos experimentados pelos pacientes foram registrados.
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os pacientes do Grupo B receberam sistema de tratamento com laser de diodo.
O laser de diodo foi empregado usando comprimento de onda triplo (1064, 810 e 755 mm).
Foram realizadas três sessões com intervalo de um mês, e a redução dos pelos foi avaliada pela espessura do cabelo e contagem do número de folículos pilosos em uma área de 1cm2 em cada lado da face antes da primeira sessão e no 4º mês.
Um dermatologista consultor avaliou a redução na contagem de pelos no lado afetado da face no final da última sessão.
A resposta dos pacientes e quaisquer efeitos adversos experimentados pelos pacientes foram registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do laser de diodo e IPL no hirsuitismo
Prazo: 12 semanas
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Um total de 60 pacientes do sexo feminino (30 pacientes em cada grupo) com pelos faciais indesejados diagnosticados por um dermatologista foram incluídos neste estudo.
No Grupo A, os pacientes foram submetidos a terapia de luz pulsada intensa, enquanto os pacientes do Grupo B foram submetidos a laser de diodo por três sessões com um mês de intervalo.
A eficácia em ambos os grupos foi verificada em termos de redução de cabelo, menos efeitos adversos, efeitos colaterais e resposta satisfatória dos pacientes ao final da sessão final. Após a "resposta ao final da sessão final, a duração total da terapia será de 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMH-ETH-18-DERM-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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