Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dwóch laserów w leczeniu niechcianych włosów

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Porównanie skuteczności systemu lasera diodowego w porównaniu z intensywnym światłem impulsowym (IPL) w leczeniu niechcianych włosów

Do badania włączono łącznie 60 pacjentek (po 30 pacjentek w każdej grupie) z niechcianym owłosieniem twarzy zdiagnozowanym przez konsultanta dermatologa. W grupie A pacjenci zostali poddani intensywnej terapii światłem pulsacyjnym, podczas gdy pacjenci w grupie B zostali poddani laserowi diodowemu przez trzy sesje w odstępie jednego miesiąca. Skuteczność w obu grupach oceniono pod względem redukcji owłosienia, mniejszej liczby działań niepożądanych, skutków ubocznych oraz zadowalającej odpowiedzi pacjentów na koniec ostatniej sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
        • Sara Ilyas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentki z hirsutyzmem.

Kryteria wyłączenia:

  • skłonność do powstawania przerostowych blizn/keloidów,
  • poddała się jakiemukolwiek leczeniu niechcianego owłosienia na twarzy w ciągu ostatnich dwóch lat
  • kobiety w ciąży/karmiące
  • z zaburzeniami hormonalnymi i PCOS również nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A Intensywny pulsacyjny laser świetlny
Laser IPL Pacjenci z grupy A otrzymywali intensywne światło impulsowe (IPL) o częstotliwości 690. W sumie przeprowadzono trzy sesje w odstępie jednego miesiąca, a redukcję włosów oceniano na podstawie grubości włosów i liczenia liczby mieszków włosowych na obszarze 1 cm2 po każdej stronie twarzy przed pierwszą sesją iw 4. miesiącu. Dermatolog-konsultant ocenił zmniejszenie liczby włosów po dotkniętej chorobą stronie twarzy pod koniec ostatniej sesji. Rejestrowano reakcję pacjentów i wszelkie działania niepożądane, których doświadczali pacjenci
Pacjenci w grupie A otrzymywali intensywne światło pulsacyjne (IPL) o częstotliwości 690. W sumie przeprowadzono trzy sesje w odstępie jednego miesiąca, a redukcję włosów oceniano na podstawie grubości włosów i liczenia liczby mieszków włosowych na obszarze 1 cm2 po każdej stronie twarzy przed pierwszą sesją iw 4. miesiącu. Dermatolog-konsultant ocenił zmniejszenie liczby włosów po dotkniętej chorobą stronie twarzy pod koniec ostatniej sesji. Rejestrowano reakcję pacjentów i wszelkie działania niepożądane, których doświadczali pacjenci.
Aktywny komparator: Laser diodowy grupy B
Pacjenci z laserem diodowym w grupie B otrzymali system leczenia laserem diodowym. Zastosowano laser diodowy o potrójnej długości fali (1064, 810 i 755 mm). W sumie przeprowadzono trzy sesje w odstępie jednego miesiąca, a redukcję włosów oceniano na podstawie grubości włosów i liczenia liczby mieszków włosowych na obszarze 1 cm2 po każdej stronie twarzy przed pierwszą sesją iw 4. miesiącu. Dermatolog-konsultant ocenił zmniejszenie liczby włosów po dotkniętej chorobą stronie twarzy pod koniec ostatniej sesji. Rejestrowano reakcję pacjentów i wszelkie działania niepożądane doświadczane przez pacjentów.
pacjenci z grupy B otrzymali system leczenia laserem diodowym. Zastosowano laser diodowy o potrójnej długości fali (1064, 810 i 755 mm). W sumie przeprowadzono trzy sesje w odstępie jednego miesiąca, a redukcję włosów oceniano na podstawie grubości włosów i liczenia liczby mieszków włosowych na obszarze 1 cm2 po każdej stronie twarzy przed pierwszą sesją iw 4. miesiącu. Dermatolog-konsultant ocenił zmniejszenie liczby włosów po dotkniętej chorobą stronie twarzy pod koniec ostatniej sesji. Rejestrowano reakcję pacjentów i wszelkie działania niepożądane doświadczane przez pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność lasera diodowego i IPL w leczeniu hirsutyzmu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do badania włączono łącznie 60 pacjentek (po 30 pacjentek w każdej grupie) z niechcianym owłosieniem twarzy zdiagnozowanym przez konsultanta dermatologa. W grupie A pacjenci zostali poddani intensywnej terapii światłem pulsacyjnym, podczas gdy pacjenci w grupie B zostali poddani laserowi diodowemu przez trzy sesje w odstępie jednego miesiąca. Skuteczność w obu grupach oceniono pod względem redukcji owłosienia, mniejszej liczby działań niepożądanych, efektów ubocznych oraz zadowalającej reakcji pacjentów na koniec ostatniej sesji. Po „odpowiedzi na koniec ostatniej sesji całkowity czas trwania terapii wyniesie 12 tygodnie.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMH-ETH-18-DERM-22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPL

3
Subskrybuj