- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05743556
La comparaison de la thérapie d'efficacité par HILT et TRT dans l'hypertonie musculaire.
Comparaison de l'effet de HILT et TRT sur le tonus musculaire dans le syndrome cervicobrachial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 60 candidats, âgés de 18 à 60 ans, sans préférence de sexe, seront recrutés parmi les patients d'un établissement de santé sans nom sur la base de leur participation volontaire tout en recevant une indication actuelle de physiothérapie avec un diagnostic de syndrome CB.
Les sujets seront randomisés en trois groupes. Les premiers proposants (n'20) auront HILT appliqué bilatéralement au mm. scalène, m.levator scapulae et m.trapezius pars descendens. Le deuxième groupe (n'20) aura TRT appliqué bilatéralement sur mm. scalène, m.levator scapulae et m.trapezius pars descendens. Aucune thérapie physique ou physiothérapie ne sera utilisée pour le troisième groupe (n'20) pendant la durée de l'étude. Les sujets seront examinés et traités trois fois par semaine pour un total de 6 fois. L'effet de chaque type de thérapie sera démontré palpationnellement et subjectivement à l'aide d'une échelle de douleur analogique et d'un algomètre. Les résultats obtenus feront ensuite l'objet d'un traitement statistique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Praha, Tchéquie
- Charles University, Faculty of physical education and sport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- la présence d'hypertonie dans les mm.scalene, m.levator scapulae et m.trapezius pars descendens bilatéralement
- tension démontrée par palpation et évaluation subjective du patient sur une échelle de douleur analogique
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'une maladie aiguë ou infectieuse
- propose des diagnostics psychiatriques
- malades du cancer
- problèmes de troubles de l'intégrité de la peau
- autres contre-indications à l'utilisation de HILT et TRT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe HILT
Thérapie de l'hypertonie musculaire par laser haute intensité appliqué sur les muscles cervicaux.
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application de la thérapie laser à haute intensité sur les muscles cervicaux
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Comparateur actif: Groupe TRT
Hypertonie musculaire de la région cervicale traitée par le courant de radiofréquence cible.
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application de la thérapie par radiofrekvention sur les muscles cervicaux
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de patients avec hypertonicité musculaire cervicale sans aucune thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déterminer si HILT provoque une modification du tonus musculaire du cou après 6 applications
Délai: 15 minutes
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Une thérapie au laser à haute intensité sera appliquée à m. scaleni, m. élévateur des omoplates et m. trapèze.
Avant et après application, le degré de sensibilité du muscle sera déterminé à l'aide d'un algomètre.
Cela sera enregistré dans une feuille de calcul Excel MS.
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15 minutes
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déterminer si la TRT provoque une modification du tonus musculaire du cou après 6 applications
Délai: 15 minutes
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La thérapie de radiofrekvention sera appliquée à m. scaleni, m. élévateur des omoplates et m. trapèze.
Avant et après application, le degré de sensibilité du muscle sera déterminé à l'aide d'un algomètre.
Cela sera enregistré dans une feuille de calcul Excel MS.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jitka Malá, PhDr., Charles University Prague
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cemusova, HILT, TRT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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