- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05739799
Um die Wirksamkeit von zwei Lasern bei der Behandlung unerwünschter Haare zu vergleichen
13. Februar 2023 aktualisiert von: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
Vergleich der Wirksamkeit von Diodenlasersystemen im Vergleich zu intensiv gepulstem Licht (IPL) bei der Behandlung unerwünschter Haare
Insgesamt 60 weibliche Patienten (30 Patienten in jeder Gruppe) mit unerwünschter Gesichtsbehaarung, die von einem Facharzt für Dermatologie diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie aufgenommen.
In Gruppe A wurden die Patienten einer intensiven Pulslichttherapie unterzogen, während die Patienten in Gruppe B drei Sitzungen im Abstand von einem Monat einem Diodenlaser unterzogen wurden.
Die Wirksamkeit in beiden Gruppen wurde in Bezug auf Haarreduktion, weniger Nebenwirkungen, Nebenwirkungen und zufriedenstellendes Ansprechen der Patienten am Ende der letzten Sitzung festgestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten mit Hirsuitismus wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Neigung zur Entwicklung hypertropher Narben/Keloide,
- sich in den letzten zwei Jahren einer Behandlung wegen unerwünschter Gesichtsbehaarung unterzogen hat
- schwangere/stillende Frauen
- mit hormonellem Ungleichgewicht und PCOS wurden ebenfalls nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe A Intensiver Pulslichtlaser
IPL-Laserpatienten in Gruppe A erhielten eine intensive Pulslichtfrequenz (IPL) von 690.
Insgesamt wurden drei Sitzungen im Abstand von einem Monat durchgeführt, und die Haarreduktion wurde beurteilt, indem die Haardicke gemessen und die Anzahl der Haarfollikel in einem 1 cm2 großen Bereich auf jeder Seite des Gesichts vor der ersten Sitzung und im 4. Monat gezählt wurde.
Ein beratender Dermatologe beurteilte die Verringerung der Haarzahl auf der betroffenen Gesichtsseite am Ende der letzten Sitzung.
Das Ansprechen der Patienten und alle Nebenwirkungen, die bei den Patienten auftraten, wurden aufgezeichnet
|
Patienten in Gruppe A erhielten eine intensive Pulslichtfrequenz (IPL) von 690.
Insgesamt wurden drei Sitzungen im Abstand von einem Monat durchgeführt, und die Haarreduktion wurde beurteilt, indem die Haardicke gemessen und die Anzahl der Haarfollikel in einem 1 cm2 großen Bereich auf jeder Seite des Gesichts vor der ersten Sitzung und im 4. Monat gezählt wurde.
Ein beratender Dermatologe beurteilte die Verringerung der Haarzahl auf der betroffenen Gesichtsseite am Ende der letzten Sitzung.
Das Ansprechen der Patienten und alle Nebenwirkungen, die bei den Patienten auftraten, wurden aufgezeichnet.
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Aktiver Komparator: Diodenlaser der Gruppe B
Diodenlaser-Patienten in Gruppe B erhielten ein Diodenlaser-Behandlungssystem.
Ein Diodenlaser wurde unter Verwendung einer dreifachen Wellenlänge (1064, 810 und 755 mm) verwendet.
Insgesamt wurden drei Sitzungen im Abstand von einem Monat durchgeführt, und die Haarreduktion wurde beurteilt, indem die Haardicke gemessen und die Anzahl der Haarfollikel in einem 1 cm2 großen Bereich auf jeder Seite des Gesichts vor der ersten Sitzung und im 4. Monat gezählt wurde.
Ein beratender Dermatologe beurteilte die Verringerung der Haarzahl auf der betroffenen Gesichtsseite am Ende der letzten Sitzung.
Die Reaktion der Patienten und alle Nebenwirkungen, die von den Patienten erfahren wurden, wurden aufgezeichnet.
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Patienten in Gruppe B erhielten ein Diodenlaser-Behandlungssystem.
Ein Diodenlaser wurde unter Verwendung einer dreifachen Wellenlänge (1064, 810 und 755 mm) verwendet.
Insgesamt wurden drei Sitzungen im Abstand von einem Monat durchgeführt, und die Haarreduktion wurde beurteilt, indem die Haardicke gemessen und die Anzahl der Haarfollikel in einem 1 cm2 großen Bereich auf jeder Seite des Gesichts vor der ersten Sitzung und im 4. Monat gezählt wurde.
Ein beratender Dermatologe beurteilte die Verringerung der Haarzahl auf der betroffenen Gesichtsseite am Ende der letzten Sitzung.
Die Reaktion der Patienten und alle Nebenwirkungen, die von den Patienten erfahren wurden, wurden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit von Dioden- und IPL-Laser beim Hirsuitismus
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Insgesamt 60 weibliche Patienten (30 Patienten in jeder Gruppe) mit unerwünschter Gesichtsbehaarung, die von einem Facharzt für Dermatologie diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie aufgenommen.
In Gruppe A wurden die Patienten einer intensiven Pulslichttherapie unterzogen, während die Patienten in Gruppe B drei Sitzungen im Abstand von einem Monat einem Diodenlaser unterzogen wurden.
Die Wirksamkeit in beiden Gruppen wurde in Bezug auf Haarreduktion, weniger Nebenwirkungen, Nebenwirkungen und zufriedenstellende Reaktion der Patienten am Ende der letzten Sitzung festgestellt. Nach der "Reaktion am Ende der letzten Sitzung beträgt die Gesamtdauer der Therapie 12 Wochen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMH-ETH-18-DERM-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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