- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05739799
For å sammenligne effektiviteten til to lasere i behandlingen av uønsket hår
13. februar 2023 oppdatert av: Sara Ilyas, Combined Military Hospital Abbottabad
Sammenligning av effektiviteten til diodelasersystemet versus intenst pulslys (IPL) ved behandling av uønsket hår
Totalt 60 kvinnelige pasienter (30 pasienter i hver gruppe) med uønsket ansiktshår diagnostisert av en hudlege ble inkludert i denne studien.
I gruppe A ble pasienter utsatt for intens pulslysterapi mens pasienter i gruppe B ble utsatt for diodelaser i tre økter med en måneds mellomrom.
Effektiviteten i begge gruppene ble konstatert i form av hårreduksjon, mindre bivirkninger, bivirkninger og pasientenes tilfredsstillende respons ved slutten av siste økt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- Sara Ilyas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter med hirsuitisme ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- tendens til å utvikle hypertrofisk arrdannelse/keloid,
- gjennomgått noen behandling for uønsket ansiktshår de siste to årene
- gravide/ammende kvinner
- med hormonell ubalanse og PCOS var heller ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A Laser med intens pulslys
IPL-laserpasienter i gruppe A mottok en intens pulslys (IPL) frekvens på 690.
Totalt tre økter ble gjennomført med en måneds mellomrom, og hårreduksjon ble vurdert ved å se tykkelsen på håret og ved å telle antall hårsekker i et 1 cm2 område på hver side av ansiktet før den første økten og ved den 4. måneden.
En hudlege vurderte reduksjonen i antall hår på den berørte siden av ansiktet på slutten av forrige økt.
Pasientenes respons og eventuelle bivirkninger opplevd av pasientene ble registrert
|
Pasienter i gruppe A fikk en intens pulslys (IPL) frekvens på 690.
Totalt tre økter ble gjennomført med en måneds mellomrom, og hårreduksjon ble vurdert ved å se tykkelsen på håret og ved å telle antall hårsekker i et 1 cm2 område på hver side av ansiktet før den første økten og ved den 4. måneden.
En hudlege vurderte reduksjonen i antall hår på den berørte siden av ansiktet på slutten av forrige økt.
Pasientenes respons og eventuelle bivirkninger opplevd av pasientene ble registrert.
|
Aktiv komparator: Gruppe B diodelaser
Diodelaserpasienter i gruppe B fikk diodelaserbehandlingssystem.
Diodelaser ble brukt ved å bruke trippel bølgelengde (1064, 810 og 755 mm).
Totalt tre økter ble gjennomført med en måneds mellomrom, og hårreduksjon ble vurdert ved å se tykkelsen på håret og ved å telle antall hårsekker i et 1 cm2 område på hver side av ansiktet før den første økten og ved den 4. måneden.
En hudlege vurderte reduksjonen i antall hår på den berørte siden av ansiktet på slutten av forrige økt.
Pasientenes respons og eventuelle bivirkninger som pasientene opplevde ble registrert.
|
pasienter i gruppe B fikk diodelaserbehandlingssystem.
Diodelaser ble brukt ved å bruke trippel bølgelengde (1064, 810 og 755 mm).
Totalt tre økter ble gjennomført med en måneds mellomrom, og hårreduksjon ble vurdert ved å se tykkelsen på håret og ved å telle antall hårsekker i et 1 cm2 område på hver side av ansiktet før den første økten og ved den 4. måneden.
En hudlege vurderte reduksjonen i antall hår på den berørte siden av ansiktet på slutten av forrige økt.
Pasientenes respons og eventuelle bivirkninger som pasientene opplevde ble registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektivitet av diode og IPL laser i hirsuitisme
Tidsramme: 12 uker
|
Totalt 60 kvinnelige pasienter (30 pasienter i hver gruppe) med uønsket ansiktshår diagnostisert av en hudlege ble inkludert i denne studien.
I gruppe A ble pasienter utsatt for intens pulslysterapi mens pasienter i gruppe B ble utsatt for diodelaser i tre økter med en måneds mellomrom.
Effektiviteten i begge gruppene ble konstatert når det gjelder hårreduksjon, færre bivirkninger, bivirkninger og pasientenes tilfredsstillende respons ved slutten av den siste økten. uker.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMH-ETH-18-DERM-22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IPL
-
Aston UniversityRekrutteringSyndromer med tørre øyne | Meibomian kjerteldysfunksjonStorbritannia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringErythematotelangiektatisk rosaceaKina
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityFullførtSyndromer med tørre øyneKina
-
Lumenis Be Ltd.FullførtSyndrom for tørre øyneForente stater
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkjentMeibomian kjerteldysfunksjon
-
Samsung Medical CenterTilbaketrukketSyndromer med tørre øyneKorea, Republikken
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomian kjerteldysfunksjon | Tørr øyesykdomForente stater, Argentina
-
University Hospital, BrestRekrutteringTørre øyne | Tørre øyne etter LASIK-laser in situ KeratomileusisFrankrike
-
Lumenis Be Ltd.FullførtSyndromer med tørre øyneForente stater
-
Philips HealthcareFullførtHårfjerningForente stater