- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05739799
At sammenligne effektiviteten af to lasere i behandlingen af uønsket hår
13. februar 2023 opdateret af: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
Sammenligninger af effektiviteten af diodelasersystemet versus intenst pulslys (IPL) i behandlingen af uønsket hår
I alt 60 kvindelige patienter (30 patienter i hver gruppe) med uønsket ansigtshår diagnosticeret af en konsulterende hudlæge blev inkluderet i denne undersøgelse.
I gruppe A blev patienter udsat for intens pulslysterapi, mens patienter i gruppe B blev udsat for diodelaser i tre sessioner med en måneds mellemrum.
Effektiviteten i begge grupper blev konstateret med hensyn til hårreduktion, færre bivirkninger, bivirkninger og patienternes tilfredsstillende respons ved afslutningen af den sidste session.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter med hirsuitisme blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- tendens til at udvikle hypertrofisk ardannelse/keloid,
- gennemgået enhver behandling for uønsket ansigtshår i de sidste to år
- gravide/ammende kvinder
- med hormonel ubalance og PCOS var heller ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A Intens pulslyslaser
IPL-laserpatienter i gruppe A modtog en intens pulslys (IPL) frekvens på 690.
I alt tre sessioner blev udført med en måneds mellemrum, og hårreduktion blev vurderet ved at se tykkelsen af hår og ved at tælle antallet af hårsække i et 1 cm2 område på hver side af ansigtet før den første session og ved den 4. måned.
En rådgivende hudlæge vurderede reduktionen i hårantal på den berørte side af ansigtet i slutningen af sidste session.
Patienternes respons og eventuelle bivirkninger oplevet af patienterne blev registreret
|
Patienter i gruppe A modtog en intens pulslys (IPL) frekvens på 690.
I alt tre sessioner blev udført med en måneds mellemrum, og hårreduktion blev vurderet ved at se tykkelsen af hår og ved at tælle antallet af hårsække i et 1 cm2 område på hver side af ansigtet før den første session og ved den 4. måned.
En rådgivende hudlæge vurderede reduktionen i hårantal på den berørte side af ansigtet i slutningen af sidste session.
Patienternes respons og eventuelle bivirkninger oplevet af patienterne blev registreret.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B diode laser
Diodelaserpatienter i gruppe B modtog diodelaserbehandlingssystem.
Diodelaser blev anvendt under anvendelse af tredobbelt bølgelængde (1064, 810 og 755 mm).
I alt tre sessioner blev udført med en måneds mellemrum, og hårreduktion blev vurderet ved at se tykkelsen af hår og ved at tælle antallet af hårsække i et 1 cm2 område på hver side af ansigtet før den første session og ved den 4. måned.
En rådgivende hudlæge vurderede reduktionen i hårantal på den berørte side af ansigtet i slutningen af sidste session.
Patienternes respons og eventuelle bivirkninger oplevet af patienterne blev registreret.
|
patienter i gruppe B modtog diodelaserbehandlingssystem.
Diodelaser blev anvendt under anvendelse af tredobbelt bølgelængde (1064, 810 og 755 mm).
I alt tre sessioner blev udført med en måneds mellemrum, og hårreduktion blev vurderet ved at se tykkelsen af hår og ved at tælle antallet af hårsække i et 1 cm2 område på hver side af ansigtet før den første session og ved den 4. måned.
En rådgivende hudlæge vurderede reduktionen i hårantal på den berørte side af ansigtet i slutningen af sidste session.
Patienternes respons og eventuelle bivirkninger oplevet af patienterne blev registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af diode og IPL laser i hirsuitisme
Tidsramme: 12 uger
|
I alt 60 kvindelige patienter (30 patienter i hver gruppe) med uønsket ansigtshår diagnosticeret af en konsulterende hudlæge blev inkluderet i denne undersøgelse.
I gruppe A blev patienter udsat for intens pulslysterapi, mens patienter i gruppe B blev udsat for diodelaser i tre sessioner med en måneds mellemrum.
Effektiviteten i begge grupper blev konstateret med hensyn til hårreduktion, færre bivirkninger, bivirkninger og patienternes tilfredsstillende respons ved afslutningen af den sidste session. Efter "responsen ved afslutningen af den sidste session vil den samlede behandlingsvarighed være 12 uger.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2023
Først opslået (Skøn)
22. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMH-ETH-18-DERM-22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IPL
-
Lumenis Be Ltd.Ikke rekrutterer endnuChalazionForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityAfsluttetSyndromer med tørre øjneKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringErythematotelangiektatisk rosaceaKina
-
Lumenis Be Ltd.AfsluttetTørre øjne syndromForenede Stater
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkendt
-
Samsung Medical CenterTrukket tilbageSyndromer med tørre øjneKorea, Republikken
-
Aston UniversityAfsluttetSyndromer med tørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Candela CorporationAktiv, ikke rekrutterendeMeibomisk kirtel dysfunktion | Tør øjensygdomForenede Stater, Argentina
-
Philips HealthcareAfsluttetHårfjerningForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttetTørre øjne | Tørre øjne efter LASIK-Laser in Situ KeratomileusisFrankrig