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Um die Wirksamkeit von zwei Lasern bei der Behandlung unerwünschter Haare zu vergleichen

13. Februar 2023 aktualisiert von: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad

Vergleich der Wirksamkeit von Diodenlasersystemen im Vergleich zu intensiv gepulstem Licht (IPL) bei der Behandlung unerwünschter Haare

Insgesamt 60 weibliche Patienten (30 Patienten in jeder Gruppe) mit unerwünschter Gesichtsbehaarung, die von einem Facharzt für Dermatologie diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie aufgenommen. In Gruppe A wurden die Patienten einer intensiven Pulslichttherapie unterzogen, während die Patienten in Gruppe B drei Sitzungen im Abstand von einem Monat einem Diodenlaser unterzogen wurden. Die Wirksamkeit in beiden Gruppen wurde in Bezug auf Haarreduktion, weniger Nebenwirkungen, Nebenwirkungen und zufriedenstellendes Ansprechen der Patienten am Ende der letzten Sitzung festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kpk
      • Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
        • Sara Ilyas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit Hirsuitismus wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Neigung zur Entwicklung hypertropher Narben/Keloide,
  • sich in den letzten zwei Jahren einer Behandlung wegen unerwünschter Gesichtsbehaarung unterzogen hat
  • schwangere/stillende Frauen
  • mit hormonellem Ungleichgewicht und PCOS wurden ebenfalls nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A Intensiver Pulslichtlaser
IPL-Laserpatienten in Gruppe A erhielten eine intensive Pulslichtfrequenz (IPL) von 690. Insgesamt wurden drei Sitzungen im Abstand von einem Monat durchgeführt, und die Haarreduktion wurde beurteilt, indem die Haardicke gemessen und die Anzahl der Haarfollikel in einem 1 cm2 großen Bereich auf jeder Seite des Gesichts vor der ersten Sitzung und im 4. Monat gezählt wurde. Ein beratender Dermatologe beurteilte die Verringerung der Haarzahl auf der betroffenen Gesichtsseite am Ende der letzten Sitzung. Das Ansprechen der Patienten und alle Nebenwirkungen, die bei den Patienten auftraten, wurden aufgezeichnet
Patienten in Gruppe A erhielten eine intensive Pulslichtfrequenz (IPL) von 690. Insgesamt wurden drei Sitzungen im Abstand von einem Monat durchgeführt, und die Haarreduktion wurde beurteilt, indem die Haardicke gemessen und die Anzahl der Haarfollikel in einem 1 cm2 großen Bereich auf jeder Seite des Gesichts vor der ersten Sitzung und im 4. Monat gezählt wurde. Ein beratender Dermatologe beurteilte die Verringerung der Haarzahl auf der betroffenen Gesichtsseite am Ende der letzten Sitzung. Das Ansprechen der Patienten und alle Nebenwirkungen, die bei den Patienten auftraten, wurden aufgezeichnet.
Aktiver Komparator: Diodenlaser der Gruppe B
Diodenlaser-Patienten in Gruppe B erhielten ein Diodenlaser-Behandlungssystem. Ein Diodenlaser wurde unter Verwendung einer dreifachen Wellenlänge (1064, 810 und 755 mm) verwendet. Insgesamt wurden drei Sitzungen im Abstand von einem Monat durchgeführt, und die Haarreduktion wurde beurteilt, indem die Haardicke gemessen und die Anzahl der Haarfollikel in einem 1 cm2 großen Bereich auf jeder Seite des Gesichts vor der ersten Sitzung und im 4. Monat gezählt wurde. Ein beratender Dermatologe beurteilte die Verringerung der Haarzahl auf der betroffenen Gesichtsseite am Ende der letzten Sitzung. Die Reaktion der Patienten und alle Nebenwirkungen, die von den Patienten erfahren wurden, wurden aufgezeichnet.
Patienten in Gruppe B erhielten ein Diodenlaser-Behandlungssystem. Ein Diodenlaser wurde unter Verwendung einer dreifachen Wellenlänge (1064, 810 und 755 mm) verwendet. Insgesamt wurden drei Sitzungen im Abstand von einem Monat durchgeführt, und die Haarreduktion wurde beurteilt, indem die Haardicke gemessen und die Anzahl der Haarfollikel in einem 1 cm2 großen Bereich auf jeder Seite des Gesichts vor der ersten Sitzung und im 4. Monat gezählt wurde. Ein beratender Dermatologe beurteilte die Verringerung der Haarzahl auf der betroffenen Gesichtsseite am Ende der letzten Sitzung. Die Reaktion der Patienten und alle Nebenwirkungen, die von den Patienten erfahren wurden, wurden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Dioden- und IPL-Laser beim Hirsuitismus
Zeitfenster: 12 Wochen
Insgesamt 60 weibliche Patienten (30 Patienten in jeder Gruppe) mit unerwünschter Gesichtsbehaarung, die von einem Facharzt für Dermatologie diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie aufgenommen. In Gruppe A wurden die Patienten einer intensiven Pulslichttherapie unterzogen, während die Patienten in Gruppe B drei Sitzungen im Abstand von einem Monat einem Diodenlaser unterzogen wurden. Die Wirksamkeit in beiden Gruppen wurde in Bezug auf Haarreduktion, weniger Nebenwirkungen, Nebenwirkungen und zufriedenstellende Reaktion der Patienten am Ende der letzten Sitzung festgestellt. Nach der "Reaktion am Ende der letzten Sitzung beträgt die Gesamtdauer der Therapie 12 Wochen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMH-ETH-18-DERM-22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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