- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05743556
HILT:n ja TRT:n tehokkuusterapian vertailu lihashypertonuksessa.
HILT:n ja TRT:n vaikutuksen vertailu kohdunkaulan oireyhtymän lihasten sävyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 60 18–60-vuotiasta tutkijaa, joilla ei ole sukupuolipreferenssiä, rekrytoidaan nimeämättömän terveydenhuollon potilaiden vapaaehtoisen osallistumisen perusteella, kun he saavat nykyisen CB-oireyhtymän diagnoosin saaneen fysioterapian indikaatiota.
Koehenkilöt satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäisten koettimien (n'20) HILT-arvo kohdistetaan kahdenvälisesti mm:iin. scalene, m.levator scapulae ja m.trapezius pars descendens. Toisessa ryhmässä (n'20) TRT sovelletaan molemmin puolin mm:iin. scalene, m.levator scapulae ja m.trapezius pars descendens. Kolmannelle ryhmälle (n'20) ei käytetä fysioterapiaa tai fysioterapiaa tutkimuksen aikana. Koehenkilöitä tutkitaan ja hoidetaan kolme kertaa viikossa, yhteensä 6 kertaa. Kunkin hoitotyypin vaikutus osoitetaan palpaatiolla ja subjektiivisesti käyttämällä analogista kipuasteikkoa ja algometriä. Saatuja tuloksia käsitellään edelleen tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki
- Charles University, Faculty of physical education and sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypertonuksen esiintyminen mm.scalenissä, m.levator scapulaessa ja m.trapezius pars descendensissä kahdenvälisesti
- jännitys, joka osoitetaan tunnustelulla ja potilaan subjektiivinen arviointi analogisella kipuasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on akuutti tai tartuntatauti
- tutkii psykiatrisia diagnooseja
- syöpäpotilaat
- ihon eheyshäiriöihin liittyvät ongelmat
- muut vasta-aiheet HILT:n ja TRT:n käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HILT-ryhmä
Lihasten hypertonuksen hoito kohdunkaulan lihaksiin levitetyllä Hight-intensiivisellä laserilla.
|
korkean intensiivisen laserhoidon soveltaminen kohdunkaulan lihaksiin
|
|
Active Comparator: TRT ryhmä
Kohdunkaulan alueen lihasten hypertonus, jota hoidetaan kohderadiotaajuusvirralla.
|
radiofrekventiohoidon soveltaminen kohdunkaulan lihaksiin
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä potilaita, joilla on kohdunkaulan hypertonus ilman hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää, aiheuttaako HILT muutosta niskalihasten sävyssä 6 käyttökerran jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tehokasta laserhoitoa sovelletaan m. scaleni, m. levator scapulae ja m. trapetsi.
Ennen ja jälkeen levityksen lihaksen arkuus määritetään algometrillä.
Tämä tallennetaan Excel MS -laskentataulukkoon.
|
15 minuuttia
|
|
määrittää, aiheuttaako TRT muutoksen niskan lihasten sävyssä 6 käyttökerran jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Radiofrekventiohoitoa sovelletaan m. scaleni, m. levator scapulae ja m. trapetsi.
Ennen ja jälkeen levityksen lihaksen arkuus määritetään algometrillä.
Tämä tallennetaan Excel MS -laskentataulukkoon.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cemusova, HILT, TRT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .