Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнить эффективность двух лазеров в лечении нежелательных волос

13 февраля 2023 г. обновлено: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Сравнение эффективности системы диодного лазера и интенсивного импульсного света (IPL) при лечении нежелательных волос

Всего в исследование было включено 60 пациенток (по 30 в каждой группе) с нежелательной растительностью на лице, диагностированной консультантом-дерматологом. В группе А пациенты подвергались интенсивной импульсной светотерапии, в то время как пациенты в группе В подвергались воздействию диодного лазера в течение трех сеансов с интервалом в один месяц. Эффективность в обеих группах оценивалась с точки зрения уменьшения количества волос, меньшего количества побочных эффектов, побочных эффектов и удовлетворительной реакции пациентов в конце заключительного сеанса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациентки женского пола с гирсуитизмом.

Критерий исключения:

  • склонность к развитию гипертрофических рубцов/келоидов,
  • проходили какое-либо лечение нежелательных волос на лице за последние два года
  • беременные/кормящие женщины
  • с гормональным дисбалансом и СПКЯ также не были включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A Интенсивный импульсный световой лазер
Лазер IPL. Пациенты в группе А получали интенсивный импульсный свет (IPL) частотой 690. Всего было проведено три сеанса с интервалом в один месяц, и уменьшение количества волос оценивалось по толщине волос и подсчету количества волосяных фолликулов на площади 1 см2 с каждой стороны лица перед первым сеансом и на 4-м месяце. Консультант-дерматолог оценил уменьшение количества волос на пораженной стороне лица в конце последнего сеанса. Реакция пациентов и любые побочные эффекты, испытываемые пациентами, были записаны.
Процедура: IPL
Пациенты в группе А получали интенсивный импульсный свет (IPL) частотой 690. Всего было проведено три сеанса с интервалом в один месяц, и уменьшение количества волос оценивалось по толщине волос и подсчету количества волосяных фолликулов на площади 1 см2 с каждой стороны лица перед первым сеансом и на 4-м месяце. Консультант-дерматолог оценил уменьшение количества волос на пораженной стороне лица в конце последнего сеанса. Регистрировали реакцию пациентов и любые побочные эффекты, которые испытывали пациенты.
Активный компаратор: Диодный лазер группы B
Пациенты с диодным лазером в группе B получали систему лечения диодным лазером. Использовался диодный лазер с тройной длиной волны (1064, 810 и 755 мкм). Всего было проведено три сеанса с интервалом в один месяц, и уменьшение количества волос оценивалось по толщине волос и подсчету количества волосяных фолликулов на площади 1 см2 с каждой стороны лица перед первым сеансом и на 4-м месяце. Консультант-дерматолог оценил уменьшение количества волос на пораженной стороне лица в конце последнего сеанса. Регистрировали реакцию пациентов и любые побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов.
Процедура: Диод
пациенты группы Б получали систему лечения диодным лазером. Использовался диодный лазер с тройной длиной волны (1064, 810 и 755 мкм). Всего было проведено три сеанса с интервалом в один месяц, и уменьшение количества волос оценивалось по толщине волос и подсчету количества волосяных фолликулов на площади 1 см2 с каждой стороны лица перед первым сеансом и на 4-м месяце. Консультант-дерматолог оценил уменьшение количества волос на пораженной стороне лица в конце последнего сеанса. Регистрировали реакцию пациентов и любые побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность диодного и IPL-лазера при гирсуитизме
Временное ограничение: 12 недель
Всего в исследование было включено 60 пациенток (по 30 в каждой группе) с нежелательной растительностью на лице, диагностированной консультантом-дерматологом. В группе А пациенты подвергались интенсивной импульсной светотерапии, в то время как пациенты в группе В подвергались воздействию диодного лазера в течение трех сеансов с интервалом в один месяц. Эффективность в обеих группах была подтверждена с точки зрения уменьшения количества волос, меньшего количества побочных эффектов, побочных эффектов и удовлетворительного ответа пациентов в конце заключительного сеанса. После «ответа в конце заключительного сеанса» общая продолжительность терапии составит 12 часов. недели.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Combined Military Hospital Abbottabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMH-ETH-18-DERM-22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IPL

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться