- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05739799
Porównanie skuteczności dwóch laserów w leczeniu niechcianych włosów
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
Porównanie skuteczności systemu lasera diodowego w porównaniu z intensywnym światłem impulsowym (IPL) w leczeniu niechcianych włosów
Do badania włączono łącznie 60 pacjentek (po 30 pacjentek w każdej grupie) z niechcianym owłosieniem twarzy zdiagnozowanym przez konsultanta dermatologa.
W grupie A pacjenci zostali poddani intensywnej terapii światłem pulsacyjnym, podczas gdy pacjenci w grupie B zostali poddani laserowi diodowemu przez trzy sesje w odstępie jednego miesiąca.
Skuteczność w obu grupach oceniono pod względem redukcji owłosienia, mniejszej liczby działań niepożądanych, skutków ubocznych oraz zadowalającej odpowiedzi pacjentów na koniec ostatniej sesji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentki z hirsutyzmem.
Kryteria wyłączenia:
- skłonność do powstawania przerostowych blizn/keloidów,
- poddała się jakiemukolwiek leczeniu niechcianego owłosienia na twarzy w ciągu ostatnich dwóch lat
- kobiety w ciąży/karmiące
- z zaburzeniami hormonalnymi i PCOS również nie zostały uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa A Intensywny pulsacyjny laser świetlny
Laser IPL Pacjenci z grupy A otrzymywali intensywne światło impulsowe (IPL) o częstotliwości 690.
W sumie przeprowadzono trzy sesje w odstępie jednego miesiąca, a redukcję włosów oceniano na podstawie grubości włosów i liczenia liczby mieszków włosowych na obszarze 1 cm2 po każdej stronie twarzy przed pierwszą sesją iw 4. miesiącu.
Dermatolog-konsultant ocenił zmniejszenie liczby włosów po dotkniętej chorobą stronie twarzy pod koniec ostatniej sesji.
Rejestrowano reakcję pacjentów i wszelkie działania niepożądane, których doświadczali pacjenci
|
Pacjenci w grupie A otrzymywali intensywne światło pulsacyjne (IPL) o częstotliwości 690.
W sumie przeprowadzono trzy sesje w odstępie jednego miesiąca, a redukcję włosów oceniano na podstawie grubości włosów i liczenia liczby mieszków włosowych na obszarze 1 cm2 po każdej stronie twarzy przed pierwszą sesją iw 4. miesiącu.
Dermatolog-konsultant ocenił zmniejszenie liczby włosów po dotkniętej chorobą stronie twarzy pod koniec ostatniej sesji.
Rejestrowano reakcję pacjentów i wszelkie działania niepożądane, których doświadczali pacjenci.
|
Aktywny komparator: Laser diodowy grupy B
Pacjenci z laserem diodowym w grupie B otrzymali system leczenia laserem diodowym.
Zastosowano laser diodowy o potrójnej długości fali (1064, 810 i 755 mm).
W sumie przeprowadzono trzy sesje w odstępie jednego miesiąca, a redukcję włosów oceniano na podstawie grubości włosów i liczenia liczby mieszków włosowych na obszarze 1 cm2 po każdej stronie twarzy przed pierwszą sesją iw 4. miesiącu.
Dermatolog-konsultant ocenił zmniejszenie liczby włosów po dotkniętej chorobą stronie twarzy pod koniec ostatniej sesji.
Rejestrowano reakcję pacjentów i wszelkie działania niepożądane doświadczane przez pacjentów.
|
pacjenci z grupy B otrzymali system leczenia laserem diodowym.
Zastosowano laser diodowy o potrójnej długości fali (1064, 810 i 755 mm).
W sumie przeprowadzono trzy sesje w odstępie jednego miesiąca, a redukcję włosów oceniano na podstawie grubości włosów i liczenia liczby mieszków włosowych na obszarze 1 cm2 po każdej stronie twarzy przed pierwszą sesją iw 4. miesiącu.
Dermatolog-konsultant ocenił zmniejszenie liczby włosów po dotkniętej chorobą stronie twarzy pod koniec ostatniej sesji.
Rejestrowano reakcję pacjentów i wszelkie działania niepożądane doświadczane przez pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność lasera diodowego i IPL w leczeniu hirsutyzmu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do badania włączono łącznie 60 pacjentek (po 30 pacjentek w każdej grupie) z niechcianym owłosieniem twarzy zdiagnozowanym przez konsultanta dermatologa.
W grupie A pacjenci zostali poddani intensywnej terapii światłem pulsacyjnym, podczas gdy pacjenci w grupie B zostali poddani laserowi diodowemu przez trzy sesje w odstępie jednego miesiąca.
Skuteczność w obu grupach oceniono pod względem redukcji owłosienia, mniejszej liczby działań niepożądanych, efektów ubocznych oraz zadowalającej reakcji pacjentów na koniec ostatniej sesji. Po „odpowiedzi na koniec ostatniej sesji całkowity czas trwania terapii wyniesie 12 tygodnie.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMH-ETH-18-DERM-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IPL
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyRumieniowo-naczyniowy trądzik różowatyChiny
-
Aston UniversityRekrutacyjnyZespoły suchego oka | Dysfunkcja gruczołów MeibomaZjednoczone Królestwo
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityZakończony
-
Lumenis Be Ltd.ZakończonyZespół suchego okaStany Zjednoczone
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityNieznanyDysfunkcja gruczołów Meiboma
-
Samsung Medical CenterWycofaneZespoły suchego okaRepublika Korei
-
Candela CorporationRekrutacyjnyDysfunkcja gruczołów Meiboma | Zespół suchego okaStany Zjednoczone, Argentyna
-
Philips HealthcareZakończonyUsuwanie owłosieniaStany Zjednoczone
-
Philips HealthcareZakończonyUsuwanie owłosieniaStany Zjednoczone
-
University Hospital, BrestRekrutacyjnyWyschnięte oko | Suche Oko Po LASIK-Laser In Situ KeratomileusisFrancja