- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05739799
Om de effectiviteit van twee lasers te vergelijken bij de behandeling van ongewenst haar
13 februari 2023 bijgewerkt door: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
Vergelijking van de effectiviteit van het diodelasersysteem versus Intense Pulse Light (IPL) bij de behandeling van ongewenst haar
Een totaal van 60 vrouwelijke patiënten (30 patiënten in elke groep) met ongewenst gezichtshaar gediagnosticeerd door een adviserend dermatoloog werden in deze studie opgenomen.
In Groep A werden de patiënten onderworpen aan intense pulslichttherapie, terwijl de patiënten in Groep B werden onderworpen aan een diodelaser gedurende drie sessies met een tussenpoos van een maand.
Effectiviteit in beide groepen werd vastgesteld in termen van haarvermindering, minder bijwerkingen, bijwerkingen en bevredigende respons van patiënten aan het einde van de laatste sessie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten met hirsuitisme werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- neiging om hypertrofische littekens/keloïde te ontwikkelen,
- de afgelopen twee jaar een behandeling voor ongewenst gezichtshaar heeft ondergaan
- zwangere/zogende vrouwen
- met hormonale onbalans en PCOS werden ook niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A Intense pulslichtlaser
IPL-laserpatiënten in groep A kregen een intense pulse light (IPL) frequentie van 690.
Er werden in totaal drie sessies uitgevoerd met een tussenpoos van een maand, en de haarvermindering werd beoordeeld door de dikte van het haar te bekijken en door het aantal haarzakjes in een gebied van 1 cm2 aan elke kant van het gezicht te tellen vóór de eerste sessie en in de 4e maand.
Een adviserende dermatoloog beoordeelde de vermindering van het aantal haren aan de aangedane zijde van het gezicht aan het einde van de laatste sessie.
De reactie van de patiënt en eventuele nadelige effecten die de patiënt ervoer, werden geregistreerd
|
Patiënten in groep A kregen een intense pulse light (IPL) frequentie van 690.
Er werden in totaal drie sessies uitgevoerd met een tussenpoos van een maand, en de haarvermindering werd beoordeeld door de dikte van het haar te bekijken en door het aantal haarzakjes in een gebied van 1 cm2 aan elke kant van het gezicht te tellen vóór de eerste sessie en in de 4e maand.
Een adviserende dermatoloog beoordeelde de vermindering van het aantal haren aan de aangedane zijde van het gezicht aan het einde van de laatste sessie.
De reactie van de patiënt en eventuele nadelige effecten die de patiënt ervoer, werden geregistreerd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B Diodelaser
Diodelaserpatiënten in groep B kregen een diodelaserbehandelingssysteem.
Er werd een diodelaser gebruikt met een drievoudige golflengte (1064, 810 en 755 mm).
Er werden in totaal drie sessies uitgevoerd met een tussenpoos van een maand, en de haarvermindering werd beoordeeld door de dikte van het haar te bekijken en door het aantal haarzakjes in een gebied van 1 cm2 aan elke kant van het gezicht te tellen vóór de eerste sessie en in de 4e maand.
Een adviserende dermatoloog beoordeelde de vermindering van het aantal haren aan de aangedane zijde van het gezicht aan het einde van de laatste sessie.
De reactie van de patiënt en eventuele nadelige effecten die door de patiënten werden ervaren, werden geregistreerd.
|
patiënten in groep B kregen een diodelaserbehandelingssysteem.
Er werd een diodelaser gebruikt met een drievoudige golflengte (1064, 810 en 755 mm).
Er werden in totaal drie sessies uitgevoerd met een tussenpoos van een maand, en de haarvermindering werd beoordeeld door de dikte van het haar te bekijken en door het aantal haarzakjes in een gebied van 1 cm2 aan elke kant van het gezicht te tellen vóór de eerste sessie en in de 4e maand.
Een adviserende dermatoloog beoordeelde de vermindering van het aantal haren aan de aangedane zijde van het gezicht aan het einde van de laatste sessie.
De reactie van de patiënt en eventuele nadelige effecten die door de patiënten werden ervaren, werden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van diode- en IPL-laser bij hirsuitisme
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een totaal van 60 vrouwelijke patiënten (30 patiënten in elke groep) met ongewenst gezichtshaar gediagnosticeerd door een adviserend dermatoloog werden in deze studie opgenomen.
In Groep A werden de patiënten onderworpen aan intense pulslichttherapie, terwijl de patiënten in Groep B werden onderworpen aan een diodelaser gedurende drie sessies met een tussenpoos van een maand.
Effectiviteit in beide groepen werd vastgesteld in termen van haarvermindering, minder bijwerkingen, bijwerkingen en bevredigende respons van de patiënt aan het einde van de laatste sessie. Na de "respons aan het einde van de laatste sessie zal de totale duur van de therapie 12 zijn. weken.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMH-ETH-18-DERM-22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .