Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de effectiviteit van twee lasers te vergelijken bij de behandeling van ongewenst haar

13 februari 2023 bijgewerkt door: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Vergelijking van de effectiviteit van het diodelasersysteem versus Intense Pulse Light (IPL) bij de behandeling van ongewenst haar

Een totaal van 60 vrouwelijke patiënten (30 patiënten in elke groep) met ongewenst gezichtshaar gediagnosticeerd door een adviserend dermatoloog werden in deze studie opgenomen. In Groep A werden de patiënten onderworpen aan intense pulslichttherapie, terwijl de patiënten in Groep B werden onderworpen aan een diodelaser gedurende drie sessies met een tussenpoos van een maand. Effectiviteit in beide groepen werd vastgesteld in termen van haarvermindering, minder bijwerkingen, bijwerkingen en bevredigende respons van patiënten aan het einde van de laatste sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
        • Sara Ilyas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met hirsuitisme werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • neiging om hypertrofische littekens/keloïde te ontwikkelen,
  • de afgelopen twee jaar een behandeling voor ongewenst gezichtshaar heeft ondergaan
  • zwangere/zogende vrouwen
  • met hormonale onbalans en PCOS werden ook niet in de studie opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A Intense pulslichtlaser
IPL-laserpatiënten in groep A kregen een intense pulse light (IPL) frequentie van 690. Er werden in totaal drie sessies uitgevoerd met een tussenpoos van een maand, en de haarvermindering werd beoordeeld door de dikte van het haar te bekijken en door het aantal haarzakjes in een gebied van 1 cm2 aan elke kant van het gezicht te tellen vóór de eerste sessie en in de 4e maand. Een adviserende dermatoloog beoordeelde de vermindering van het aantal haren aan de aangedane zijde van het gezicht aan het einde van de laatste sessie. De reactie van de patiënt en eventuele nadelige effecten die de patiënt ervoer, werden geregistreerd
Patiënten in groep A kregen een intense pulse light (IPL) frequentie van 690. Er werden in totaal drie sessies uitgevoerd met een tussenpoos van een maand, en de haarvermindering werd beoordeeld door de dikte van het haar te bekijken en door het aantal haarzakjes in een gebied van 1 cm2 aan elke kant van het gezicht te tellen vóór de eerste sessie en in de 4e maand. Een adviserende dermatoloog beoordeelde de vermindering van het aantal haren aan de aangedane zijde van het gezicht aan het einde van de laatste sessie. De reactie van de patiënt en eventuele nadelige effecten die de patiënt ervoer, werden geregistreerd.
Actieve vergelijker: Groep B Diodelaser
Diodelaserpatiënten in groep B kregen een diodelaserbehandelingssysteem. Er werd een diodelaser gebruikt met een drievoudige golflengte (1064, 810 en 755 mm). Er werden in totaal drie sessies uitgevoerd met een tussenpoos van een maand, en de haarvermindering werd beoordeeld door de dikte van het haar te bekijken en door het aantal haarzakjes in een gebied van 1 cm2 aan elke kant van het gezicht te tellen vóór de eerste sessie en in de 4e maand. Een adviserende dermatoloog beoordeelde de vermindering van het aantal haren aan de aangedane zijde van het gezicht aan het einde van de laatste sessie. De reactie van de patiënt en eventuele nadelige effecten die door de patiënten werden ervaren, werden geregistreerd.
patiënten in groep B kregen een diodelaserbehandelingssysteem. Er werd een diodelaser gebruikt met een drievoudige golflengte (1064, 810 en 755 mm). Er werden in totaal drie sessies uitgevoerd met een tussenpoos van een maand, en de haarvermindering werd beoordeeld door de dikte van het haar te bekijken en door het aantal haarzakjes in een gebied van 1 cm2 aan elke kant van het gezicht te tellen vóór de eerste sessie en in de 4e maand. Een adviserende dermatoloog beoordeelde de vermindering van het aantal haren aan de aangedane zijde van het gezicht aan het einde van de laatste sessie. De reactie van de patiënt en eventuele nadelige effecten die door de patiënten werden ervaren, werden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van diode- en IPL-laser bij hirsuitisme
Tijdsspanne: 12 weken
Een totaal van 60 vrouwelijke patiënten (30 patiënten in elke groep) met ongewenst gezichtshaar gediagnosticeerd door een adviserend dermatoloog werden in deze studie opgenomen. In Groep A werden de patiënten onderworpen aan intense pulslichttherapie, terwijl de patiënten in Groep B werden onderworpen aan een diodelaser gedurende drie sessies met een tussenpoos van een maand. Effectiviteit in beide groepen werd vastgesteld in termen van haarvermindering, minder bijwerkingen, bijwerkingen en bevredigende respons van de patiënt aan het einde van de laatste sessie. Na de "respons aan het einde van de laatste sessie zal de totale duur van de therapie 12 zijn. weken.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMH-ETH-18-DERM-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren