- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05739799
För att jämföra effektiviteten av två lasrar i behandlingen av oönskat hår
13 februari 2023 uppdaterad av: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
Jämförelser av effektiviteten hos diodlasersystemet kontra intensivt pulsljus (IPL) vid behandling av oönskat hår
Totalt 60 kvinnliga patienter (30 patienter i varje grupp) med oönskat ansiktshår diagnostiserat av en konsulterande hudläkare inkluderades i denna studie.
I grupp A utsattes patienterna för intensiv pulsljusterapi medan patienter i grupp B utsattes för diodlaser under tre sessioner med en månads mellanrum.
Effektiviteten i båda grupperna fastställdes i form av hårreduktion, färre biverkningar, biverkningar och patienternas tillfredsställande svar i slutet av sista sessionen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter med hirsuitism inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- tendens att utveckla hypertrofisk ärrbildning/keloid,
- genomgått någon behandling för oönskat ansiktshår under de senaste två åren
- gravida/ammande kvinnor
- med hormonell obalans och PCOS ingick inte heller i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp A Laser med intensiv pulsljus
IPL-laserpatienter i grupp A fick en frekvens av intensivt pulsljus (IPL) på 690.
Totalt tre sessioner genomfördes med en månads mellanrum, och hårminskningen utvärderades genom att se tjockleken på håret och genom att räkna antalet hårsäckar i ett 1 cm2 område på varje sida av ansiktet före den första sessionen och vid den 4:e månaden.
En konsulterande hudläkare bedömde minskningen av antalet hårstrån på den drabbade sidan av ansiktet i slutet av förra sessionen.
Patienternas svar och eventuella biverkningar som patienterna upplevde registrerades
|
Patienter i grupp A fick en frekvens av intensivt pulsljus (IPL) på 690.
Totalt tre sessioner genomfördes med en månads mellanrum, och hårminskningen utvärderades genom att se tjockleken på håret och genom att räkna antalet hårsäckar i ett 1 cm2 område på varje sida av ansiktet före den första sessionen och vid den 4:e månaden.
En konsulterande hudläkare bedömde minskningen av antalet hårstrån på den drabbade sidan av ansiktet i slutet av förra sessionen.
Patienternas svar och eventuella biverkningar som patienterna upplevde registrerades.
|
Aktiv komparator: Grupp B diodlaser
Diodlaserpatienter i grupp B fick diodlaserbehandlingssystem.
Diodlaser användes med användning av trippel våglängd (1064, 810 och 755 mm).
Totalt tre sessioner genomfördes med en månads mellanrum, och hårminskningen utvärderades genom att se tjockleken på håret och genom att räkna antalet hårsäckar i ett 1 cm2 område på varje sida av ansiktet före den första sessionen och vid den 4:e månaden.
En konsulterande hudläkare bedömde minskningen av antalet hårstrån på den drabbade sidan av ansiktet i slutet av förra sessionen.
Patienternas svar och eventuella biverkningar som patienterna upplevde registrerades.
|
patienter i grupp B fick diodlaserbehandlingssystem.
Diodlaser användes med användning av trippel våglängd (1064, 810 och 755 mm).
Totalt tre sessioner genomfördes med en månads mellanrum, och hårminskningen utvärderades genom att se tjockleken på håret och genom att räkna antalet hårsäckar i ett 1 cm2 område på varje sida av ansiktet före den första sessionen och vid den 4:e månaden.
En konsulterande hudläkare bedömde minskningen av antalet hårstrån på den drabbade sidan av ansiktet i slutet av förra sessionen.
Patienternas svar och eventuella biverkningar som patienterna upplevde registrerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiviteten av diod och IPL laser i hirsuitism
Tidsram: 12 veckor
|
Totalt 60 kvinnliga patienter (30 patienter i varje grupp) med oönskat ansiktshår diagnostiserat av en konsulterande hudläkare inkluderades i denna studie.
I grupp A utsattes patienterna för intensiv pulsljusterapi medan patienter i grupp B utsattes för diodlaser under tre sessioner med en månads mellanrum.
Effektiviteten i båda grupperna fastställdes i termer av hårreduktion, färre biverkningar, biverkningar och patienternas tillfredsställande svar i slutet av den sista sessionen. Veckor.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMH-ETH-18-DERM-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IPL
-
Aston UniversityRekryteringTorra ögon syndrom | Meibomisk körteldysfunktionStorbritannien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringErythematotelangiektatisk rosaceaKina
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityAvslutad
-
Lumenis Be Ltd.AvslutadTorra ögon syndromFörenta staterna
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Samsung Medical CenterIndragenTorra ögon syndromKorea, Republiken av
-
Carones Ophthalmology CenterOkänd
-
Candela CorporationRekryteringMeibomisk körteldysfunktion | Torra ögonsjukdomFörenta staterna, Argentina
-
Philips HealthcareAvslutadHårborttagningFörenta staterna
-
University Hospital, BrestRekryteringKombinerad behandling med pulserande ljus och fotobiomodulering före laserbrytningskirurgi (TEBELID)Torra ögon | Torra ögon efter LASIK-laser in situ keratomileusisFrankrike