Pour comparer l'efficacité de deux lasers dans le traitement des poils indésirables
13 février 2023 mis à jour par: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
Comparaison de l'efficacité du système laser à diode par rapport à la lumière pulsée intense (IPL) dans le traitement des poils indésirables
Un total de 60 patientes (30 patientes dans chaque groupe) présentant une pilosité faciale indésirable diagnostiquée par un dermatologue consultant ont été incluses dans cette étude.
Dans le groupe A, les patients ont été soumis à une thérapie par lumière pulsée intense tandis que les patients du groupe B ont été soumis à un laser à diode pendant trois séances à un mois d'intervalle.
L'efficacité dans les deux groupes a été établie en termes de réduction des poils, moins d'effets indésirables, d'effets secondaires et de réponse satisfaisante des patients à la fin de la dernière séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Kpk
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Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Des patientes atteintes d'hirsutisme ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- tendance à développer des cicatrices hypertrophiques/chéloïdes,
- a subi un traitement pour les poils indésirables du visage au cours des deux dernières années
- femmes enceintes/allaitantes
- avec un déséquilibre hormonal et le SOPK n'étaient pas non plus inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A Laser à lumière pulsée intense
Laser IPL Les patients du groupe A ont reçu une fréquence de lumière pulsée intense (IPL) de 690.
Au total, trois séances ont été réalisées à un mois d'intervalle, et l'épilation a été évaluée en voyant l'épaisseur des cheveux et en comptant le nombre de follicules pileux dans une zone de 1 cm2 de chaque côté du visage avant la première séance et au 4ème mois.
Un dermatologue consultant a évalué la réduction du nombre de poils sur le côté affecté du visage à la fin de la dernière séance.
La réponse des patients et tout effet indésirable ressenti par les patients ont été enregistrés
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Les patients du groupe A ont reçu une fréquence de lumière pulsée intense (IPL) de 690.
Au total, trois séances ont été réalisées à un mois d'intervalle, et l'épilation a été évaluée en voyant l'épaisseur des cheveux et en comptant le nombre de follicules pileux dans une zone de 1 cm2 de chaque côté du visage avant la première séance et au 4ème mois.
Un dermatologue consultant a évalué la réduction du nombre de poils sur le côté affecté du visage à la fin de la dernière séance.
La réponse des patients et tout effet indésirable ressenti par les patients ont été enregistrés.
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Comparateur actif: Diode laser du groupe B
Les patients au laser à diode du groupe B ont reçu un système de traitement au laser à diode.
Le laser à diode a été utilisé en utilisant une triple longueur d'onde (1064, 810 et 755 mm).
Au total, trois séances ont été réalisées à un mois d'intervalle, et l'épilation a été évaluée en voyant l'épaisseur des cheveux et en comptant le nombre de follicules pileux dans une zone de 1 cm2 de chaque côté du visage avant la première séance et au 4ème mois.
Un dermatologue consultant a évalué la réduction du nombre de poils sur le côté affecté du visage à la fin de la dernière séance.
La réponse des patients et tout effet indésirable ressenti par les patients ont été enregistrés.
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les patients du groupe B ont reçu un système de traitement au laser à diode.
Le laser à diode a été utilisé en utilisant une triple longueur d'onde (1064, 810 et 755 mm).
Au total, trois séances ont été réalisées à un mois d'intervalle, et l'épilation a été évaluée en voyant l'épaisseur des cheveux et en comptant le nombre de follicules pileux dans une zone de 1 cm2 de chaque côté du visage avant la première séance et au 4ème mois.
Un dermatologue consultant a évalué la réduction du nombre de poils sur le côté affecté du visage à la fin de la dernière séance.
La réponse des patients et tout effet indésirable ressenti par les patients ont été enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la diode et du laser IPL dans l'hirsutisme
Délai: 12 semaines
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Un total de 60 patientes (30 patientes dans chaque groupe) présentant une pilosité faciale indésirable diagnostiquée par un dermatologue consultant ont été incluses dans cette étude.
Dans le groupe A, les patients ont été soumis à une thérapie par lumière pulsée intense tandis que les patients du groupe B ont été soumis à un laser à diode pendant trois séances à un mois d'intervalle.
L'efficacité dans les deux groupes a été déterminée en termes de réduction des cheveux, moins d'effets indésirables, d'effets secondaires et de réponse satisfaisante des patients à la fin de la dernière session. Après la "réponse à la fin de la dernière session, la durée totale de la thérapie sera de 12 semaines.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Estimation)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMH-ETH-18-DERM-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .