Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat účinnost dvou laserů při léčbě nechtěných vlasů

13. února 2023 aktualizováno: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Srovnání účinnosti systému diodového laseru a intenzivního pulzního světla (IPL) v léčbě nechtěných vlasů

Do této studie bylo zahrnuto celkem 60 pacientek (30 pacientek v každé skupině) s nechtěným ochlupením na obličeji diagnostikovaným poradním dermatologem. Ve skupině A byli pacienti podrobeni intenzivní terapii pulzním světlem, zatímco pacienti ve skupině B byli vystaveni diodovému laseru po tři sezení s odstupem jednoho měsíce. Účinnost v obou skupinách byla zjišťována z hlediska redukce ochlupení, méně nežádoucích účinků, vedlejších účinků a uspokojivé odpovědi pacientů na konci posledního sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pákistán, 22010
        • Sara Ilyas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byly zařazeny pacientky s hirsuitismem.

Kritéria vyloučení:

  • sklon k rozvoji hypertrofických jizev/keloidů,
  • podstoupil v posledních dvou letech jakoukoli léčbu nežádoucího ochlupení na obličeji
  • těhotné/kojící ženy
  • s hormonální nerovnováhou a PCOS nebyly do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A Intenzivní pulzní světelný laser
IPL laser Pacienti ve skupině A dostávali frekvenci intenzivního pulzního světla (IPL) 690. Byla provedena celkem tři sezení s odstupem jednoho měsíce a redukce chloupků byla hodnocena zobrazením tloušťky vlasů a počítáním počtu vlasových folikulů na ploše 1 cm2 na každé straně obličeje před prvním sezením a ve 4. měsíci. Konzultační dermatolog zhodnotil snížení počtu vlasů na postižené straně obličeje na konci posledního sezení. Byla zaznamenána reakce pacientů a jakékoli nežádoucí účinky, které pacienti zaznamenali
Postup: IPL
Pacienti ve skupině A dostávali frekvenci intenzivního pulzního světla (IPL) 690. Byla provedena celkem tři sezení s odstupem jednoho měsíce a redukce chloupků byla hodnocena zobrazením tloušťky vlasů a počítáním počtu vlasových folikulů na ploše 1 cm2 na každé straně obličeje před prvním sezením a ve 4. měsíci. Konzultační dermatolog zhodnotil snížení počtu vlasů na postižené straně obličeje na konci posledního sezení. Byla zaznamenána reakce pacientů a jakékoli nežádoucí účinky, které pacienti zaznamenali.
Aktivní komparátor: Diodový laser skupiny B
Pacienti s diodovým laserem ve skupině B obdrželi systém léčby diodovým laserem. Byl použit diodový laser využívající trojí vlnovou délku (1064, 810 a 755 mm). Byla provedena celkem tři sezení s odstupem jednoho měsíce a redukce chloupků byla hodnocena zobrazením tloušťky vlasů a počítáním počtu vlasových folikulů na ploše 1 cm2 na každé straně obličeje před prvním sezením a ve 4. měsíci. Konzultační dermatolog zhodnotil snížení počtu vlasů na postižené straně obličeje na konci posledního sezení. Byla zaznamenána reakce pacientů a jakékoli nežádoucí účinky, které pacienti pociťovali.
Postup: Dioda
pacienti ve skupině B dostávali systém léčby diodovým laserem. Byl použit diodový laser využívající trojí vlnovou délku (1064, 810 a 755 mm). Byla provedena celkem tři sezení s odstupem jednoho měsíce a redukce chloupků byla hodnocena zobrazením tloušťky vlasů a počítáním počtu vlasových folikulů na ploše 1 cm2 na každé straně obličeje před prvním sezením a ve 4. měsíci. Konzultační dermatolog zhodnotil snížení počtu vlasů na postižené straně obličeje na konci posledního sezení. Byla zaznamenána reakce pacientů a jakékoli nežádoucí účinky, které pacienti pociťovali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost diodového a IPL laseru při hirsuitismu
Časové okno: 12 týdnů
Do této studie bylo zahrnuto celkem 60 pacientek (30 pacientek v každé skupině) s nechtěným ochlupením na obličeji diagnostikovaným poradním dermatologem. Ve skupině A byli pacienti podrobeni intenzivní terapii pulzním světlem, zatímco pacienti ve skupině B byli vystaveni diodovému laseru po tři sezení s odstupem jednoho měsíce. Účinnost v obou skupinách byla zjišťována z hlediska redukce ochlupení, méně nežádoucích účinků, vedlejších účinků a uspokojivé odpovědi pacientů na konci závěrečného sezení. Po „odpovědi na konci závěrečného sezení bude celková délka terapie 12 týdnů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMH-ETH-18-DERM-22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit